Dawkowanie i sposób podawania – Amlessa 8 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania
Amlessa 8 mg + 5 mg

Produkt leczniczy Amlessa to preparat złożony zawierający peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, dostępny w czterech dawkach: 4 mg + 5 mg, 4 mg + 10 mg, 8 mg + 5 mg oraz 8 mg + 10 mg (peryndopryl odpowiednio 3,34 mg lub 6,68 mg). Lek przeznaczony jest dla dorosłych pacjentów z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min), dawkowany standardowo jako jedna tabletka raz na dobę, najlepiej rano przed posiłkiem. Amlessa nie jest wskazana do inicjowania terapii hipotensyjnej, a wszelkie modyfikacje dawkowania powinny być dokonywane poprzez indywidualne dostosowanie dawek peryndoprylu i amlodypiny podawanych oddzielnie. U pacjentów z klirensem kreatyniny <60 ml/min stosowanie leku złożonego nie jest zalecane, wymagana jest wtedy oddzielna regulacja dawek składników.

Pobierz ChPL PDF Amlessa – Tabletki – 8 mg + 5 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku Amlessa

Zasady ogólne dawkowania
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek
Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku
Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby
Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Tabela dawkowania leku Amlessa
Szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

Kategoria leku

Dawkowanie i sposób podawania leku Amlessa

Lek Amlessa jest produktem złożonym zawierającym peryndopryl z tert-butyloaminą oraz amlodypinę w postaci bezylanu, dostępnym w czterech różnych dawkach. Przy doborze właściwego schematu dawkowania należy kierować się szczegółowymi wytycznymi, uwzględniając indywidualne potrzeby pacjenta oraz jego stan kliniczny.¹

Zasady ogólne dawkowania

Należy podkreślić, że Amlessa nie jest odpowiednim preparatem do rozpoczynania terapii hipotensyjnej. Jeżeli zachodzi konieczność modyfikacji dawki, należy ją dostosować poprzez zmianę dawek poszczególnych składników leku stosowanych oddzielnie.²

Standardowe dawkowanie leku Amlessa to jedna tabletka na dobę w dawce pojedynczej. Tabletki powinny być przyjmowane doustnie, najlepiej rano, przed posiłkiem.³

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy zwrócić szczególną uwagę na dobór odpowiedniej dawki leku. Amlessa może być stosowana wyłącznie u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym ≥60 ml/min. Lek nie jest odpowiedni dla pacjentów z klirensem kreatyniny poniżej 60 ml/min.⁴

U pacjentów z niewydolnością nerek eliminacja peryndoprylu ulega zmniejszeniu, dlatego standardowa kontrola medyczna powinna obejmować regularną ocenę stężenia kreatyniny i potasu. Jeśli klirens kreatyniny jest niższy niż 60 ml/min, zaleca się oddzielne dostosowanie dawek poszczególnych składników leku.⁵

Warto zaznaczyć, że zmiany stężenia amlodypiny w osoczu nie wykazują korelacji ze stopniem zaburzeń czynności nerek.⁶

Dawkowanie u pacjentów w podeszłym wieku

U osób w podeszłym wieku eliminacja peryndoprylu jest zmniejszona, co wymaga szczególnej uwagi przy doborze dawki. W tej grupie pacjentów konieczna jest regularna kontrola stężenia kreatyniny i potasu we krwi.⁷

Dawkowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby

Stosowanie leku Amlessa u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby wymaga szczególnej ostrożności, ponieważ nie ustalono standardowego schematu dawkowania w tej grupie pacjentów.⁸

W przypadku pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby, schemat dawkowania również nie został jasno określony. Należy więc zachować ostrożność podczas dostosowywania dawki, a dawka początkowa powinna być możliwie najmniejsza spośród wszystkich dostępnych opcji.⁹

U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby nie przeprowadzono badań farmakokinetyki amlodypiny. W tej grupie leczenie amlodypiną należy rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki, zwiększając ją stopniowo z zachowaniem szczególnej ostrożności.¹⁰

W celu ustalenia optymalnej dawki początkowej i podtrzymującej u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, zaleca się oddzielne dostosowanie dawki amlodypiny i peryndoprylu.¹¹

Dawkowanie u dzieci i młodzieży

Produktu leczniczego Amlessa nie należy stosować u dzieci i młodzieży. Nie została ustalona skuteczność i tolerancja peryndoprylu podawanego w monoterapii lub w skojarzeniu z amlodypiną w tej grupie pacjentów.¹²

Tabela dawkowania leku Amlessa

Postać leku	Zawartość substancji czynnych	Grupa pacjentów	Zalecane dawkowanie	Szczególne wskazówki
Amlessa 4 mg + 5 mg	4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (3,34 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny	Dorośli z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min)	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Biała, okrągła tabletka z wytłoczonym napisem „U 1”
Amlessa 4 mg + 10 mg	4 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (3,34 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny	Dorośli z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min)	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Biała tabletka w kształcie kapsułki z linią podziału i wytłoczonymi napisami „U” i „2”
Amlessa 8 mg + 5 mg	8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (6,68 mg peryndoprylu) i 5 mg amlodypiny	Dorośli z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min)	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Biała, okrągła tabletka z wytłoczonym napisem „U 3”
Amlessa 8 mg + 10 mg	8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą (6,68 mg peryndoprylu) i 10 mg amlodypiny	Dorośli z prawidłową czynnością nerek (klirens kreatyniny ≥60 ml/min)	1 tabletka raz na dobę, rano przed posiłkiem	Biała, okrągła tabletka z linią podziału i wytłoczonymi napisami „U” i „4”
Grupy pacjentów wymagające specjalnego dawkowania:
Wszystkie dostępne dawki	–	Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min)	Nie zaleca się stosowania produktu złożonego	Wymagane oddzielne dostosowanie dawek poszczególnych składników
Wszystkie dostępne dawki	–	Pacjenci w podeszłym wieku	Dawkowanie jak u dorosłych, z zachowaniem ostrożności	Konieczna regularna kontrola stężenia kreatyniny i potasu
Wszystkie dostępne dawki	–	Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby	Zachować ostrożność, rozpoczynać od najmniejszej dostępnej dawki	Zalecane oddzielne dostosowanie dawek poszczególnych składników
Wszystkie dostępne dawki	–	Dzieci i młodzież	Nie stosować	Brak ustalonej skuteczności i tolerancji w tej grupie pacjentów

Szczegółowe wytyczne dotyczące stosowania leku

Podczas modyfikacji leczenia za pomocą produktu Amlessa należy pamiętać, że jest to lek złożony, który nie jest odpowiedni do rozpoczynania terapii. W przypadku konieczności zmiany dawkowania, należy najpierw ustalić odpowiednie dawki poszczególnych składników podawanych oddzielnie, a następnie, jeśli to możliwe, przejść na stosowanie produktu złożonego.¹³

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek oraz osoby w podeszłym wieku wymagają szczególnej uwagi podczas terapii lekiem Amlessa. Regularna kontrola stężenia kreatyniny i potasu we krwi powinna stanowić element standardowego monitorowania leczenia w tych grupach pacjentów.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.