Specjalne ostrzeżenia
Borez

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Borez

Stosowanie leku Borez wymaga przestrzegania szczególnych zasad bezpieczeństwa ze względu na jego działanie kardiologiczne. Poniżej przedstawiono szczegółowe ostrzeżenia i środki ostrożności, które należy uwzględnić przy zalecaniu tego leku pacjentom.¹

Rozpoczynanie i przerwanie leczenia

Leczenie stabilnej przewlekłej niewydolności serca bisoprololem należy rozpoczynać od specjalnej fazy zwiększania dawki leku, zgodnie z protokołem opisanym w sekcji dawkowania. Rozpoczynanie terapii wymaga regularnego monitorowania stanu pacjenta.²

Szczególnie istotne jest, by nie przerywać leczenia bisoprololem w sposób nagły, zwłaszcza u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, chyba że jest to jednoznacznie wskazane ze względów medycznych. Nagłe odstawienie leku może prowadzić do przemijającego zaostrzenia choroby serca, zwiększając ryzyko wystąpienia zawału mięśnia sercowego i nagłego zgonu.³

Szczególne grupy pacjentów wymagające ostrożności

Bisoprolol należy stosować ze zwiększoną ostrożnością u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym lub dławicą piersiową, którym towarzyszy niewydolność serca.⁴

Choroby układu oddechowego

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów ze skurczem oskrzeli (astma oskrzelowa, obturacyjne choroby płuc). Mimo że kardiowybiórcze (beta1) leki beta-adrenolityczne, takie jak bisoprolol, mogą mieć mniejszy wpływ na czynność płuc niż niewybiórcze beta-adrenolityki, generalnie należy unikać ich stosowania u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, chyba że istnieją bezwzględne wskazania kliniczne.⁵

Jeżeli istnieją wskazania do zastosowania leku Borez u pacjentów z obturacyjnymi chorobami płuc, leczenie bisoprololem należy rozpoczynać od najmniejszej możliwej dawki. Konieczne jest dokładne monitorowanie pacjentów pod kątem wystąpienia nowych objawów, takich jak:⁶

• Duszność
• Nietolerancja wysiłku fizycznego
• Kaszel

Cukrzyca i zaburzenia metabolizmu

Zachowanie ostrożności jest konieczne przy stosowaniu bisoprololu u pacjentów z cukrzycą z dużymi wahaniami stężenia glukozy we krwi. Należy pamiętać, że bisoprolol może maskować objawy hipoglikemii, takie jak tachykardia, kołatanie serca czy nasilone pocenie.⁷

Bisoprolol należy stosować ze szczególną ostrożnością u pacjentów przestrzegających ścisłej głodówki.⁸

Reakcje alergiczne i leczenie odczulające

Ostrożność jest wskazana podczas trwającego leczenia odczulającego. Bisoprolol, podobnie jak inne leki beta-adrenolityczne, może zwiększyć zarówno wrażliwość na alergeny, jak i nasilenie reakcji anafilaktycznych. Należy mieć na uwadze, że podanie epinefryny w przypadku reakcji anafilaktycznej może nie zawsze powodować oczekiwane działanie lecznicze.⁹

Zaburzenia rytmu i przewodzenia serca

U pacjentów z blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania bisoprololu.¹⁰

Dławica Prinzmetala

Zgłaszano przypadki skurczu naczyń wieńcowych u pacjentów z dławicą Prinzmetala leczonych lekami beta-adrenolitycznymi. Pomimo wysokiej selektywności bisoprololu względem receptorów beta1, nie można całkowicie wykluczyć napadów bólu dławicowego podczas stosowania tego leku u pacjentów z dławicą Prinzmetala.¹¹

Choroby naczyń obwodowych

U pacjentów z miażdżycą zarostową tętnic obwodowych należy zachować szczególną ostrożność podczas stosowania bisoprololu, gdyż może dojść do nasilenia objawów, szczególnie na początku leczenia.¹²

Znieczulenie ogólne

U pacjentów poddawanych znieczuleniu ogólnemu blokada receptorów beta-adrenergicznych wywołana przez bisoprolol zmniejsza częstość występowania zaburzeń rytmu serca i niedokrwienia mięśnia sercowego w czasie indukcji znieczulenia i intubacji, a także w okresie pooperacyjnym. Obecnie zaleca się kontynuowanie blokady receptorów beta-adrenergicznych w okresie okołooperacyjnym.¹³

O zastosowaniu beta-adrenolityku należy poinformować anestezjologa ze względu na potencjalne interakcje z innymi lekami, mogące wywołać bradyarytmie, osłabienie odruchowej tachykardii oraz zmniejszenie zdolności odruchowej kompensacji utraty krwi. Jeśli przerwanie leczenia beta-adrenolitykami przed zabiegiem jest konieczne, należy je przeprowadzić stopniowo i zakończyć około 48 godzin przed znieczuleniem.¹⁴

Stany kliniczne o ograniczonym doświadczeniu terapeutycznym

Obecnie brak wystarczającego doświadczenia terapeutycznego w stosowaniu bisoprololu u pacjentów z niewydolnością serca i współistniejącymi następującymi schorzeniami i stanami:¹⁵

• Cukrzyca insulinozależna (typu I) – wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość maskowania objawów hipoglikemii
• Ciężkie zaburzenia czynności nerek – mogą wpływać na farmakokinetykę leku
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – mogą zmieniać metabolizm bisoprololu
• Kardiomiopatia restrykcyjna – może dojść do pogorszenia napełniania komór
• Wrodzona wada serca – może zmienić odpowiedź hemodynamiczną na lek
• Istotna hemodynamicznie, organiczna wada zastawkowa – może nasilić objawy niewydolności serca
• Zawał serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy – brak danych o bezpieczeństwie stosowania w tym okresie

Inne szczególne przypadki kliniczne

U pacjentów z łuszczycą lub łuszczycą w wywiadzie leki beta-adrenolityczne (w tym bisoprolol) można zastosować jedynie po dokładnym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka, ponieważ mogą one nasilać objawy choroby.¹⁶

Pacjentom z guzem chromochłonnym (pheochromocytoma) nie wolno podawać bisoprololu bez wcześniejszego zastosowania leku blokującego receptory alfa-adrenergiczne. Jest to konieczne, aby uniknąć niebezpiecznego wzrostu ciśnienia tętniczego wynikającego z blokady wyłącznie receptorów beta przy zachowaniu aktywności receptorów alfa.¹⁷

Należy pamiętać, że stosowanie bisoprololu może maskować objawy nadczynności tarczycy, takie jak tachykardia, co utrudnia diagnostykę tej choroby.¹⁸