Profil bezpieczeństwa leku
Dabigatran Etexilate Adamed 150 mg

Dabigatran eteksylan jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ze względu na brak danych klinicznych oraz potencjalne ryzyko. U seniorów (≥ 75 lat) oraz pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (ClCr 30-50 mL/min) zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę czynności nerek oraz rozważenie zmniejszenia dawki. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek (ClCr < 30 mL/min) jest przeciwwskazane. Dabigatran nie wpływa istotnie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, co pozwala na stosowanie leku bez ograniczeń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Etexilate Adamed należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę czynności nerek oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) należy zachować ostrożność, rozważyć zmniejszenie dawki i regularnie monitorować czynność nerek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Podczas leczenia produktem leczniczym Dabigatran Etexilate Adamed należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na dzieci podczas karmienia piersią, dlatego stosowanie leku jest zabronione w tej grupie.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że można stosować lek bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (≥ 75 lat) obserwowano zwiększone ryzyko krwawień, zwłaszcza z przewodu pokarmowego. Zaleca się zachowanie ostrożności, regularną ocenę czynności nerek oraz rozważenie zmniejszenia dawki w tej grupie pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) należy zachować ostrożność, rozważyć zmniejszenie dawki i regularnie monitorować czynność nerek. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkich zaburzeniach czynności nerek (CrCL < 30 mL/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: