Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania

Stosowanie produktu leczniczego Beto 150 ZK (142,5 mg metoprololu bursztynianu) wymaga uwzględnienia szeregu specjalnych ostrzeżeń i zachowania odpowiednich środków ostrożności w celu zapewnienia bezpieczeństwa pacjenta. Metoprolol, jako lek beta-adrenolityczny, wymaga szczególnej uwagi w określonych sytuacjach klinicznych.¹

Pacjenci wymagający szczególnej kontroli medycznej

Szczególnie dokładna kontrola medyczna jest niezbędna u pacjentów z:

• Blokiem przedsionkowo-komorowym I stopnia – ze względu na ryzyko zaostrzenia, które może prowadzić do całkowitego bloku przedsionkowo-komorowego²
• Cukrzycą z wahaniami stężenia glukozy we krwi i pacjentów będących na ścisłym poście³
• Guzem chromochłonnym (guz rdzenia nadnerczy wydzielający hormony) – u tych pacjentów wymagana jest wcześniejsza i jednoczesna terapia alfa-adrenolitykami⁴
• Ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz również dostosowanie dawki)⁵

Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca

U pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego obserwuje się zwiększone ryzyko wstrząsu kardiogennego, dlatego metoprolol należy podawać dopiero po hemodynamicznej stabilizacji pacjenta.⁶

W przypadku pacjentów z dławicą Prinzmetala (odmianą dławicy piersiowej), beta-adrenolityki mogą zwiększyć liczbę napadów dławicowych i wydłużyć czas ich trwania.⁷

Pacjenci ze schorzeniami skórnymi

Pacjenci z łuszczycą lub z łuszczycą w wywiadzie indywidualnym albo rodzinnym powinni otrzymywać beta-adrenolityki wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.⁸

Podczas stosowania metoprololu nie obserwowano pełnego zespołu oczno-śluzówkowo-skórnego, jednak występowały niektóre jego objawy (suchość oczu samodzielnie lub sporadycznie z wysypką skórną). Objawy te ustępowały w większości przypadków po przerwaniu leczenia. Należy uważnie obserwować pacjentów pod kątem występowania objawów ocznych i w razie ich wystąpienia rozważyć stopniowe odstawienie metoprololu.⁹

Pacjenci z zaburzeniami oddychania

U pacjentów z astmą należy wprowadzić jednoczesne leczenie beta-2-sympatykomimetykami (w postaci tabletek i/lub inhalacji). Na początku terapii bursztynianem metoprololu może być konieczne dostosowanie (zwiększenie) dawki beta-2-sympatykomimetyków.¹⁰

Pacjenci poddawani zabiegom chirurgicznym

Przed zabiegiem chirurgicznym należy poinformować anestezjologa o leczeniu metoprololem. Pacjenci poddawani zabiegom niekardiochirurgicznym nie powinni otrzymywać dużych dawek metoprololu jako początkowego leczenia stanów ostrych, ponieważ wiąże się to z ryzykiem bradykardii, niedociśnienia i udaru mózgu (w tym zakończonego zgonem) u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób układu krążenia.¹¹

Reakcje anafilaktyczne

U pacjentów przyjmujących beta-adrenolityki może wystąpić cięższy przebieg wstrząsu anafilaktycznego.¹²

Pacjenci z zaburzeniami krążenia obwodowego

Metoprolol należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami obwodowego krążenia tętniczego (np. z chorobą lub zespołem Raynauda, chromaniem przestankowym), gdyż leczenie beta-adrenolitykami może zaostrzyć przebieg tych chorób.¹³

Pacjenci z zaburzeniami tarczycy

Beta-adrenolityki maskują niektóre objawy kliniczne nadczynności tarczycy. Dlatego w przypadku podawania metoprololu pacjentom, u których stwierdzono nadczynność tarczycy lub podejrzewa się jej rozwój, należy ściśle kontrolować czynność tarczycy i serca.¹⁴

Pacjenci z niewydolnością serca

Doświadczenie w leczeniu bursztynianem metoprololu pacjentów z niewydolnością serca i następującymi chorobami współistniejącymi jest obecnie niewystarczające:¹⁵

• Niestabilna niewydolność serca klasy IV wg skali NYHA (pacjenci z hipoperfuzją, niedociśnieniem i/lub obrzękiem płuc)¹⁶
• Ostry zawał mięśnia sercowego i niestabilna dławica piersiowa w ciągu ostatnich 28 dni¹⁷
• Zaburzenia czynności nerek¹⁸
• Zaburzenia czynności wątroby¹⁹
• Pacjenci w wieku powyżej 80. roku życia²⁰
• Pacjenci w wieku poniżej 40. roku życia²¹
• Istotne hemodynamicznie choroby zastawek serca²²
• Przerostowa kardiomiopatia zaporowa²³
• Pacjenci w trakcie lub po operacji kardiochirurgicznej w ciągu ostatnich czterech miesięcy przed leczeniem metoprololem²⁴

Stosowanie w kontroli antydopingowej

Stosowanie metoprololu może powodować dodatnie wyniki testów antydopingowych.²⁵

Ostrzeżenia dotyczące substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Beto 150 ZK zawiera sacharozę, glukozę i laktozę. Preparat nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy, nietolerancją fruktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy.²⁶

Zawartość substancji pomocniczych w produkcie

Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu Beto 150 ZK zawiera 142,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 150 mg metoprololu winianu.²⁷