Skład i postać leku
Akineton 5 mg/ml
Akineton w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera 5 mg/ml biperydenu mleczanu, co odpowiada 3,9 mg biperydenu w formie wolnej zasady, i jest przeznaczony do szybkiego działania przeciwparkinsonowskiego. Preparat dostępny jest w ampułkach o pojemności 1 ml, zawierających również substancję pomocniczą – mniej niż 1 mmol sodu w postaci sodu mleczanu, który stabilizuje pH i osmolarność roztworu. Roztwór jest bezbarwny i przeznaczony do podania dożylnego lub domięśniowego. Produkt nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych z innymi lekami, co umożliwia jego bezpieczne stosowanie w terapii skojarzonej.
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność i zachowanie jakości przez okres 5 lat od daty produkcji. Ampułki są pakowane w opakowania chroniące przed światłem i uszkodzeniami mechanicznymi. Niewykorzystane resztki leku powinny być utylizowane zgodnie z lokalnymi przepisami. Przygotowanie do podania nie wymaga specjalnych środków ostrożności, co ułatwia szybkie i bezpieczne zastosowanie u pacjentów wymagających pilnej interwencji przeciwparkinsonowskiej.
- akatyzja
- choroba Parkinsona
- drżenie
- dystonia odcinkowa
- dystonia uogólniona
- inne pozapiramidowe zaburzenia ruchowe
- kurcz powiek
- objawy parkinsonowskie
- spastyczny kręcz karku
- spowolnienie ruchowe
- sztywność mięśniowa
- wczesna dyskineza
- zaburzenia motoryczne w zespołach pozapiramidowych parkinsonowskich i dystonicznych wywołanych przez neuroleptyki i podobnie działające produkty lecznicze
- zatrucie nikotyną
- zatrucie organicznymi związkami fosforu
- zespół Meige’a
Pełen skład leku Akineton, jego postać oraz forma podania
Akineton w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera jako substancję czynną biperyden w formie mleczanu. Produkt leczniczy jest dostępny w postaci przezroczystego roztworu do podawania parenteralnego i jest przeznaczony do stosowania u pacjentów wymagających szybkiego działania przeciwparkinsonowskiego.1
Skład jakościowy i ilościowy
Jedna ampułka o pojemności 1 ml zawiera 5 mg biperydenu mleczanu (Biperideni lactas), co odpowiada 3,9 mg biperydenu w formie wolnej zasady. Produkt zawiera również substancję pomocniczą o znanym działaniu – mniej niż 1 mmol sodu (w postaci sodu mleczanu) w każdej ampułce.2
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań – przeznaczony do podania dożylnego lub domięśniowego. Produkt ma postać przezroczystego, bezbarwnego roztworu zapakowanego w szklane ampułki.3
Wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, lek Akineton w postaci roztworu do wstrzykiwań zawiera następujące substancje pomocnicze:4
- Sodu mleczan – pełni funkcję stabilizatora pH i zapewnia odpowiednią osmolarność roztworu
- Woda oczyszczona – stanowi rozpuszczalnik dla substancji czynnej i pomocniczych
Opakowanie i warunki przechowywania
Produkt leczniczy Akineton jest dostępny w opakowaniu zawierającym 5 ampułek z bezbarwnego szkła, każda o pojemności 1 ml roztworu. Ampułki są umieszczone w tekturowym pudełku zapewniającym ochronę przed uszkodzeniem mechanicznym i światłem.5
W celu zapewnienia stabilności produktu należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C. Odpowiednie przechowywanie zapewnia zachowanie jakości produktu przez cały okres jego ważności, który wynosi 5 lat od daty produkcji.6
Zgodność farmaceutyczna
W przypadku produktu leczniczego Akineton w postaci roztworu do wstrzykiwań nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi produktami leczniczymi, co oznacza, że nie udokumentowano negatywnych interakcji fizyko-chemicznych z innymi lekami, które mogłyby być podawane równocześnie.7
Sposób usuwania produktu
Niewykorzystane resztki produktu leczniczego Akineton lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności podczas przygotowywania do stosowania.8
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | AKINETON, 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań |
| Substancja czynna | Biperyden mleczan 5 mg/ml (odpowiada 3,9 mg biperydenu) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych |
| Substancje pomocnicze | Sodu mleczan, woda oczyszczona |
| Zawartość opakowania | 5 ampułek po 1 ml |
| Okres ważności | 5 lat |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania