Dawkowanie i sposób podawania – Axocar 10 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Axocar 10 mg + 10 mg

Produkt leczniczy Axocar zawiera ezetymib i symwastatynę w dawkach od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg, stosowany doustnie w pojedynczej dawce wieczornej, niezależnie od posiłków. Dawkowanie należy indywidualizować na podstawie stężenia LDL-C, ryzyka choroby wieńcowej oraz odpowiedzi na leczenie, z odstępami co najmniej 4 tygodnie między modyfikacjami. Standardowo stosuje się dawki 10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg, a dawkę 10 mg + 80 mg rezerwuje się dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, gdy korzyści przewyższają ryzyko. W badaniu IMPROVE-IT początkowa dawka wynosiła 10 mg + 40 mg. U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zaleca się rozpoczęcie od 10 mg + 40 mg, z możliwością zwiększenia do 10 mg + 80 mg. Axocar może być stosowany jako terapia wspomagająca lub alternatywna wobec aferezy LDL. W przypadku jednoczesnego stosowania leków takich jak amiodaron, amlodypina, werapamil, diltiazem, elbaswir, grazoprewir lub niacyna ≥1 g/dobę, dawka nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę.

Pobierz ChPL PDF Axocar – Tabletki – 10 mg + 10 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Axocar

Sposób podawania
Dawkowanie w hipercholesterolemii
Dawkowanie u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie
Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej
Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków
Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup
Tabela dawkowania
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Axocar

Produkt leczniczy Axocar zawiera w swoim składzie dwie substancje czynne: ezetymib i symwastatynę, dostępne w kilku mocach (10 mg + 10 mg, 10 mg + 20 mg, 10 mg + 40 mg, 10 mg + 80 mg). Określenie właściwego schematu dawkowania jest kluczowe dla zapewnienia maksymalnej skuteczności terapii przy zachowaniu bezpieczeństwa pacjenta.¹

Sposób podawania

Axocar przeznaczony jest do stosowania doustnego w pojedynczej dawce wieczorem. Preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Ważne jest, aby tabletki nie dzielić.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia produktem Axocar, pacjent powinien stosować odpowiednią dietę zmniejszającą stężenie lipidów we krwi i kontynuować jej przestrzeganie przez cały okres terapii.³

Standardowe dawkowanie obejmuje od 10 mg + 10 mg do 10 mg + 80 mg na dobę, przyjmowane wieczorem. Zwykle stosuje się dawkę 10 mg + 20 mg lub 10 mg + 40 mg na dobę, jednorazowo wieczorem.⁴

Najwyższą dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się wyłącznie u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i zwiększonym ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, u których nie osiągnięto celów terapeutycznych przy niższych dawkach, a spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁵

Dawkę leku należy ustalać indywidualnie dla każdego pacjenta, uwzględniając:⁶

Stężenie frakcji cholesterolu LDL (LDL-C)
Ryzyko rozwoju choroby wieńcowej
Odpowiedź na dotychczas stosowane leczenie lekami zmniejszającymi stężenie cholesterolu

Dostosowywanie dawki powinno być przeprowadzane w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie.⁷

Dawkowanie u pacjentów z chorobą wieńcową i ostrym zespołem wieńcowym w wywiadzie

W badaniu IMPROVE-IT (IMProved Reduction of Outcomes: Vytorin Efficacy International Trial) dotyczącym zmniejszenia ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, początkowa dawka wynosiła 10 mg + 40 mg raz na dobę, podawana wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się jedynie w przypadkach, gdy spodziewane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁸

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

Dla pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną zalecana początkowa dawka to 10 mg + 40 mg na dobę, przyjmowana wieczorem. Dawkę 10 mg + 80 mg zaleca się wyłącznie gdy oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko.⁹

Axocar może być stosowany jako leczenie wspomagające inne metody terapii zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne.¹⁰

U pacjentów przyjmujących lomitapid jednocześnie z produktem Axocar, dawka nie może przekraczać 10 mg + 40 mg na dobę.¹¹

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

Interakcje lekowe mogą wymuszać modyfikacje w dawkowaniu preparatu Axocar:¹²

Przy jednoczesnym stosowaniu z lekami wiążącymi kwasy żółciowe: Axocar należy podawać albo nie mniej niż 2 godziny przed lub nie mniej niż 4 godziny po podaniu tych leków
U pacjentów przyjmujących jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub leki zawierające elbaswir lub grazoprewir: maksymalna dawka Axocar nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę
Przy jednoczesnym stosowaniu niacyny w dawkach obniżających stężenie lipidów (≥ 1 g/dobę): dawka Axocar nie powinna przekraczać 10 mg + 20 mg na dobę¹³

Dawkowanie u pacjentów szczególnych grup

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania.¹⁴

Dzieci i młodzież: Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza specjalisty.¹⁵

Młodzież w wieku 10 lat i powyżej (chłopcy: faza II i powyżej w skali Tannera; dziewczęta: przynajmniej 1 rok po pierwszej miesiączce): zwykle zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg + 10 mg na dobę jednorazowo wieczorem, a zakres dawkowania wynosi od 10 mg + 10 mg do maksymalnie 10 mg + 40 mg na dobę¹⁶
Dzieci poniżej 10 lat: stosowanie produktu Axocar nie jest zalecane ze względu na niewystarczające dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności¹⁷
Doświadczenie dotyczące stosowania u dzieci niedojrzałych płciowo jest ograniczone¹⁸

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby:²⁰

Łagodne zaburzenia czynności nerek (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²): nie jest konieczne dostosowanie dawki
Przewlekła choroba nerek (eGFR < 60 ml/min/1,73 m²): zalecana dawka produktu Axocar to 10 mg + 20 mg raz na dobę, wieczorem. Większe dawki należy wprowadzać ostrożnie

Tabela dawkowania

Wskazanie	Grupa pacjentów	Dawka początkowa	Dawka maksymalna	Uwagi
Hipercholesterolemia	Pacjenci ogólnie	10 mg + 20 mg	10 mg + 80 mg*	*tylko przy ciężkiej hipercholesterolemii i wysokim ryzyku sercowo-naczyniowym
Hipercholesterolemia	Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje (amiodaron, amlodypina, werapamil, diltiazem, elbaswir, grazoprewir, niacyna ≥1g/dobę)	10 mg + 10 mg	10 mg + 20 mg	Nie przekraczać dawki maksymalnej
Choroba wieńcowa/ostry zespół wieńcowy w wywiadzie	Pacjenci ogólnie	10 mg + 40 mg	10 mg + 80 mg*	*tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	Pacjenci ogólnie	10 mg + 40 mg	10 mg + 80 mg*	*tylko gdy korzyści przewyższają ryzyko
Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna	Pacjenci przyjmujący lomitapid	10 mg + 10 mg	10 mg + 40 mg	Nie przekraczać dawki maksymalnej
Dzieci i młodzież	Młodzież ≥10 lat (odpowiednie stadium dojrzałości płciowej)	10 mg + 10 mg	10 mg + 40 mg	Pod nadzorem specjalisty
Dzieci i młodzież	Dzieci <10 lat	–	–	Nie zalecane
Zaburzenia czynności nerek	eGFR ≥60 ml/min/1,73 m²	10 mg + 20 mg	10 mg + 80 mg*	*dawkowanie jak w populacji ogólnej
Zaburzenia czynności nerek	eGFR <60 ml/min/1,73 m²	10 mg + 20 mg	10 mg + 20 mg	Większe dawki wprowadzać ostrożnie
Zaburzenia czynności wątroby	Łagodne (Child-Pugh 5-6)	10 mg + 20 mg	10 mg + 80 mg*	*dawkowanie jak w populacji ogólnej
	Umiarkowane (Child-Pugh 7-9)	–	–	Nie zalecane
	Ciężkie (Child-Pugh >9)	–	–	Nie zalecane

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.