Profil bezpieczeństwa leku
Borez 10 mg
Bisoprolol wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz bezpieczeństwa niemowląt, dlatego nie zaleca się stosowania bisoprololu podczas laktacji. W przypadku pacjentów prowadzących pojazdy oraz spożywających alkohol, mimo braku bezpośrednich dowodów na negatywny wpływ, zaleca się ostrożność ze względu na możliwe indywidualne reakcje i zaburzenia zdolności psychomotorycznych, zwłaszcza na początku terapii lub przy zmianie leków. U seniorów bisoprolol można stosować bez konieczności modyfikacji dawki, jednak wskazane jest rozpoczynanie leczenia od najmniejszej dawki.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa niemowląt narażonych na działanie bisoprololu. Dlatego nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu. Zalecana jest ostrożność i unikanie stosowania w okresie karmienia piersią.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćW badaniach klinicznych bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów, jednak ze względu na indywidualną zmienność reakcji, zdolność ta może być zaburzona, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leków oraz w połączeniu z alkoholem. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNie ma bezpośrednich danych o interakcji z alkoholem, ale dokumentacja podkreśla, że zdolność prowadzenia pojazdów może być zaburzona w połączeniu z alkoholem. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia bisoprololem.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćNie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki, ale ogólnie lek jest bezpieczny do stosowania u seniorów zgodnie z zaleceniami.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny < 20 ml/min) nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek należy zwiększać dawkowanie z zachowaniem dodatkowej ostrożności. Doświadczenie u pacjentów dializowanych jest ograniczone.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności wątroby nie ma konieczności dostosowania dawki. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 10 mg na dobę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby należy zwiększać dawkowanie z zachowaniem dodatkowej ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania bisoprololu do mleka kobiecego oraz bezpieczeństwa niemowląt narażonych na działanie bisoprololu. Nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania bisoprololu. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Bisoprolol nie wywierał wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów w badaniach klinicznych, ale możliwe są indywidualne reakcje, zwłaszcza na początku leczenia, podczas zmiany leków oraz w połączeniu z alkoholem. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Brak bezpośrednich danych o interakcji, ale możliwe zaburzenia zdolności prowadzenia pojazdów w połączeniu z alkoholem. Zaleca się ostrożność podczas spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Można stosować | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u osób w podeszłym wieku. Zaleca się rozpoczynanie leczenia od najmniejszej możliwej dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nie ma konieczności zmiany dawki. W ciężkich zaburzeniach nie stosować dawki powyżej 10 mg na dobę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | U łagodnych/umiarkowanych zaburzeń nie ma konieczności zmiany dawki. W ciężkich zaburzeniach nie stosować dawki powyżej 10 mg na dobę. U pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca i zaburzeniami czynności wątroby należy zachować ostrożność. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania