Profil bezpieczeństwa leku
Biseptol 120 100 mg + 20 mg

Kotrimoksazol, zawierający trimetoprim i sulfametoksazol, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka, co może prowadzić do ryzyka żółtaczki jąder podkorowych mózgu oraz nadwrażliwości u niemowląt, dlatego konieczna jest indywidualna ocena korzyści i ryzyka. U seniorów obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych, takich jak niewydolność nerek i wątroby, reakcje skórne, zahamowanie czynności szpiku oraz trombocytopenia, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu leków moczopędnych. W przypadku pacjentów z niewydolnością nerek dawkę należy dostosować: przy klirensie kreatyniny 15-30 mL/min dawkę zmniejszyć o połowę, a przy klirensie <15 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane. Monitorowanie funkcji nerek i poziomu potasu jest obligatoryjne.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. biegunka podróżnych
  2. ostre zapalenie ucha środkowego
  3. zakażenie dróg moczowych
  4. zakażenie przewodu pokarmowego pałeczkami Shigella
  5. zaostrzenie przewlekłego zapalenia oskrzeli
  6. zapalenie płuc powodowane przez Pneumocystis jirovecii
Substancja czynna
  1. sulfametoksazol
  2. trimetoprim
Kategoria leku
  1. antybiotyki
  2. leki przeciwbakteryjne
  3. leki złożone
  4. sulfonamidy

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka ludzkiego. Chociaż ilość leku przyjmowana przez dziecko karmione piersią jest niewielka, należy rozważyć ryzyko dla dziecka (żółtaczka jąder podkorowych mózgu, nadwrażliwość) wobec oczekiwanych korzyści terapeutycznych dla matki. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Brak danych
    Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie opisano wpływu na te zdolności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Biseptol z alkoholem.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych na kotrimoksazol, w tym niewydolności nerek lub wątroby, ciężkich reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz trombocytopenii. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych zwiększa ryzyko plamicy. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Kotrimoksazol należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-30 mL/min dawkę należy zmniejszyć o połowę, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min nie zaleca się stosowania leku. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Zarówno trimetoprim, jak i sulfametoksazol przenikają do mleka ludzkiego. Chociaż ilość leku przyjmowana przez dziecko karmione piersią jest niewielka, należy rozważyć ryzyko dla dziecka (żółtaczka jąder podkorowych mózgu, nadwrażliwość) wobec oczekiwanych korzyści terapeutycznych dla matki. Zaleca się ostrożność i indywidualną ocenę ryzyka.
Prowadzenie Pojazdów Brak danych Brak danych dotyczących wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie opisano wpływu na te zdolności.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji produktu Biseptol z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku występuje zwiększone ryzyko ciężkich reakcji niepożądanych na kotrimoksazol, w tym niewydolności nerek lub wątroby, ciężkich reakcji skórnych, zahamowania czynności szpiku oraz trombocytopenii. Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych zwiększa ryzyko plamicy. Zaleca się ostrożność i monitorowanie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Kotrimoksazol należy ostrożnie stosować u pacjentów z niewydolnością nerek. U pacjentów z klirensem kreatyniny 15-30 mL/min dawkę należy zmniejszyć o połowę, a u pacjentów z klirensem <15 mL/min nie zaleca się stosowania leku. Wymagane jest monitorowanie czynności nerek i stężenia potasu.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zabronione przyjmowanie leku Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z rozpoznanym uszkodzeniem miąższu wątroby. Stosowanie leku jest zabronione w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: