Skład i postać leku
Daforbis 5 mg

Daforbis to lek zawierający dapagliflozynę, inhibitor kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), stosowany w terapii cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca. Preparat dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg, zawierających odpowiednio 5 mg lub 10 mg substancji czynnej. Tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami: dawka 5 mg to tabletka okrągła o średnicy około 7 mm z wytłoczoną cyfrą „5”, natomiast dawka 10 mg to tabletka romboidalna o wymiarach około 11 x 8 mm z oznaczeniem „10”. W skład substancji pomocniczych wchodzą m.in. laktoza jednowodna (25 mg w tabletce 5 mg i 50 mg w tabletce 10 mg), co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz celuloza mikrokrystaliczna, krospowidon, magnezu stearynian, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna, mannitol, alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 6000, talk i żelaza tlenek żółty (E 172).

Skład produktu leczniczego Daforbis

Produkt leczniczy Daforbis jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Substancją czynną preparatu jest dapagliflozyna, występująca w ilości odpowiednio 5 mg lub 10 mg w jednej tabletce powlekanej. Dapagliflozyna należy do grupy inhibitorów kotransportera sodowo-glukozowego 2 (SGLT2), stosowanych w leczeniu cukrzycy typu 2 oraz niewydolności serca.1

Substancje pomocnicze leku

Daforbis zawiera substancje pomocnicze, które stanowią rdzeń tabletki oraz otoczkę tabletki. Wśród substancji pomocniczych znajduje się laktoza jednowodna w ilości 25 mg w tabletce 5 mg oraz 50 mg w tabletce 10 mg, co jest istotną informacją dla pacjentów z nietolerancją laktozy.2

Pełen wykaz substancji pomocniczych wchodzących w skład preparatu Daforbis obejmuje:3

Skład rdzenia tabletki

  • Celuloza mikrokrystaliczna (M102) – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość i ułatwiająca proces kompresji
  • Laktoza jednowodna – pomocniczy węglowodan pełniący funkcję wypełniacza
  • Krospowidon (typ B) – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn tabletkujących
  • Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający zwilżanie i rozpuszczanie tabletki
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość masy tabletkowej
  • Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik

Skład otoczki tabletki

  • Alkohol poliwinylowy – tworzywo filmowe stanowiące podstawę otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
  • Makrogol 6000 – środek plastyfikujący otoczkę
  • Talk – substancja przeciwzbrylająca
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie tabletce

Postać farmaceutyczna i cechy fizyczne tabletek

Daforbis występuje w postaci tabletek powlekanych. W zależności od dawki, tabletki różnią się kształtem, wymiarami oraz oznaczeniami:4

Parametr Daforbis 5 mg Daforbis 10 mg
Kolor Żółty Żółty
Kształt Okrągły, obustronnie wypukły Romboidalny, obustronnie wypukły
Wymiary Średnica około 7 mm Około 11 x 8 mm
Oznaczenie Wytłoczona „5” po jednej stronie, gładka po drugiej stronie Wytłoczona „10” po jednej stronie, gładka po drugiej stronie

Forma podania i rodzaje opakowań

Produkt leczniczy Daforbis jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Lek jest dostępny w różnych formach opakowań, co umożliwia dopasowanie do potrzeb pacjenta i wygodę stosowania:5

Rodzaje opakowań

  1. Blistry OPA/aluminium/PVC/Aluminium zawierające:
    • 14 tabletek powlekanych
    • 28 tabletek powlekanych
    • 30 tabletek powlekanych
    • 98 tabletek powlekanych
  2. Blistry perforowane podzielne na dawki pojedyncze:
    • 14 x 1 tabletka powlekana
    • 28 x 1 tabletka powlekana
    • 30 x 1 tabletka powlekana
    • 98 x 1 tabletka powlekana
  3. Blistry z oznakowanymi dniami tygodnia zawierające:
    • 28 tabletek powlekanych
    • 98 tabletek powlekanych
  4. Butelki HDPE z zamknięciem PP zabezpieczającym przed dostępem dzieci:
    • 30 tabletek powlekanych
    • 90 tabletek powlekanych

Butelki wykonane są z nieprzezroczystego białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) i wyposażone w zamknięcie z polipropylenu (PP) zabezpieczające przed dostępem dzieci. Dodatkowo butelki zawierają masę włóknistą, wkładkę termozgrzewalną oraz środek pochłaniający wilgoć (żel krzemionkowy), który chroni tabletki przed wilgocią.6

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.7

Przechowywanie i okres ważności

Dla produktu leczniczego Daforbis nie określono specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.8 Okres ważności preparatu różni się w zależności od rodzaju opakowania:

  • Butelki HDPE: 2 lata od daty produkcji9
  • Blistry: 4 lata od daty produkcji10

Zasady usuwania niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Daforbis lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Nie należy wyrzucać niewykorzystanego leku do kanalizacji ani domowych pojemników na odpady.11

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl