Przeciwwskazania
Dabigatran Etexilate Adamed 150 mg

Przeciwwskazania stosowania leku. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Dabigatran Etexilate Adamed (dabigatran eteksylat) w postaci kapsułek twardych 150 mg jest lekiem przeciwzakrzepowym, którego stosowanie jest przeciwwskazane w wielu sytuacjach klinicznych. Należy bezwzględnie odradzić stosowanie tego produktu leczniczego w następujących przypadkach¹:

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Przeciwwskazaniem do stosowania dabigatranu eteksylatu jest nadwrażliwość na substancję czynną (dabigatran eteksylat) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie².

Zaburzenia czynności nerek

Dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. U dorosłych pacjentów przeciwwskazaniem jest klirens kreatyniny (CrCL) poniżej 30 mL/minutę³. W przypadku dzieci i młodzieży nie należy stosować leku przy szacunkowym współczynniku filtracji kłębuszkowej (eGFR) poniżej 50 mL/minutę/1,73 m²⁴.

Krwawienia i ryzyko krwawień

Lek nie powinien być stosowany u pacjentów z czynnym, istotnym klinicznie krwawieniem⁵. Przeciwwskazanie obejmuje również stany chorobowe lub zmiany uważane za istotne czynniki ryzyka poważnego krwawienia, takie jak⁶:

• Owrzodzenie przewodu pokarmowego – obecnie występujące lub w wywiadzie
• Nowotwory złośliwe obarczone wysokim ryzykiem krwawienia
• Niedawny uraz mózgu lub rdzenia kręgowego
• Niedawny zabieg chirurgiczny w obrębie mózgu, rdzenia kręgowego lub zabieg okulistyczny
• Niedawny krwotok śródczaszkowy
• Stwierdzone lub podejrzewane żylaki przełyku
• Malformacje tętniczo-żylne
• Tętniaki naczyniowe lub istotne nieprawidłowości naczyniowe w obrębie rdzenia kręgowego lub mózgu

Skojarzone leczenie przeciwzakrzepowe

Dabigatran jest przeciwwskazany w przypadku jednoczesnego stosowania z innymi lekami przeciwzakrzepowymi, takimi jak⁷:

• Niefrakcjonowana heparyna (UHF)
• Heparyny drobnocząsteczkowe (enoksaparyna, dalteparyna itp.)
• Pochodne heparyny (fondaparynuks itp.)
• Doustne antykoagulanty (warfaryna, rywaroksaban, apiksaban itp.)

Istnieją jednak szczególne okoliczności, w których takie skojarzenie jest dopuszczalne⁸:

• Podczas zamiany terapii przeciwzakrzepowej na inny lek
• Gdy heparyna niefrakcjonowana (UHF) jest podawana w dawkach niezbędnych do podtrzymania drożności cewników w naczyniach centralnych żylnych lub tętniczych
• Gdy heparyna niefrakcjonowana jest podawana podczas ablacji cewnikowej w migotaniu przedsionków

Zaburzenia czynności wątroby

Dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby, która może potencjalnie niekorzystnie wpływać na przeżycie⁹.

Interakcje lekowe

Stosowanie dabigatranu jest przeciwwskazane podczas jednoczesnej terapii silnymi inhibitorami glikoproteiny P (P-gp) podawanymi układowo¹⁰. Należą do nich:

• Ketokonazol (stosowany układowo)
• Cyklosporyna
• Itrakonazol
• Dronedaron
• Lek złożony o ustalonej dawce zawierający glekaprewir i pibrentaswir

Sztuczne zastawki serca

Dabigatran jest przeciwwskazany u pacjentów po wszczepieniu sztucznej zastawki serca, którzy wymagają leczenia przeciwzakrzepowego¹¹.

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Lekarz powinien dokładnie ocenić ryzyko krwawienia przed rozpoczęciem terapii dabigatranem. W przypadku wątpliwości odnośnie do obecności przeciwwskazań, należy rozważyć przeprowadzenie dodatkowych badań diagnostycznych, takich jak ocena funkcji nerek, badania obrazowe czy badania laboratoryjne. U pacjentów, u których planowane są procedury inwazyjne lub zabiegi chirurgiczne, należy wcześniej rozważyć czasowe odstawienie leku zgodnie z indywidualnym ryzykiem krwawienia oraz rodzajem zabiegu¹².