Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Ciprinol 500 mg
Decyzja o zastosowaniu cyprofloksacyny u kobiet w ciąży lub w okresie laktacji wymaga starannej oceny stosunku korzyści terapeutycznych do potencjalnego ryzyka. Dane kliniczne nie wykazały teratogenności ani toksyczności dla płodu, jednak badania przedkliniczne wskazują na możliwość uszkodzenia niedojrzałych chrząstek stawowych, co rodzi teoretyczne ryzyko dla rozwijającego się płodu. W związku z tym stosowanie cyprofloksacyny w ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy korzyści przewyższają ryzyko, a w miarę możliwości należy rozważyć alternatywne antybiotyki o lepszym profilu bezpieczeństwa.
- bakteryjne zapalenie gruczołu krokowego
- biegunka podróżnych
- ciężkie zakażenie u dzieci i młodzieży
- neutropenia z gorączką o prawdopodobnej etiologii bakteryjnej
- niepowikłane ostre zapalenie pęcherza moczowego
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek
- ostre odmiedniczkowe zapalenie nerek u dzieci i młodzieży
- płucna postać wąglika
- powikłane zakażenie układu moczowego
- powikłane zakażenie układu moczowego u dzieci i młodzieży
- pozaszpitalne zapalenie płuc
- przewlekłe ropne zapalenie ucha środkowego
- rozstrzenie oskrzeli
- rzeżączkowe zapalenie cewki moczowej
- rzeżączkowe zapalenie szyjki macicy
- zakażenie kości i stawów
- zakażenie płucno-oskrzelowe w przebiegu mukowiscydozy
- zakażenie płucno-oskrzelowe wywołane przez Pseudomonas aeruginosa u pacjentów z mukowiscydozą
- zakażenie skóry i tkanek miękkich wywołane przez bakterie Gram-ujemne
- zakażenie układu pokarmowego
- zakażenie w obrębie jamy brzusznej
- zaostrzenie przewlekłego zapalenia zatok
- zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
- zapalenie jądra
- zapalenie najądrza
- zapalenie narządów miednicy mniejszej
- zapobieganie inwazyjnym zakażeniom wywołanym przez Neisseria meningitidis
- złośliwe zapalenie ucha zewnętrznego
Wpływ leku Ciprinol na płodność, ciążę i laktację
Podejmując decyzję o zastosowaniu cyprofloksacyny u kobiet w okresie rozrodczym, w ciąży lub karmiących piersią, lekarz powinien szczegółowo przeanalizować potencjalne korzyści terapeutyczne względem możliwych zagrożeń. Poniżej przedstawiono kluczowe informacje, które powinny zostać przekazane pacjentce oraz uwzględnione w procesie decyzyjnym.1
Stosowanie cyprofloksacyny w okresie ciąży
Zgromadzone dane kliniczne dotyczące stosowania cyprofloksacyny u kobiet ciężarnych nie dostarczają dowodów na teratogenne działanie substancji ani jej toksyczność wobec płodu czy noworodka. Mimo to należy zachować szczególną ostrożność przy podejmowaniu decyzji o włączeniu leku.2
Badania przedkliniczne na modelach zwierzęcych nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego szkodliwego wpływu cyprofloksacyny na procesy reprodukcyjne. Jednakże stwierdzono, że chinolony (grupa antybiotyków, do której należy cyprofloksacyna) mogą powodować uszkodzenia niedojrzałych chrząstek stawowych u młodych zwierząt oraz w okresie okołoporodowym.3
W oparciu o powyższe obserwacje, nie można całkowicie wykluczyć potencjalnego ryzyka uszkodzenia chrząstek stawowych u rozwijającego się płodu ludzkiego. Z tego względu stosowanie cyprofloksacyny w czasie ciąży powinno być ograniczone do sytuacji, gdy potencjalne korzyści terapeutyczne przewyższają możliwe ryzyko.4
Stosowanie cyprofloksacyny podczas karmienia piersią
Badania farmakokinetyczne potwierdziły, że cyprofloksacyna przenika do mleka kobiecego. Biorąc pod uwagę wcześniej opisane ryzyko uszkodzenia chrząstek stawowych u niedojrzałego organizmu, stosowanie cyprofloksacyny jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kobieta leczona cyprofloksacyną nie powinna karmić piersią ze względu na możliwe poważne działania niepożądane u niemowlęcia.5
Zalecenia dla lekarzy prowadzących
- Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed zastosowaniem cyprofloksacyny u kobiety w ciąży
- Jeśli to możliwe, rozważyć zastosowanie alternatywnych antybiotyków o lepszym profilu bezpieczeństwa w ciąży
- Poinformować pacjentkę karmiącą piersią o konieczności przerwania karmienia piersią na czas terapii cyprofloksacyną
- W przypadku bezwzględnej konieczności zastosowania cyprofloksacyny u kobiety karmiącej piersią, zalecić przerwanie karmienia i odciąganie oraz wylewanie pokarmu na czas leczenia i 24-48 godzin po zakończeniu terapii
- Monitorować stan dziecka, jeśli wystąpiła ekspozycja na cyprofloksacynę w okresie prenatalnym lub podczas karmienia piersią
Przekazując informacje pacjentce, lekarz powinien zachować odpowiedni balans między obiektywnymi danymi naukowymi a zasadą ostrożności. Dla kobiet w ciąży, należy podkreślić, że choć badania nie wykazały konkretnych wad rozwojowych, to teoretyczne ryzyko dla rozwijających się chrząstek stawowych płodu uzasadnia stosowanie zasady ostrożności. W przypadku kobiet karmiących piersią, komunikat powinien być bardziej jednoznaczny – ze względu na potwierdzone przenikanie leku do mleka i ryzyko dla niemowlęcia, karmienie piersią podczas terapii cyprofloksacyną jest przeciwwskazane.6
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania