Przeciwwskazania stosowania leku Amiodaron hameln

Amiodaron hameln (50 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/do infuzji) to preparat zawierający jako substancję czynną chlorowodorek amiodaronu w stężeniu odpowiadającym 46,9 mg amiodaronu w 1 ml roztworu. Pomimo jego skuteczności w leczeniu zaburzeń rytmu serca, istnieje szereg sytuacji klinicznych, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych lub interakcji lekowych.¹

Przeciwwskazania związane z nadwrażliwością

Nadwrażliwość na substancję czynną (amiodaron), jod lub jakąkolwiek substancję pomocniczą stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do podania leku. Należy zaznaczyć, że jedna ampułka produktu zawiera około 56 mg jodu, co może być istotne u pacjentów z nadwrażliwością na ten pierwiastek.²

Przeciwwskazania u noworodków

Ze względu na zawartość alkoholu benzylowego (22,2 mg w każdym 1 ml roztworu, co daje 66,6 mg w ampułce 3 ml), dożylne podanie Amiodaronu hameln jest bezwzględnie przeciwwskazane u noworodków. Alkohol benzylowy może powodować poważne działania niepożądane, w tym „zespół niewydolności oddechowej” (gasping syndrome) u niemowląt.³⁴

Przeciwwskazania związane z układem oddechowym i krążeniowym

Amiodaron hameln nie powinien być stosowany u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Ciężka niewydolność oddechowa – ze względu na potencjalne działanie depresyjne na układ oddechowy
• Zapaść krążeniowa – stan wymagający natychmiastowej stabilizacji hemodynamicznej
• Ciężkie niedociśnienie tętnicze – amiodaron może nasilać hipotensję

Ponadto, niedociśnienie, niewydolność serca i kardiomiopatia stanowią przeciwwskazania szczególnie do stosowania produktu Amiodaron hameln we wstrzyknięciu dożylnym typu bolus. W takich przypadkach należy rozważyć alternatywne metody leczenia lub inny sposób podania leku.⁵

Przeciwwskazania związane z tarczycą

Amiodaron hameln jest przeciwwskazany u pacjentów z:

• Aktualnymi zaburzeniami czynności tarczycy – zarówno niedoczynność, jak i nadczynność
• Zaburzeniami czynności tarczycy w wywiadzie – ze względu na wysokie ryzyko nawrotu

Zaburzenia te mogą ulec nasileniu podczas terapii amiodaronem ze względu na wysoką zawartość jodu w preparacie.⁶

Przeciwwskazania związane z zaburzeniami przewodzenia

Lek nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Bradykardia zatokowa
• Blok zatokowo-przedsionkowy
• Zespół chorego węzła zatokowo-przedsionkowego u pacjentów bez wszczepionego stymulatora

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami przewodzenia (blok przedsionkowo-komorowy dużego stopnia, blok dwu- lub trójwiązkowy) lub chorobą węzła zatokowego, amiodaron można stosować wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach i tylko u pacjentów z wszczepionym stymulatorem serca. Jest to spowodowane potencjalnym ryzykiem nasilenia istniejących zaburzeń przewodzenia przez amiodaron.⁷

Przeciwwskazania związane z interakcjami lekowymi

Jednoczesne stosowanie leków wydłużających odstęp QT jest przeciwwskazane ze względu na ryzyko potencjalnie śmiertelnych zaburzeń rytmu serca. Przykłady takich leków obejmują niektóre leki antyarytmiczne, przeciwpsychotyczne, przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, antybiotyki i przeciwgrzybicze.⁸

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Amiodaron hameln jest przeciwwskazany u kobiet:

• w ciąży
• karmiących piersią

Produkt może być stosowany u tych pacjentek wyłącznie w stanie zagrożenia życia, gdy korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu lub niemowlęcia. Przeciwwskazanie to wynika z potencjalnego działania teratogennego amiodaronu oraz możliwości przenikania do mleka matki.⁹

Wyjątek od przeciwwskazań: resuscytacja krążeniowo-oddechowa

Ważne jest, aby podkreślić, że wymienione powyżej przeciwwskazania nie dotyczą stosowania chlorowodorku amiodaronu w resuscytacji krążeniowo-oddechowej z powodu migotania komór odpornego na defibrylację. W takiej sytuacji zagrożenia życia, amiodaron może być podany mimo istniejących przeciwwskazań, ponieważ potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.¹⁰

Kiedy odradzić pacjentowi stosowanie leku

Sytuacje wymagające szczególnej ostrożności

Oprócz bezwzględnych przeciwwskazań, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie stosowania amiodaronu i poszukiwanie alternatywnych metod leczenia:

• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności tarczycy, u których ryzyko nasilenia objawów jest wysokie
• U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami przewodzenia bez wszczepionego stymulatora serca
• U pacjentów stosujących równocześnie leki o potencjalnych interakcjach z amiodaronem, nawet jeśli nie są to leki bezpośrednio wydłużające odstęp QT
• U pacjentów z objawami niewydolności wątroby lub nerek, u których metabolizm i wydalanie leku mogą być zaburzone

W każdym przypadku decyzja o zastosowaniu Amiodaronu hameln powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka, szczególnie u pacjentów z czynnikami predysponującymi do wystąpienia działań niepożądanych.¹¹