Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Accupro 5 5 mg

Chinapryl (ACCUPRO) wymaga zachowania ostrożności w określonych grupach pacjentów. U kobiet karmiących stwierdzono bardzo niskie stężenia leku w mleku, co nie powinno mieć istotnego znaczenia klinicznego, jednak u wcześniaków stosowanie jest przeciwwskazane przez kilka tygodni po porodzie. U pacjentów z niewydolnością nerek, zwłaszcza przy klirensie kreatyniny <60 ml/min, konieczne jest dostosowanie dawki ze względu na wydłużony okres półtrwania chinaprylatu; stosowanie u pacjentów z klirensem <10 ml/min jest niewskazane. U seniorów profil bezpieczeństwa i skuteczności jest porównywalny do młodszych pacjentów, z zalecaną dawką początkową 10 mg raz na dobę, którą można modyfikować w zależności od odpowiedzi klinicznej.

Wskazania

Substancja czynna

chinapryl

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Ograniczone dane farmakokinetyczne wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim, które nie wydają się mieć znaczenia klinicznego. Jednak u wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie ze względu na potencjalne ryzyko sercowo-naczyniowe i nerkowe oraz brak wystarczających doświadczeń klinicznych. U starszych niemowląt stosowanie ACCUPRO podczas karmienia piersią należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić zawroty głowy, zmęczenie, senność, co może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożność
Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO.
Stosowanie u Seniorów
Można stosować
Profil skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chinaprylu u pacjentów w podeszłym wieku jest podobny do występującego u osób młodszych. Zalecaną dawką początkową jest 10 mg raz na dobę, dawka ta może być zwiększana do osiągnięcia pożądanej reakcji klinicznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność nerek. Okres półtrwania chinaprylatu wydłuża się wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny, dlatego pacjenci z klirensem <60 ml/min wymagają mniejszej dawki początkowej. Doświadczenie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens <10 ml/min) jest niewystarczające i nie zaleca się stosowania ACCUPRO w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania ACCUPRO, zwłaszcza w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, ponieważ niewielkie zaburzenia bilansu wodno-elektrolitowego mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej. Stężenie chinaprylatu u pacjentów z marskością alkoholową wątroby jest zmniejszone z powodu zaburzeń deestryfikacji chinaprylu. Rzadko stosowanie inhibitorów ACE wiązało się z wystąpieniem ciężkich powikłań wątrobowych.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zachować ostrożność	Ograniczone dane wykazały bardzo małe stężenia chinaprylu w mleku ludzkim, które nie wydają się mieć znaczenia klinicznego. U wcześniaków nie zaleca się stosowania ACCUPRO przez kilka tygodni po porodzie. U starszych niemowląt stosowanie ACCUPRO podczas karmienia piersią należy rozważyć, jeśli matka wymaga leczenia, a dziecko jest obserwowane pod kątem działań niepożądanych.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zaburzona, szczególnie na początku leczenia. Może wystąpić zawroty głowy, zmęczenie, senność, co może wpływać na zdolność do prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem	Zachować ostrożność	Alkohol może nasilać niedociśnienie ortostatyczne wywołane przez ACCUPRO. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas jednoczesnego stosowania alkoholu i ACCUPRO.
Stosowanie u Seniorów	Można stosować	Profil skuteczności i bezpieczeństwa stosowania chinaprylu u pacjentów w podeszłym wieku jest podobny do występującego u osób młodszych. Zalecaną dawką początkową jest 10 mg raz na dobę, dawka ta może być zwiększana do osiągnięcia pożądanej reakcji klinicznej.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	U pacjentów z niewydolnością nerek należy monitorować czynność nerek. Okres półtrwania chinaprylatu wydłuża się wraz ze spadkiem klirensu kreatyniny, dlatego pacjenci z klirensem <60 ml/min wymagają mniejszej dawki początkowej. Doświadczenie u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek (klirens <10 ml/min) jest niewystarczające i nie zaleca się stosowania ACCUPRO w tej grupie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub postępującą chorobą wątroby należy zachować ostrożność podczas stosowania ACCUPRO, zwłaszcza w skojarzeniu z lekami moczopędnymi, ponieważ niewielkie zaburzenia bilansu wodno-elektrolitowego mogą prowadzić do śpiączki wątrobowej. Stężenie chinaprylatu u pacjentów z marskością alkoholową wątroby jest zmniejszone z powodu zaburzeń deestryfikacji chinaprylu. Rzadko stosowanie inhibitorów ACE wiązało się z wystąpieniem ciężkich powikłań wątrobowych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.