Skład jakościowy i ilościowy leku Bewim

Produkt leczniczy Bewim dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 10 mg substancji czynnej – prasugrelu (w postaci zasady). Każda tabletka zawiera również 246,5 mg laktozy, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu¹.

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Bewim zawiera następujące substancje pomocnicze²:

• Laktoza – podstawowy składnik wypełniający rdzeń tabletki
• Hydroksypropyloceluloza nisko-podstawiona – środek wiążący, poprawiający spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
• Glicerolu dibehenian – środek poślizgowy, ułatwiający proces produkcji
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant, poprawiający rozpuszczalność substancji czynnej

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki składa się z kompozycji o nazwie Opadry AMB II 88A220016 Yellow, zawierającej³:

• Alkohol poliwinylowy – tworzy podstawową powłokę filmu otoczki
• Talk – poprawia właściwości poślizgowe tabletek
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający nieprzezroczystość
• Glicerolu monokaprylan (typ 1) – plastyfikator otoczki
• Sodu laurylosiarczan – emulgator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółty kolor otoczce

Postać farmaceutyczna leku

Bewim występuje w postaci tabletek powlekanych. Mają one żółty kolor i okrągły kształt z obustronnym wypukłym profilem. Tabletki posiadają oznakowanie „B23” po jednej stronie oraz linię dzielącą po drugiej stronie. Średnica tabletki wynosi około 10 mm. Dzięki linii podziału tabletkę można podzielić na równe dawki⁴.

Opakowanie i warunki przechowywania

Produkt leczniczy Bewim dostępny jest w opakowaniach zawierających 14, 28, 30, 56, 60 lub 90 tabletek powlekanych. Tabletki pakowane są w blistry wykonane z materiału OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁵.

Dla leku Bewim nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania⁶. Okres ważności produktu wynosi 3 lata⁷.

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu leczniczego Bewim nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych⁸. Jednocześnie nie określono specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania niewykorzystanego produktu⁹.