Przeciwwskazania
Axocar 10 mg + 10 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Axocar. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Produkt leczniczy Axocar, zawierający połączenie ezetymibu i symwastatyny, stosowany jest w leczeniu zaburzeń lipidowych. Istnieje jednak szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane, a lekarz powinien odradzić jego stosowanie pacjentowi. Przeciwwskazania te wynikają z potencjalnego ryzyka wystąpienia poważnych działań niepożądanych lub braku bezpieczeństwa stosowania leku w określonych grupach pacjentów.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Axocar jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (ezetymib, symwastatyna) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Należy pamiętać, że produkt zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach w zależności od dawki:²

Ciąża i laktacja

Stosowanie leku Axocar jest bezwzględnie przeciwwskazane u kobiet w ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Potencjalne ryzyko teratogenności oraz możliwość przenikania substancji czynnych do mleka matki stanowią poważne zagrożenie dla rozwijającego się płodu i noworodka.³

Zaburzenia czynności wątroby

Lek Axocar nie powinien być stosowany u pacjentów z:⁴

• Czynną chorobą wątroby – ze względu na potencjalne ryzyko nasilenia hepatotoksyczności
• Utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniem aktywności aminotransferaz w surowicy – symwastatyna jest metabolizowana w wątrobie, a jej stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby może prowadzić do nasilenia toksyczności

Interakcje z silnymi inhibitorami CYP3A4

Jednoczesne stosowanie leku Axocar z silnymi inhibitorami enzymu CYP3A4 jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Inhibitory te powodują co najmniej około pięciokrotne zwiększenie wartości AUC symwastatyny, co znacząco podnosi ryzyko wystąpienia miopatii i rabdomiolizy.⁵

Do silnych inhibitorów CYP3A4, których nie należy stosować jednocześnie z lekiem Axocar, należą:

1. Leki przeciwgrzybicze azolowe: itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, worykonazol
2. Antybiotyki makrolidowe: erytromycyna, klarytromycyna, telitromycyna
3. Inhibitory proteazy HIV, np. nelfinawir
4. Leki przeciwwirusowe: boceprewir, telaprewir
5. Inne: nefazodon, preparaty zawierające kobicystat

Inne istotne interakcje lekowe

Axocar nie powinien być podawany jednocześnie z:⁶

• Gemfibrozylem – fibratem zwiększającym ryzyko miopatii i rabdomiolizy podczas jednoczesnego stosowania z symwastatyną
• Cyklosporyną – lekiem immunosupresyjnym, który istotnie zwiększa stężenie symwastatyny w osoczu
• Danazolem – syntetycznym steroidem modyfikującym metabolizm symwastatyny

Ograniczenia dotyczące pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną

U pacjentów z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną stosujących lomitapid przeciwwskazane jest jednoczesne stosowanie leku Axocar w dawkach przekraczających 10 mg + 40 mg na dobę. Połączenie tych leków w wyższych dawkach może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, w szczególności hepatotoksyczności i miotoksyczności.⁷

Szczególne ostrzeżenia dotyczące pacjentów z nietolerancją laktozy

Należy zwrócić uwagę, że każda dawka leku Axocar zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach. Dlatego pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy powinni być poinformowani o zawartości laktozy w produkcie i potencjalnych konsekwencjach jej przyjmowania.⁸