Skład i postać leku – Borez 10 mg

Skład i postać leku
Borez 10 mg

Lek Borez dostępny jest w postaci tabletek powlekanych o dawkach 5 mg i 10 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada odpowiednio 4,24 mg i 8,49 mg bisoprololu. Tabletki mają średnicę 7,0 mm, są okrągłe, obustronnie wypukłe i posiadają linię podziału umożliwiającą podział na równe dawki. Tabletki 5 mg są żółte, natomiast 10 mg mają kolor brunatno-żółty. Substancją czynną jest bisoprololu fumaran, a skład pomocniczy obejmuje m.in. krzemionkę koloidalną, krospowidon typ B, glicerolu dibehenian w rdzeniu oraz hypromelozę, dwutlenek tytanu, makrogol 400 i tlenek żelaza żółty w otoczce. Produkt jest pakowany w blistry po 10 tabletek, w opakowaniach po 30 lub 90 sztuk, z zaleceniem przechowywania w temperaturze do 25°C i okresie ważności 3 lata.

Pobierz ChPL PDF Borez – Tabletki powlekane – 10 mg

Wskazania

Substancja czynna

bisoprolol

Kategoria leku

Skład leku Borez

Lek Borez występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg, w postaci tabletek powlekanych. Każda tabletka powlekana o mocy 5 mg zawiera 5 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 4,24 mg bisoprololu. Z kolei tabletka powlekana o mocy 10 mg zawiera 10 mg bisoprololu fumaranu, co odpowiada 8,49 mg bisoprololu.¹

Postać farmaceutyczna leku

Produkt leczniczy Borez występuje w formie tabletek powlekanych. Tabletki o mocy 5 mg mają żółty kolor, okrągły kształt i są obustronnie wypukłe z linią podziału na jednej stronie. Ich średnica wynosi 7,0 mm. Tabletkę można podzielić na równe dawki. Natomiast tabletki o mocy 10 mg są brunatno-żółte, okrągłe, obustronnie wypukłe, również z linią podziału na jednej stronie. Średnica tych tabletek także wynosi 7,0 mm i można je podzielić na równe dawki.²

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, jaką jest bisoprololu fumaran, lek Borez zawiera szereg substancji pomocniczych, które są podzielone na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁴

Krzemowana celuloza mikrokrystaliczna – składająca się z celulozy mikrokrystalicznej i krzemionki koloidalnej bezwodnej
Krospowidon typ B (E1202) – substancja ułatwiająca rozpad tabletki
Glicerolu dibehenian – substancja smarująca

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Hypromeloza (hydroksypropylometyloceluloza podstawiona typ 2910) (E464) – polimer tworzący powłokę
Tytanu dwutlenek (E171) – biały barwnik
Makrogol 400 – substancja plastyfikująca
Żelaza tlenek żółty (E172) – żółty barwnik

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Borez są dostępne w opakowaniach blistrowych wykonanych z perforowanego PVC/TE/PVDC/aluminium, osobno dla każdej dawki. Każdy blister zawiera 10 tabletek. Produkt jest pakowany w zadrukowane opakowanie kartonowe zawierające 30 tabletek (3 blistry) lub 90 tabletek (9 blistrów) oraz ulotkę dla pacjenta.⁶

Lek należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 3 lata.⁷

Sposób podania i postępowanie z lekiem

Tabletki powlekane Borez można dzielić na połowy. W tym celu należy położyć tabletkę na twardej powierzchni z linią podziału skierowaną ku górze. Lekkie naciśnięcie kciukiem na środkową część tabletki spowoduje jej pęknięcie na dwie równe części.⁸

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.⁹

Lek Borez nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.