Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Daforbis 5 mg

Dapagliflozyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na brak danych u ludzi oraz wykazanie przenikania leku do mleka u zwierząt, co może stanowić zagrożenie dla dziecka. Lek nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak pacjentów należy ostrzec o ryzyku hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu insuliny lub pochodnych sulfonylomocznika. W przypadku spożywania alkoholu zaleca się ostrożność, gdyż nadużywanie alkoholu może zwiększać ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej podczas terapii dapagliflozyną.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

dapagliflozyna

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Nie wiadomo, czy dapagliflozyna i/lub jej metabolity przenikają do mleka kobiecego, ale badania na zwierzętach wykazały, że substancja ta i jej metabolity przenikają do mleka i mogą wywierać wpływ na potomstwo. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka/dziecka karmionego piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Daforbis (dapagliflozyna) nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednak należy ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii podczas jednoczesnego stosowania z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
W dokumentacji nie ma bezpośrednich danych dotyczących interakcji dapagliflozyny z alkoholem. Jednakże, nadużywanie alkoholu jest wymienione jako czynnik ryzyka rozwoju cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) podczas stosowania dapagliflozyny. Zaleca się zachowanie ostrożności u pacjentów nadużywających alkoholu.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się dostosowywania dawki leku na podstawie wieku pacjenta. Jednakże, u pacjentów w podeszłym wieku należy zachować ostrożność, szczególnie ze względu na ryzyko niedoboru płynów, hipotensji oraz zaburzeń czynności nerek, które mogą być częstsze w tej populacji.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności zmiany dawki w związku z zaburzeniami czynności nerek, ale nie zaleca się rozpoczynania leczenia dapagliflozyną u pacjentów z GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku w zakresie kontroli glikemii jest zmniejszona przy GFR < 45 ml/min, a u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek jest znikoma. U tych pacjentów częściej występują działania niepożądane, takie jak wzrost kreatyniny, fosforu, PTH i hipotensja.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zalecana dawka początkowa to 5 mg, a ekspozycja na lek jest zwiększona. Zaleca się ostrożność i monitorowanie tych pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie dapagliflozyny w okresie karmienia piersią jest zabronione. Brak danych u ludzi, ale badania na zwierzętach wykazały przenikanie do mleka i potencjalne zagrożenie dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Daforbis nie wpływa lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Należy jednak ostrzec pacjenta o ryzyku hipoglikemii przy jednoczesnym stosowaniu z insuliną lub pochodną sulfonylomocznika.
Interakcje z Alkoholem	Należy zachować ostrożność	Brak bezpośrednich danych o interakcji, ale nadużywanie alkoholu zwiększa ryzyko cukrzycowej kwasicy ketonowej podczas stosowania dapagliflozyny.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga zmiany dawki, ale u osób starszych częściej występuje ryzyko niedoboru płynów, hipotensji i zaburzeń czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się rozpoczynania leczenia przy GFR < 25 ml/min. Skuteczność leku jest zmniejszona przy GFR < 45 ml/min, a działania niepożądane są częstsze u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga zmiany dawki przy łagodnych/umiarkowanych zaburzeniach, ale u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaleca się niższą dawkę początkową i monitorowanie, gdyż ekspozycja na lek jest zwiększona.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.