Przeciwwskazania stosowania leku Calpol 6 Plus

Lek Calpol 6 Plus, zawiesina doustna zawierająca paracetamol w dawce 250 mg/5 ml, posiada jasno określone przeciwwskazania do stosowania. Głównym i bezwzględnym przeciwwskazaniem jest nadwrażliwość pacjenta na substancję czynną (paracetamol) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie¹.

Składniki leku mogące powodować reakcje alergiczne

Warto zwrócić szczególną uwagę na fakt, że lek Calpol 6 Plus zawiera liczne substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje nadwrażliwości. Wśród nich znajdują się:²

• Metylu parahydroksybenzoesan (E218) – konserwant, który u niektórych pacjentów może wywoływać reakcje alergiczne, niekiedy o opóźnionym charakterze
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne, szczególnie u osób z nadwrażliwością na salicylany
• Alkohol benzylowy – składnik aromatu pomarańczowego, który może wywoływać reakcje alergiczne
• Etanol – składnik aromatu pomarańczowego, mogący powodować reakcje nadwrażliwości

Przeciwwskazania związane z substancjami pomocniczymi o znanym działaniu

Należy rozważyć odradzenie stosowania leku Calpol 6 Plus u pacjentów z następującymi schorzeniami i stanami, ze względu na obecność substancji pomocniczych:³

• Nietolerancja fruktozy – ze względu na zawartość 1894,687 mg sorbitolu (E420) w 5 ml zawiesiny
• Cukrzyca – ze względu na wysoką zawartość sacharozy (2,1 g w 5 ml zawiesiny)
• Nietolerancja glikolu propylenowego – preparat zawiera 9,6144 mg glikolu propylenowego (E1520) w 5 ml zawiesiny

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Choć nie są to bezwzględne przeciwwskazania, należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku Calpol 6 Plus u następujących grup pacjentów:

• Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby – ze względu na metabolizm paracetamolu w wątrobie
• Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek – ze względu na wydalanie metabolitów paracetamolu przez nerki
• Pacjenci z fenyloketonurią – należy zwrócić uwagę na skład substancji pomocniczych
• Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej – istnieje teoretyczne ryzyko wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej

Warunki, w których należy odradzić pacjentowi stosowanie leku Calpol 6 Plus

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, należy rozważyć odradzenie stosowania leku Calpol 6 Plus w następujących sytuacjach klinicznych:

Stany związane z ryzykiem przedawkowania

U pacjentów znajdujących się w poniższych grupach istnieje zwiększone ryzyko niezamierzonego przedawkowania lub kumulacji toksycznego działania paracetamolu:

1. Pacjenci przyjmujący jednocześnie inne preparaty zawierające paracetamol (ryzyko kumulacji dawki)
2. Pacjenci z zaburzeniami funkcji poznawczych lub demencją, którzy mogą nieprawidłowo dawkować lek
3. Pacjenci z zaburzeniami odżywiania lub niedożywieniem (obniżone rezerwy glutationu w wątrobie)
4. Osoby nadużywające alkoholu (zwiększona podatność wątroby na toksyczne działanie paracetamolu)

Interakcje z innymi lekami

Należy odradzić stosowanie leku Calpol 6 Plus pacjentom przyjmującym:

• Leki indukujące enzymy wątrobowe (np. barbiturany, karbamazepina, fenytoina, ryfampicyna), które mogą zwiększać toksyczne działanie paracetamolu poprzez zwiększenie produkcji toksycznych metabolitów
• Warfarynę i inne doustne leki przeciwzakrzepowe – długotrwałe stosowanie paracetamolu może zwiększać ryzyko krwawień
• Metoklopramid i domperidon – mogą przyspieszać wchłanianie paracetamolu
• Cholestyramina – może zmniejszać wchłanianie paracetamolu

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej uwagi

Lek Calpol 6 Plus powinien być stosowany ze szczególną ostrożnością lub jego stosowanie powinno być odradzone w następujących stanach klinicznych:

• U pacjentów z astmą oskrzelową wrażliwych na kwas acetylosalicylowy – ryzyko reakcji krzyżowych
• U pacjentów z ciężkimi infekcjami, gdyż mogą one zwiększać ryzyko wystąpienia kwasicy metabolicznej, co może nasilać hepatotoksyczność paracetamolu
• U pacjentów ze stanami gorączkowymi trwającymi dłużej niż 3 dni lub nawracającą gorączką – wskazana konsultacja lekarska przed dalszym stosowaniem
• U pacjentów z odwodnieniem i przewlekłym niedożywieniem – zwiększone ryzyko hepatotoksyczności

Należy również rozważyć odradzenie stosowania leku z powodu zawartości sorbitolu i sacharozy u pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy⁴.