Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Bewim 10 mg

Prasugrel wymaga szczególnej ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących brak jest danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania, a badania na zwierzętach wykazały przenikanie leku do mleka, co skutkuje zaleceniem unikania terapii w okresie laktacji. U seniorów powyżej 75. roku życia wskazane jest rozważenie korzyści i ryzyka przed rozpoczęciem leczenia, ze względu na zwiększone ryzyko krwawień, w tym śmiertelnych, oraz konieczność stosowania obniżonej dawki podtrzymującej 5 mg. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym schyłkową niewydolnością, nie jest wymagana modyfikacja dawkowania, jednak ze względu na ograniczone doświadczenie kliniczne i potencjalne ryzyko krwawień, zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Prowadzenie Pojazdów
Interakcje z Alkoholem
Stosowanie u Seniorów
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

Tabela profilu bezpieczeństwa

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

prasugrel

Kategoria leku

leki przeciwpłytkowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy prasugrel przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka samic. Nie zaleca się stosowania prasugrelu w czasie karmienia piersią. Brak badań klinicznych u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów
Można stosować
Nie należy oczekiwać, aby prasugrel miał jakikolwiek lub znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji prasugrelu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie zaleca się stosowania prasugrelu u pacjentów w wieku ≥75 lat. Leczenie można rozpocząć jedynie po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. U seniorów stwierdzono większe ryzyko krwawień, w tym śmiertelnych, oraz większą ekspozycję na aktywny metabolit. W przypadku stosowania należy zastosować mniejszą dawkę podtrzymującą 5 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek. Jednak doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone, a u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B wg Child-Pugh), ale doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone i może występować zwiększone ryzyko krwawienia. Stosowanie przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C wg Child-Pugh).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa	Poziom bezpieczeństwa	Opis
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy prasugrel przenika do mleka kobiecego. W badaniach na zwierzętach wykazano przenikanie do mleka samic. Nie zaleca się stosowania prasugrelu w czasie karmienia piersią. Brak badań klinicznych u kobiet karmiących piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Można stosować	Nie należy oczekiwać, aby prasugrel miał jakikolwiek lub znaczący wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak danych w dokumentacji dotyczących interakcji prasugrelu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Nie zaleca się stosowania prasugrelu u pacjentów w wieku ≥75 lat. Leczenie można rozpocząć jedynie po dokładnej analizie korzyści i ryzyka. U seniorów stwierdzono większe ryzyko krwawień, w tym śmiertelnych, oraz większą ekspozycję na aktywny metabolit. W przypadku stosowania należy zastosować mniejszą dawkę podtrzymującą 5 mg.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, w tym ze schyłkową chorobą nerek. Jednak doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone, a u tych pacjentów może występować zwiększone ryzyko krwawienia, dlatego należy zachować ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie jest konieczna zmiana dawkowania u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby (stopień A i B wg Child-Pugh), ale doświadczenie terapeutyczne jest ograniczone i może występować zwiększone ryzyko krwawienia. Stosowanie przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (stopień C wg Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.