Działania niepożądane
Accupro 5 5 mg

Produkt leczniczy ACCUPRO (chinapryl), inhibitor ACE, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych o różnej częstości i nasileniu. Najczęściej obserwowane objawy to ból głowy (7,2%), zawroty głowy (5,5%), kaszel (3,9%), zmęczenie (3,5%), katar (3,2%), nudności i/lub wymioty (2,8%) oraz bóle mięśni (2,2%). Wśród poważnych działań niepożądanych należy zwrócić uwagę na ryzyko niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z niedoborem G-6-PDH, zapalenie trzustki, które może być śmiertelne, oraz zespół niewłaściwego uwalniania wazopresyny (SIADH) prowadzący do hiponatremii. Pacjenci stosujący jednocześnie diuretyki są bardziej narażeni na nasilenie działań niepożądanych. Ponadto, choć nie stwierdzono bezpośredniego związku z chinaprylem, obserwowano układowe zapalenie naczyń i ginekomastię w grupie inhibitorów ACE.

Pobierz ChPL PDF Accupro 5 – Tabletki powlekane – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku ACCUPRO
    1. Najczęstsze działania niepożądane
    2. Szczególne uwagi kliniczne
    3. Potencjalne powikłania systemowe
  2. Spektrum działań niepożądanych według układów i narządów
  3. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    1. Uwagi dotyczące zgłaszania działań niepożądanych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadciśnienie tętnicze samoistne
  2. zastoinowa niewydolność serca
Substancja czynna
  1. chinapryl
Kategoria leku
  1. inhibitory konwertazy angiotensyny
  2. leki przeciwnadciśnieniowe
  3. leki stosowane w niewydolności serca

Działania niepożądane leku ACCUPRO

Produkt leczniczy ACCUPRO (chinapryl) może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i częstości występowania. Znajomość spektrum możliwych działań niepożądanych jest kluczowa dla odpowiedniego monitorowania pacjentów podczas terapii oraz właściwego reagowania na ewentualne powikłania. <sup data-drug="Accupro 5" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zaobserwowane w związku ze stosowaniem produktu ACCUPRO zostały przedstawione zgodnie z następującą częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (1

Najczęstsze działania niepożądane

W badaniach klinicznych najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem ACCUPRO były: ból głowy (7,2%), zawroty głowy (5,5%), kaszel (3,9%), zmęczenie (3,5%), katar (3,2%), nudności i/lub wymioty (2,8%) oraz bóle mięśni (2,2%). 2

Szczególne uwagi kliniczne

Należy zwrócić szczególną uwagę na ryzyko wystąpienia niektórych poważnych działań niepożądanych u określonych grup pacjentów:

  • Pacjenci z wrodzonym niedoborem G-6-PDH – odnotowano pojedyncze przypadki występowania niedokrwistości hemolitycznej 3
  • Zapalenie trzustki – raportowano przypadki u pacjentów stosujących inhibitory ACE, niektóre z nich zakończyły się zgonem 4
  • Pacjenci stosujący jednocześnie diuretyki – wykazują większe prawdopodobieństwo wystąpienia nasilonych działań niepożądanych w porównaniu z pacjentami stosującymi monoterapię chinaprylem 5
  • Zespół niewłaściwego uwalniania wazopresyny (SIADH) i wtórna hiponatremia – obserwowane u pacjentów leczonych inhibitorami ACE 6

Potencjalne powikłania systemowe

Podczas stosowania innych inhibitorów ACE zaobserwowano wystąpienie układowego zapalenia naczyń oraz ginekomastii. Chociaż nie stwierdzono bezpośredniego związku z chinaprylem, nie można wykluczyć, że objawy te mogą być charakterystyczne dla całej grupy inhibitorów ACE. 7

Spektrum działań niepożądanych według układów i narządów

Działania niepożądane leku ACCUPRO obejmują szeroki zakres objawów klinicznych, które klasyfikowane są według układów i narządów z uwzględnieniem częstości ich występowania. Poniższa tabela prezentuje szczegółową charakterystykę poszczególnych działań niepożądanych. <sup data-drug="Accupro 5" data-section="Działania niepożądane" title="Działania niepożądane zaobserwowane w związku ze stosowaniem produktu ACCUPRO zostały przedstawione zgodnie z następującą częstością występowania: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1000 do <1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (8

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis kliniczny
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie gardła Często Stan zapalny gardła mogący objawiać się bólem, zaczerwienieniem i trudnościami w przełykaniu
Nieżyt nosa Często Katar, zatkany nos, objawy zapalne błony śluzowej nosa
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia Rzadko Zmniejszenie liczby neutrofili we krwi obwodowej, zwiększające ryzyko infekcji
Agranulocytoza Bardzo rzadko Skrajne zmniejszenie lub brak granulocytów we krwi; zagrażające życiu powikłanie
Niedokrwistość hemolityczna Bardzo rzadko Rozpad erytrocytów prowadzący do anemii; szczególnie u pacjentów z niedoborem G-6-PDH
Małopłytkowość Rzadko Zmniejszenie liczby płytek krwi, skutkujące zwiększonym ryzykiem krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Reakcje anafilaktyczne Bardzo rzadko Nagła, potencjalnie zagrażająca życiu reakcja nadwrażliwości, wymagająca natychmiastowej interwencji
Zaburzenia endokrynologiczne Zespół nieprawidłowego wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH) Rzadko Zaburzenie prowadzące do retencji wody i hiponatremii
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Hiperkaliemia Niezbyt często Podwyższone stężenie potasu w surowicy, potencjalnie zagrażające zaburzeniami rytmu serca
Hiponatremia Niezbyt często Obniżone stężenie sodu w surowicy, mogące prowadzić do objawów neurologicznych
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Niezbyt często Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Nerwowość Niezbyt często Wzmożona reakcja na bodźce, uczucie niepokoju
Depresja Niezbyt często Obniżony nastrój, utrata zainteresowań
Dezorientacja Rzadko Zaburzenie świadomości, dezorientacja co do czasu i miejsca
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy Często (5,5%) Uczucie wirowania lub utraty równowagi, jedno z najczęstszych działań niepożądanych
Bóle głowy Często (7,2%) Najczęstsze działanie niepożądane, o różnym nasileniu i charakterze
Parestezja Niezbyt często Mrowienie, drętwienie, uczucie „chodzenia mrówek” po skórze
Senność Niezbyt często Nadmierna senność w ciągu dnia, zaburzenia koncentracji
Przemijający atak niedokrwienny (TIA) Rzadko Krótkotrwałe objawy niedokrwienia mózgu ustępujące samoistnie
Zaburzenia równowagi Rzadko Trudności w utrzymaniu stabilnej postawy
Omdlenia, incydent naczyniowo-mózgowy Rzadko Krótkotrwała utrata przytomności; udar mózgu z potencjalnie trwałymi następstwami neurologicznymi
Zaburzenia oka Niedowidzenie Rzadko Częściowa utrata ostrości widzenia
Niewyraźne widzenie Niezbyt często Zamglone, nieostre widzenie
Zaburzenia ucha i błędnika Szum uszny Niezbyt często Słyszenie dźwięków przy braku zewnętrznych bodźców akustycznych
Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego Niezbyt często Zawroty głowy wynikające z zaburzeń w układzie przedsionkowym
Zaburzenia serca Kołatanie serca Niezbyt często Subiektywne odczucie nierównego lub przyspieszonego bicia serca
Dławica piersiowa Rzadko Ból w klatce piersiowej spowodowany niedokrwieniem mięśnia sercowego
Tachykardia Rzadko Przyspieszona czynność serca powyżej normy
Zawał mięśnia sercowego Bardzo rzadko Martwica fragmentu mięśnia sercowego, stan zagrożenia życia
Zaburzenia naczyniowe Niedociśnienie Niezbyt często Obniżenie ciśnienia tętniczego krwi poniżej wartości prawidłowych
Rozszerzenie naczyń krwionośnych Niezbyt często Poszerzenie światła naczyń krwionośnych, mogące prowadzić do spadku ciśnienia
Niedociśnienie ortostatyczne Niezbyt często Spadek ciśnienia przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Kaszel Często (3,9%) Suchy, uporczywy kaszel, charakterystyczny dla inhibitorów ACE
Duszność Niezbyt często Subiektywne uczucie braku powietrza, trudności w oddychaniu
Suchość w gardle Niezbyt często Uczucie suchości w obrębie gardła
Eozynofilowe zapalenie płuc Bardzo rzadko Nacieki eozynofilowe w płucach z objawami zapalenia
Skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy Rzadko Zwężenie dróg oddechowych prowadzące do duszności; obrzęk tkanek miękkich dróg oddechowych potencjalnie zagrażający życiu
Zaburzenia żołądka i jelit Nudności, wymioty Często (2,8%) Odruchy wymiotne z towarzyszącymi wydzielinami lub bez
Biegunka Niezbyt często Zwiększona częstość wypróżnień o płynnej konsystencji
Niestrawność Niezbyt często Uczucie dyskomfortu w nadbrzuszu po posiłku
Ból brzucha Niezbyt często Dolegliwości bólowe zlokalizowane w jamie brzusznej
Suchość błony śluzowej jamy ustnej Niezbyt często Zmniejszone wydzielanie śliny powodujące suchość w jamie ustnej
Wzdęcia Niezbyt często Nadmierne gromadzenie gazów w przewodzie pokarmowym
Zaburzenia smaku Niezbyt często Zaburzenia percepcji smaku, metaliczny posmak
Zaparcia Niezbyt często Zmniejszona częstość wypróżnień, trudności z oddawaniem stolca
Zapalenie języka Rzadko Stan zapalny języka powodujący ból i obrzęk
Niedrożność jelit, obrzęk naczynioruchowy jelit Bardzo rzadko Zahamowanie perystaltyki jelitowej; obrzęk ściany jelit mogący powodować ból brzucha
Zapalenie trzustki, zapalenie wątroby i dróg żółciowych, żółtaczka Rzadko Stan zapalny trzustki, mogący zagrażać życiu; zapalenie wątroby z podwyższeniem enzymów wątrobowych; żółte zabarwienie skóry i twardówek oczu
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Niezbyt często Swędzenie skóry bez widocznych zmian lub z towarzyszącą wysypką
Wysypka Niezbyt często Zmiany skórne o różnym charakterze i nasileniu
Zwiększona potliwość Niezbyt często Nadmierne wydzielanie potu
Obrzęk naczynioruchowy Rzadko Obrzęk podskórnej tkanki łącznej, szczególnie niebezpieczny w obrębie twarzy i szyi
Pokrzywka Niezbyt często Swędzące, uniesione ponad powierzchnię skóry wykwity
Rumień wielopostaciowy Bardzo rzadko Ostra choroba skóry z charakterystycznymi zmianami typu „tarcza strzelnicza”
Pęcherzyca Bardzo rzadko Autoimmunologiczna choroba skóry charakteryzująca się pęcherzami i nadżerkami
Wykwit łuszczycopodobny Bardzo rzadko Zmiany skórne przypominające łuszczycę
Zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry, martwica naskórka Bardzo rzadko Ciężkie, zagrażające życiu reakcje skórne z rozległym złuszczaniem naskórka
Łysienie, nadwrażliwość na światło Rzadko Utrata włosów; nasilona reakcja skóry na ekspozycję na światło słoneczne
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Ból pleców Niezbyt często Dolegliwości bólowe w okolicy kręgosłupa
Ból mięśni Często (2,2%) Bóle mięśniowe o różnej lokalizacji i nasileniu
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zaburzenia czynności nerek Niezbyt często Pogorszenie funkcji nerek, szczególnie u pacjentów z istniejącą chorobą nerek
Białkomocz Niezbyt często Obecność białka w moczu powyżej wartości prawidłowych
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Impotencja Niezbyt często Zaburzenia wzwodu prącia, niezdolność do odbycia stosunku płciowego
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Ból w klatce piersiowej Niezbyt często Dolegliwości bólowe zlokalizowane w klatce piersiowej, niekonieczne związane z chorobą serca
Zmęczenie Często (3,5%) Odczucie osłabienia, braku energii, wyczerpania
Astenia Niezbyt często Utrata sił, osłabienie
Gorączka Niezbyt często Podwyższona temperatura ciała
Obrzęk uogólniony, obrzęk obwodowy Niezbyt często Zatrzymanie płynów w organizmie powodujące obrzęki, szczególnie kończyn dolnych
Badania diagnostyczne Zwiększone stężenie kreatyniny w surowicy Niezbyt często Podwyższone wartości kreatyniny jako marker zaburzenia funkcji nerek
Zwiększone stężenie azotu mocznikowego we krwi Niezbyt często Podwyższone wartości BUN jako marker zaburzenia funkcji nerek
Zmniejszenie stężenia hemoglobiny, zmniejszenie wartości hematokrytu Rzadko Spadek parametrów czerwonokrwinkowych sugerujący niedokrwistość
Zmniejszenie liczby białych krwinek Rzadko Obniżenie liczby leukocytów zwiększające ryzyko infekcji
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych Niezbyt często Podwyższone wartości enzymów wątrobowych wskazujące na uszkodzenie hepatocytów

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego ACCUPRO do obrotu kluczowe jest ciągłe monitorowanie i zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Działania te umożliwiają nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku. 9

Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu lub przedstawicielowi podmiotu odpowiedzialnego. 10

Uwagi dotyczące zgłaszania działań niepożądanych

Podczas stosowania chinaprylu należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne ciężkie powikłania wymagające natychmiastowej interwencji medycznej, takie jak:

  • Obrzęk naczynioruchowy – szczególnie w obrębie twarzy, języka i krtani, który może zagrażać życiu pacjenta
  • Ciężkie reakcje skórne – w tym zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza naskórka
  • Zaburzenia hematologiczne – agranulocytoza, neutropenia, małopłytkowość
  • Reakcje anafilaktyczne – wymagające natychmiastowego postępowania ratunkowego
  • Zapalenie trzustki – mogące prowadzić do poważnych powikłań

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl