Dawkowanie i sposób podawania
Dabigatran Etexilate Adamed 150 mg

Dabigatran eteksylan w dawce standardowej 300 mg (2×150 mg/dobę) jest wskazany u dorosłych i dzieci powyżej 8 lat do prewencji udarów i zatorowości systemowej w migotaniu przedsionków niezastawkowym (NVAF), leczenia oraz prewencji nawrotów zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP). Terapia w leczeniu ZŻG i ZP powinna być poprzedzona co najmniej 5-dniowym podawaniem pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych. Dawka może być zmniejszona dobowo do 220 mg (2×110 mg) u pacjentów ≥ 80 lat oraz u osób stosujących jednocześnie werapamil, a także rozważana u pacjentów 75-80 lat, z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) lub z chorobami zapalnymi błony śluzowej przewodu pokarmowego. Monitorowanie czynności nerek (klirens kreatyniny) jest obligatoryjne przed rozpoczęciem i okresowo podczas terapii, szczególnie u osób starszych i z zaburzeniami nerkowymi.

Pobierz ChPL PDF Dabigatran Etexilate Adamed – Kapsułki twarde – 150 mg
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Dabigatran Etexilate Adamed
    1. Dawkowanie dla dorosłych w głównych wskazaniach
    2. Sytuacje wymagające zmniejszenia dawki
    3. Ocena czynności nerek
    4. Czas stosowania
    5. Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
    6. Przerwanie stosowania dabigatranu eteksylanu
    7. Zmiana leczenia
  2. Szczegółowa tabela dawkowania leku Dabigatran Etexilate Adamed
    1. Monitorowanie funkcji nerek podczas leczenia
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. niezastawkowe migotanie przedsionków
  2. prewencja nawrotu zakrzepicy żył głębokich
  3. prewencja nawrotu zatorowości płucnej
  4. prewencja udaru
  5. zakrzepica żył głębokich
  6. zapobieganie nawrotowi żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej
  7. zatorowość płucna
  8. zatorowość systemowa
  9. żylna choroba zakrzepowo-zatorowa
Substancja czynna
  1. dabigatran eteksylan
Kategoria leku
  1. doustne antykoagulanty
  2. leki przeciwzakrzepowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Dabigatran Etexilate Adamed

Lek Dabigatran Etexilate Adamed w postaci kapsułek twardych 150 mg może być stosowany u osób dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 8 lat, które potrafią połykać kapsułki w całości. Dawkowanie należy ustalić indywidualnie w zależności od wskazania, wieku, masy ciała pacjenta oraz innych czynników klinicznych.1

Dawkowanie dla dorosłych w głównych wskazaniach

Dabigatran eteksylan stosuje się w następujących głównych wskazaniach u osób dorosłych:

  • Prewencja udarów i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z niezastawkowym migotaniem przedsionków (NVAF) z jednym lub więcej czynnikami ryzyka (SPAF)
  • Leczenie zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) i zatorowości płucnej (ZP)
  • Prewencja nawrotów ZŻG i ZP

Standardowa dawka w leczeniu i prewencji powikłań zakrzepowo-zatorowych wynosi 300 mg dabigatranu eteksylanu przyjmowana jako jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę. W przypadku leczenia ZŻG i ZP, terapię dabigatranem należy rozpocząć po wcześniejszym stosowaniu leku przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo przez co najmniej 5 dni.2

Sytuacje wymagające zmniejszenia dawki

Zmniejszenie dobowej dawki dabigatranu eteksylanu do 220 mg (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę) zaleca się u następujących grup pacjentów:3

  • Pacjenci w wieku ≥ 80 lat – bezwzględne wskazanie do zmniejszenia dawki
  • Pacjenci jednocześnie przyjmujący werapamil – bezwzględne wskazanie do zmniejszenia dawki

Zmniejszenie dawki należy również rozważyć u następujących grup pacjentów (decyzja powinna być podjęta indywidualnie po ocenie ryzyka powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz ryzyka krwawień):4

  • Pacjenci w wieku 75-80 lat
  • Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min)
  • Pacjenci z zapaleniem błony śluzowej żołądka, zapaleniem błony śluzowej przełyku lub refluksem żołądkowo-przełykowym
  • Inni pacjenci ze zwiększonym ryzykiem krwawień

Warto zaznaczyć, że w prewencji ZŻG/ZP dawka 220 mg jest zalecana na podstawie analiz farmakokinetycznych i farmakodynamicznych, ale nie została przebadana w warunkach klinicznych.5

Ocena czynności nerek

Przed rozpoczęciem leczenia dabigatranem eteksylanu oraz w trakcie terapii konieczna jest ocena czynności nerek:7

  • Czynność nerek należy również ocenić w przypadku podejrzenia pogorszenia jej funkcji podczas leczenia (np. hipowolemia, odwodnienie, jednoczesne stosowanie wybranych produktów leczniczych)8

    • Dodatkowe wymagania dotyczą pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek oraz pacjentów w wieku powyżej 75 lat:9

    • Czynność nerek należy oceniać co najmniej raz w roku
    • Częstsza ocena jest wskazana w określonych sytuacjach klinicznych, gdy podejrzewa się osłabienie lub pogorszenie czynności nerek10

    Czas stosowania

    Dabigatran eteksylan w prewencji udaru związanego z migotaniem przedsionków oraz w leczeniu i prewencji ZŻG/ZP stosuje się długotrwale. Dokładny czas trwania terapii powinien być ustalany indywidualnie dla każdego pacjenta, na podstawie starannej oceny stosunku korzyści z leczenia i ryzyka krwawienia.11

    W przypadku ZŻG i ZP należy kierować się następującymi zasadami:12

    • Krótki czas terapii (przynajmniej 3 miesiące) – w przypadku przejściowych czynników ryzyka (np. niedawny zabieg chirurgiczny, uraz, unieruchomienie)
    • Dłuższa terapia – w przypadku stałych czynników ryzyka lub idiopatycznej ZŻG lub ZP

    Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

    W przypadku pominięcia dawki dabigatranu eteksylanu należy przestrzegać następujących zasad:13

    • Pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką
    • Jeśli do kolejnej zaplanowanej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć pominiętą dawkę
    • Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełniania pominiętej dawki

    Przerwanie stosowania dabigatranu eteksylanu

    Leczenia dabigatranem eteksylanu nie należy przerywać bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Pacjentów należy poinstruować, aby skontaktowali się z lekarzem prowadzącym w przypadku wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak niestrawność.14

    Zmiana leczenia

    Z dabigatranu eteksylanu na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo:15

    • Po podaniu ostatniej dawki dabigatranu eteksylanu zaleca się odczekać 12 godzin przed zmianą na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo

    Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na dabigatran eteksylan:16

    • Należy przerwać podawanie pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego
    • Rozpocząć podawanie dabigatranu eteksylanu od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki pozajelitowego leku przeciwzakrzepowego
    • W przypadku leczenia ciągłego (np. dożylnego podawania niefrakcjonowanej heparyny – UFH), dabigatran eteksylan można rozpocząć w czasie przerwania stosowania leku pozajelitowego

    Szczegółowa tabela dawkowania leku Dabigatran Etexilate Adamed

    Wskazanie Standardowa dawka Zmniejszona dawka Kryteria zmniejszenia dawki Czas stosowania
    Prewencja udaru i zatorowości systemowej u dorosłych pacjentów z NVAF z czynnikami ryzyka (SPAF) 300 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę) 220 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę) Bezwzględne wskazania:
    • Wiek ≥ 80 lat
    • Jednoczesne stosowanie werapamilu    		 Leczenie długotrwałe
    Wskazania do rozważenia:
    • Wiek 75-80 lat
    • Umiarkowane zaburzenia czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min)
    • Zapalenie błony śluzowej żołądka, przełyku, refluks żołądkowo-przełykowy
    • Inne czynniki zwiększające ryzyko krwawień
    Leczenie ZŻG i ZP 300 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę) po terapii lekiem przeciwzakrzepowym podawanym pozajelitowo przez co najmniej 5 dni 220 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę) Takie same jak w SPAF Co najmniej 3 miesiące. Czas trwania należy ustalić indywidualnie po ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
    Prewencja nawrotów ZŻG i ZP 300 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 150 mg dwa razy na dobę) 220 mg dabigatranu eteksylanu (jedna kapsułka 110 mg dwa razy na dobę) Takie same jak w SPAF • Krótki czas (≥ 3 miesiące): przy przejściowych czynnikach ryzyka
    • Dłuższy czas: przy stałych czynnikach ryzyka lub idiopatycznej ZŻG/ZP

    Monitorowanie funkcji nerek podczas leczenia

    Ocena funkcji nerek przy stosowaniu dabigatranu eteksylanu powinna być przeprowadzana regularnie, szczególnie u pacjentów z grupy podwyższonego ryzyka: Grupa pacjentów Ocena przed rozpoczęciem leczenia Monitorowanie podczas leczenia Wszyscy pacjenci Obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) Przy podejrzeniu pogorszenia czynności nerek Pacjenci z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek Obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) Co najmniej raz w roku lub częściej w wybranych sytuacjach klinicznych Pacjenci > 75 lat Obliczenie klirensu kreatyniny (CrCL) Co najmniej raz w roku lub częściej w wybranych sytuacjach klinicznych

    W przypadku nietolerancji dabigatranu eteksylanu należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowej konsultacji z lekarzem prowadzącym w celu zmiany leku na inny akceptowalny lek stosowany w prewencji udaru i zatorowości systemowej związanych z migotaniem przedsionków lub w ZŻG/ZP.18

    Kolejne rozdziały

    Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

    Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

    1. 10.04.2026
    2. www.leksykon.com.pl