Skład i postać leku – Biseptol 120 100 mg + 20 mg

Skład i postać leku
Biseptol 120 100 mg + 20 mg

Produkt leczniczy Biseptol dostępny jest w trzech wariantach dawkowania, różniących się zawartością substancji czynnych sulfametoksazolu i trimetoprimu w stosunku 5:1. Warianty to Biseptol 120 (100 mg sulfametoksazolu i 20 mg trimetoprimu), Biseptol 480 (400 mg sulfametoksazolu i 80 mg trimetoprimu) oraz Biseptol 960 (800 mg sulfametoksazolu i 160 mg trimetoprimu). Wszystkie postaci występują w formie tabletek o charakterystycznych cechach fizycznych i grawerunkach ułatwiających identyfikację. Substancje pomocnicze obejmują m.in. skrobię ziemniaczaną, talk, magnezu stearynian oraz alkohol poliwinylowy, przy czym Biseptol 960 zawiera dodatkowo karboksymetyloskrobię sodową, która przyspiesza rozpad tabletki w środowisku wodnym.

Pobierz ChPL PDF Biseptol 120 – Tabletki – 100 mg + 20 mg

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Biseptol

Produkt leczniczy Biseptol jest dostępny w trzech wariantach dawkowania, które różnią się zawartością substancji czynnych. Każda z postaci zawiera dwie substancje czynne w określonych proporcjach: sulfametoksazol i trimetoprim, występujące w stosunku 5:1.¹

Dawkowanie substancji czynnych w poszczególnych postaciach

Nazwa handlowa	Zawartość sulfametoksazolu	Zawartość trimetoprimu
Biseptol 120	100 mg	20 mg
Biseptol 480	400 mg	80 mg
Biseptol 960	800 mg	160 mg

Postać farmaceutyczna

Wszystkie warianty produktu Biseptol występują w postaci tabletek. Tabletki posiadają charakterystyczne cechy fizyczne, które umożliwiają ich identyfikację.²

Cechy fizyczne poszczególnych postaci tabletek

Biseptol 120 – tabletki o barwie białej z żółtawym odcieniem, okrągłe, obustronnie płaskie z fazą. Powierzchnia tabletek jest gładka, bez wykruszonych brzegów. Charakterystycznym elementem identyfikacyjnym jest jednostronne grawerowanie literami „Bs”.³
Biseptol 480 – tabletki o barwie białej z żółtawym odcieniem, okrągłe, obustronnie płaskie z fazą. Powierzchnia tabletek jest gładka, bez wykruszonych brzegów. Tabletki są jednostronnie grawerowane znakiem „-„, nad którym znajdują się litery „Bs”.⁴
Biseptol 960 – tabletki o barwie białej z żółtawym odcieniem, okrągłe, obustronnie płaskie. Powierzchnia tabletek jest gładka, bez wykruszonych brzegów. Tabletki są jednostronnie grawerowane znakiem „-„.⁵

Substancje pomocnicze

Każda z postaci produktu Biseptol zawiera określony zestaw substancji pomocniczych, które wspierają właściwości fizykochemiczne tabletek, stabilność oraz proces wytwarzania.⁶

Substancje pomocnicze w poszczególnych postaciach tabletek

Biseptol 120 zawiera:
- Skrobię ziemniaczaną – substancja wypełniająca, która również wspomaga rozpad tabletek
- Talk – poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn produkcyjnych
- Alkohol poliwinylowy – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność tabletki
⁷
Biseptol 480 zawiera identyczny zestaw substancji pomocniczych jak Biseptol 120:
- Skrobię ziemniaczaną
- Talk
- Magnezu stearynian
- Alkohol poliwinylowy
⁸
Biseptol 960 zawiera rozszerzony zestaw substancji pomocniczych:
- Skrobię ziemniaczaną
- Talk
- Magnezu stearynian
- Karboksymetyloskrobię sodową – dodatkowo działającą jako substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
- Alkohol poliwinylowy
⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Biseptol jest dostępny w różnych rodzajach opakowań, w zależności od mocy leku.¹⁰

Opakowania poszczególnych postaci leku

Biseptol 120 – dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Blister z folii PCV/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 20 tabletek
- Fiolka szklana zamykana zatyczką, umieszczona w tekturowym pudełku, zawierająca 20 tabletek
¹¹
Biseptol 480 – dostępny w jednym rodzaju opakowania:
- Blister z folii PCV/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 20 tabletek
¹²
Biseptol 960 – dostępny w dwóch rodzajach opakowań:
- Blister z folii PCV/Aluminium, umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 10 tabletek
- Pojemnik polietylenowy zamykany zatyczką, umieszczony w tekturowym pudełku, zawierający 10 tabletek
¹³

Warunki przechowywania i okres ważności

Produkt leczniczy Biseptol należy przechowywać zgodnie z określonymi warunkami, które zapewniają zachowanie jego właściwości przez cały okres przydatności do użycia.¹⁴

Przechowywanie

Wszystkie postaci produktu Biseptol należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed wilgocią i światłem.¹⁵

Okres ważności

Okres ważności dla wszystkich postaci produktu Biseptol wynosi 5 lat od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹⁶

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania produktu

Dla produktu leczniczego Biseptol nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.¹⁷

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.