Przedawkowanie – Daforbis 5 mg

Przedawkowanie
Daforbis 5 mg

Przedawkowanie dapagliflozyny, substancji czynnej leku Daforbis, zostało ocenione w badaniach klinicznych obejmujących zdrowych ochotników oraz pacjentów z cukrzycą typu 2. Doustne dawki do 500 mg (50-krotność maksymalnej dawki terapeutycznej) nie wykazały działania toksycznego. Zaobserwowano glukozurię utrzymującą się co najmniej 5 dni po dawce 500 mg oraz nieznacznie zwiększoną częstość hipoglikemii przy dawkach do 100 mg (10-krotność dawki terapeutycznej), bez zależności od dawki. Nie stwierdzono natomiast zwiększonej częstości działań niepożądanych typowych dla inhibitorów SGLT-2, takich jak odwodnienie czy hipotensja, nawet przy dawkach 10-krotnie przekraczających zalecane. Ponadto, nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w stężeniach elektrolitów, biomarkerach czynności nerek ani w odstępie QT w EKG, nawet przy dawkach do 500 mg.

Pobierz ChPL PDF Daforbis – Tabletki powlekane – 5 mg

Przedawkowanie leku Daforbis (dapagliflozyna)

Objawy przedawkowania
Parametry laboratoryjne w przedawkowaniu
Postępowanie w przypadku przedawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dapagliflozyna

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Daforbis (dapagliflozyna)

Przedawkowanie dapagliflozyny, substancji czynnej leku Daforbis, zostało zbadane w warunkach klinicznych. Badania wykazały, że dapagliflozyna nie wykazuje działania toksycznego nawet po zastosowaniu pojedynczych doustnych dawek sięgających 500 mg (co stanowi 50-krotność maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej) u zdrowych ochotników.¹

Objawy przedawkowania

Dane kliniczne dotyczące przedawkowania dapagliflozyny pochodzą z badań z udziałem zdrowych ochotników oraz pacjentów z cukrzycą typu 2. W warunkach kontrolowanych obserwowano następujące zjawiska związane z przyjmowaniem dawek wielokrotnie przekraczających dawki terapeutyczne:²

Glukozuria – obecność glukozy w moczu utrzymująca się przez okres zależny od przyjętej dawki (co najmniej 5 dni dla dawki 500 mg)
Hipoglikemia – częstość występowania nieznacznie większa niż w grupie placebo, jednak bez zależności od dawki

Ważne jest, że w badaniach klinicznych, w których stosowano dawki do 100 mg (10-krotność maksymalnej zalecanej dawki) raz na dobę przez 2 tygodnie, nie zaobserwowano istotnego zwiększenia częstości działań niepożądanych charakterystycznych dla inhibitorów SGLT-2, takich jak odwodnienie czy hipotensja.³

Parametry laboratoryjne w przedawkowaniu

W badaniach z zastosowaniem dawek znacznie przekraczających dawki terapeutyczne nie zaobserwowano klinicznie istotnych zmian w parametrach laboratoryjnych, w tym:⁴

Stężenie elektrolitów w surowicy – nie stwierdzono zaburzeń elektrolitowych
Biomarkery czynności nerek – nie obserwowano istotnego wpływu na funkcję nerek
Odstęp QT – nie wykazano klinicznie znaczącego wpływu na odstęp QT w EKG

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku przedawkowania leku Daforbis należy wdrożyć odpowiednie postępowanie terapeutyczne, zgodne z aktualnym stanem klinicznym pacjenta. Leczenie ma charakter objawowy i podtrzymujący.⁵

Warto podkreślić, że nie przeprowadzono badań oceniających skuteczność hemodializy w usuwaniu dapagliflozyny z organizmu, co oznacza, że metoda ta nie ma potwierdzonej skuteczności w leczeniu przedawkowania tego leku.⁶

Objaw przedawkowania	Opis	Poziom dawki
Glukozuria	Obecność glukozy w moczu utrzymująca się przez okres zależny od dawki	Obserwowana przy dawkach do 500 mg (50x dawka terapeutyczna), utrzymująca się co najmniej 5 dni dla dawki 500 mg
Hipoglikemia	Nieznacznie zwiększona częstość występowania w porównaniu do placebo	Obserwowana przy dawkach do 100 mg (10x dawka terapeutyczna); brak zależności od dawki
Odwodnienie	Nie stwierdzono zwiększonej częstości występowania w porównaniu do placebo	Nie obserwowano nawet przy dawkach do 100 mg (10x dawka terapeutyczna)
Hipotensja	Nie stwierdzono zwiększonej częstości występowania w porównaniu do placebo	Nie obserwowano nawet przy dawkach do 100 mg (10x dawka terapeutyczna)
Zaburzenia elektrolitowe	Nie stwierdzono klinicznie istotnych zmian w stężeniu elektrolitów w surowicy	Nie obserwowano nawet przy dawkach do 500 mg (50x dawka terapeutyczna)
Zaburzenia czynności nerek	Nie stwierdzono klinicznie istotnych zmian w biomarkerach czynności nerek	Nie obserwowano nawet przy dawkach do 100 mg (10x dawka terapeutyczna)
Wydłużenie odstępu QT	Nie stwierdzono klinicznie istotnego wpływu na odstęp QT w EKG	Nie obserwowano nawet przy dawkach do 500 mg (50x dawka terapeutyczna)

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.