Profil bezpieczeństwa leku – Amiodaron hameln 50 mg/ml

Profil bezpieczeństwa leku
Amiodaron hameln 50 mg/ml

Amiodaron jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie substancji czynnej i jej metabolitów do mleka matki; w razie konieczności leczenia należy przerwać karmienie, dopuszczalne jedynie w sytuacjach zagrożenia życia. U seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby zaleca się ostrożność, stosowanie najmniejszej skutecznej dawki oraz ścisłe monitorowanie stanu klinicznego, w tym funkcji tarczycy, ze względu na zwiększone ryzyko bradykardii, zaburzeń przewodzenia oraz potencjalnej kumulacji i toksyczności alkoholu benzylowego. Nie wymaga się zmiany dawkowania w tych grupach, jednak konieczna jest kontrola parametrów klinicznych.

Wskazania

Substancja czynna

amiodaron chlorowodorek

Kategoria leku

leki przeciwarytmiczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie amiodaronu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ zarówno substancja czynna, jak i jej aktywny metabolit przenikają do mleka matki. Jeśli leczenie amiodaronem jest konieczne w okresie laktacji lub jeśli lek był przyjmowany w czasie ciąży, należy przerwać karmienie piersią. Stosowanie jest dozwolone tylko w szczególnych okolicznościach zagrażających życiu.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Amiodaron może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji nie podano szczegółowych objawów, ale ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego i sercowo-naczyniowego należy zachować ostrożność.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji amiodaronu z alkoholem etylowym. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U pacjentów w podeszłym wieku należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę. Seniorzy są bardziej podatni na bradykardię i zaburzenia przewodzenia, szczególnie przy zbyt dużych dawkach. Zaleca się ścisłe monitorowanie czynności tarczycy i stanu klinicznego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie stwierdzono konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ale należy zachować ostrożność i ściśle monitorować stan kliniczny, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku i w oddziale intensywnej terapii. Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego istnieje ryzyko kumulacji i toksyczności.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
Nie stwierdzono konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ale należy zachować ostrożność i ściśle monitorować stan kliniczny. Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego istnieje ryzyko kumulacji i toksyczności. W ciągu pierwszych 24 godzin dożylnego podawania amiodaronu może wystąpić ciężka niewydolność komórek wątrobowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zabronione	Stosowanie amiodaronu w okresie karmienia piersią jest zabronione, ponieważ substancja czynna i jej metabolit przenikają do mleka matki. W razie konieczności leczenia należy przerwać karmienie piersią. Dozwolone tylko w sytuacjach zagrożenia życia.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Amiodaron może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się ostrożność ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji na temat interakcji amiodaronu z alkoholem etylowym.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	Seniorzy są bardziej podatni na bradykardię i zaburzenia przewodzenia. Zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki i ścisłe monitorowanie stanu klinicznego oraz czynności tarczycy.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się zmiany dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego, zwłaszcza u osób starszych. Ryzyko kumulacji i toksyczności alkoholu benzylowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Należy zachować ostrożność	Nie wymaga się zmiany dawkowania, ale zaleca się ścisłe monitorowanie stanu klinicznego. Ryzyko kumulacji i toksyczności alkoholu benzylowego oraz możliwość wystąpienia ciężkiej niewydolności wątroby po podaniu dożylnym.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.