Profil bezpieczeństwa leku
Axocar 10 mg + 10 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie leku Axocar jest przeciwwskazane w okresie laktacji. Badania na zwierzętach wykazały, że ezetymib jest wydzielany z mlekiem, a nie wiadomo, czy substancje czynne leku przenikają do mleka kobiecego. W związku z tym nie należy stosować Axocar u kobiet karmiących piersią (patrz punkt 4.6).

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Axocar na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże zgłaszano występowanie zawrotów głowy, dlatego podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn należy zachować ostrożność (patrz punkt 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Brak danych
  W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Axocar z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas stosowania leku.

• Stosowanie u Seniorów

  Można stosować
  Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku. Wskazano, że nie jest konieczna modyfikacja dawki u tej grupy pacjentów (patrz punkt 4.2).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (eGFR ≥ 60 ml/min/1,73 m²). U pacjentów z przewlekłą chorobą nerek i eGFR < 60 ml/min/1,73 m² zalecana jest niższa dawka (10 mg + 20 mg raz na dobę), a większe dawki należy wprowadzać ostrożnie. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek zgłaszano przypadki miopatii i rabdomiolizy podczas jednoczesnego stosowania kolchicyny i symwastatyny, dlatego zaleca się uważne monitorowanie (patrz punkt 4.2, 4.4, 4.5).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania. Nie zaleca się stosowania Axocar u pacjentów z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością wątroby. Lek jest przeciwwskazany w czynnej chorobie wątroby lub przy utrzymującym się, niewyjaśnionym zwiększeniu aktywności aminotransferaz (patrz punkt 4.2, 4.3).

Tabela profilu bezpieczeństwa