Działania niepożądane leku Beto 150 ZK

Beto 150 ZK to produkt leczniczy zawierający 142,5 mg metoprololu bursztynianu, co odpowiada 150 mg metoprololu winianu, w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu. Lek ten, jak każdy inny produkt leczniczy, może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. W niniejszym artykule szczegółowo przedstawiamy potencjalne działania niepożądane oraz częstotliwość ich występowania. ¹

Częstotliwość występowania działań niepożądanych

Zgodnie z klasyfikacją, częstość występowania działań niepożądanych określa się według następujących kategorii:

• bardzo często (≥ 1/10) – występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów
• często (≥ 1/100 do <1/10) – występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów
• niezbyt często (≥ 1/1 000 do <1/100) – występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów
• rzadko (od ≥ 1/10 000 do <1/1 000) – występują u co najmniej 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów
• bardzo rzadko (<1/10 000) – występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów
• nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

²

Specyficzne działania niepożądane

Podczas stosowania leku Beto 150 ZK, zwłaszcza na początku leczenia, bardzo często mogą wystąpić zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zmęczenie. Często zgłaszane są również zawroty głowy i bóle głowy. W rzadkich przypadkach może ujawnić się utajona cukrzyca lub zaostrzyć istniejąca. Należy zaznaczyć, że lek może maskować objawy hipoglikemii (niskiego stężenia glukozy we krwi), takie jak przyspieszona czynność serca. ³

Szczegółowy przegląd działań niepożądanych

Poniżej przedstawiono szczegółowy przegląd działań niepożądanych według układów i narządów:

Zaburzenia krwi i układu chłonnego

W tej kategorii możliwe jest wystąpienie małopłytkowości (zmniejszona liczba płytek krwi) oraz leukopenii (zmniejszona liczba białych krwinek). Stany te mogą prowadzić do zwiększonej podatności na infekcje oraz większego ryzyka krwawień. ⁴

Zaburzenia metabolizmu i odżywiania

W tej grupie obserwuje się głównie zwiększenie masy ciała. Dodatkowo, w okresie po wprowadzeniu metoprololu do obrotu, odnotowano przypadki zwiększenia stężenia triglicerydów oraz zmniejszenia stężenia cholesterolu HDL we krwi. ⁵

Zaburzenia psychiczne

Stosowanie leku Beto 150 ZK może prowadzić do następujących zaburzeń psychicznych:

• Depresja – obniżenie nastroju, utrata zainteresowań i radości życia
• Zaburzenia koncentracji – trudności z utrzymaniem uwagi
• Zaburzenia snu – senność, bezsenność, koszmary senne
• Zaburzenia emocjonalne – nerwowość, niepokój
• Zaburzenia funkcji poznawczych – zapominanie, osłabienie pamięci
• Poważniejsze zaburzenia – splątanie, omamy, zmiany osobowości (np. wahania nastroju)

⁶

Zaburzenia układu nerwowego

Do najczęstszych objawów ze strony układu nerwowego należą zmęczenie (występujące bardzo często), zawroty głowy, ból głowy, parestezje (zaburzenia czucia, takie jak mrowienie, drętwienie) oraz zaburzenia smaku. ⁷

Zaburzenia narządu wzroku

Podczas terapii Beto 150 ZK mogą wystąpić: osłabione widzenie, podrażnienie oczu, zmniejszone wytwarzanie łez (zauważalne szczególnie podczas stosowania soczewek kontaktowych) oraz zapalenie spojówek. ⁸

Zaburzenia ucha i błędnika

Wśród działań niepożądanych dotyczących narządu słuchu i równowagi występują szumy uszne oraz zaburzenia słuchu. ⁹

Zaburzenia serca

Ze względu na mechanizm działania metoprololu, występować mogą:

• Bradykardia – zwolnienie rytmu serca
• Kołatanie serca
• Uczucie zimna w kończynach
• Przejściowe zaostrzenie objawów niewydolności serca z obrzękiem obwodowym
• Blok przedsionkowo-komorowy pierwszego stopnia
• Ból w klatce piersiowej
• Wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego
• Zaburzenia rytmu serca
• Zaburzenia przewodzenia

¹⁰

Zaburzenia naczyniowe

W obrębie układu naczyniowego możliwe jest wystąpienie:

• Niedociśnienia ortostatycznego – spadek ciśnienia przy zmianie pozycji ciała, który bardzo rzadko może prowadzić do omdlenia
• Martwicy u pacjentów z ciężkimi chorobami naczyń obwodowych występującymi przed leczeniem
• Nasilenia objawów u pacjentów z chromaniem przestankowym (ból nóg podczas chodzenia) lub z objawem Raynauda (okresowe niedokrwienie kończyn)

¹¹

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

Wśród działań niepożądanych dotyczących układu oddechowego odnotowano:

• Duszność wysiłkową u predysponowanych pacjentów (np. u pacjentów z astmą)
• Skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych utrudniające oddychanie
• Zapalenie błony śluzowej nosa

¹²

Zaburzenia żołądka i jelit

Dolegliwości żołądkowo-jelitowe związane ze stosowaniem Beto 150 ZK obejmują:

• Nudności
• Bóle brzucha
• Biegunkę
• Zaparcie
• Suchość błony śluzowej jamy ustnej – kserostomia

¹³

Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych

W tej kategorii mogą wystąpić nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz zapalenie wątroby. ¹⁴

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Podczas stosowania leku Beto 150 ZK obserwowano różnorodne reakcje skórne:

• Zaczerwienienie skóry
• Świąd
• Wysypka (np. w postaci łuszczycopodobnego zapalenia skóry i dystroficznych zmian skórnych)
• Zwiększone pocenie
• Wypadanie włosów
• Reakcje nadwrażliwości na światło z występowaniem wysypki po narażeniu na światło
• Zaostrzenie łuszczycy
• Wystąpienie łuszczycy

¹⁵

Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej

Związane z tkanką mięśniową i kostną działania niepożądane to kurcze mięśni, bóle stawów oraz osłabienie mięśni. ¹⁶

Zaburzenia układu rozrodczego i piersi

Podczas leczenia mogą wystąpić impotencja i zaburzenia libido oraz plastyczne stwardnienie prącia (choroba Peyroniego). ¹⁷

Tabela działań niepożądanych leku Beto 150 ZK

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Zagrożenia dla układu sercowo-naczyniowego

Szczególną uwagę należy zwrócić na działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym. Bradykardia (zwolnienie rytmu serca) może być szczególnie niebezpieczna u pacjentów z istniejącymi zaburzeniami przewodzenia. Wstrząs kardiogenny u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego stanowi stan zagrożenia życia. Niedociśnienie ortostatyczne może prowadzić do zawrotów głowy, a w skrajnych przypadkach do omdleń, co zwiększa ryzyko upadków i urazów, szczególnie u osób starszych. ¹⁸

Ryzyko dla pacjentów z chorobami układu oddechowego

Pacjenci z chorobami układu oddechowego, szczególnie z astmą lub przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP), są bardziej narażeni na działania niepożądane takie jak skurcz oskrzeli. Może to prowadzić do znaczących trudności w oddychaniu i stanowić potencjalne zagrożenie życia. ¹⁹

Efekt maskowania objawów hipoglikemii

Metoprolol, jako lek z grupy beta-adrenolityków, może maskować objawy hipoglikemii (niskiego stężenia glukozy we krwi), takie jak przyspieszona czynność serca. Jest to szczególnie istotne u pacjentów z cukrzycą, gdyż może opóźnić rozpoznanie i leczenie stanu hipoglikemicznego. ²⁰

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Zaburzenia psychiczne, takie jak depresja, oraz objawy neurologiczne, jak zmęczenie czy zawroty głowy, mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ponadto, zaburzenia snu (bezsenność, koszmary senne) mogą prowadzić do przewlekłego zmęczenia, co dodatkowo pogarsza jakość życia pacjenta. ²¹

Monitorowanie i zgłaszanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl ²²

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu. ²³