Skład i postać leku
Accupro 5 5 mg
Produkt leczniczy ACCUPRO zawiera substancję czynną chinapryl w postaci chlorowodorku chinaprylu, dostępny w dawkach 5 mg, 10 mg, 20 mg oraz 40 mg, odpowiadających odpowiednio 5,416 mg, 10,832 mg, 21,664 mg i 43,328 mg chlorowodorku chinaprylu. Tabletki powlekane różnią się kształtem, kolorem oraz oznaczeniami, a także obecnością rowka dzielącego w dawkach 5 mg, 10 mg i 20 mg, co umożliwia ich podział na połowę. W składzie pomocniczym znajdują się m.in. laktoza (w ilościach od 33,33 mg do 76 mg w zależności od dawki), magnezu węglan, żelatyna, krospowidon oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletek zawiera tytanu dwutlenek, hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 400 i wosk Candelilla, przy czym tabletki 40 mg dodatkowo zawierają żelaza tlenek czerwony nadający im charakterystyczne zabarwienie.
Pełna charakterystyka leku ACCUPRO – skład, postać i forma podania
Produkt leczniczy ACCUPRO to lek dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 5 mg, 10 mg, 20 mg i 40 mg. Substancją czynną preparatu jest chinaptyl, obecny w postaci chlorowodorku chinaprylu, w dawkach dostosowanych do poszczególnych mocy leku. 1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancja czynna w preparacie ACCUPRO występuje w postaci chlorowodorku chinaprylu, przy czym zawartość chlorowodorku w poszczególnych dawkach leku różni się od nominalnej ilości chinaprylu podawanej w nazwie leku. Poniżej przedstawiono dokładne ilości substancji czynnej w poszczególnych dawkach:2
| Nazwa leku | Zawartość chlorowodorku chinaprylu | Odpowiada chinaprylowi |
|---|---|---|
| ACCUPRO 5 | 5,416 mg | 5 mg |
| ACCUPRO 10 | 10,832 mg | 10 mg |
| ACCUPRO 20 | 21,664 mg | 20 mg |
| ACCUPRO 40 | 43,328 mg | 40 mg |
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wśród składników produktu ACCUPRO znajduje się laktoza, której ilość różni się w zależności od dawki leku. Jest to ważna informacja dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Zawartość laktozy w poszczególnych tabletkach wynosi:3
- ACCUPRO 5 – 38 mg laktozy
- ACCUPRO 10 – 76 mg laktozy
- ACCUPRO 20 – 33,33 mg laktozy
- ACCUPRO 40 – 66,67 mg laktozy
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje: magnezu węglan, laktozę, żelatynę, krospowidon oraz magnezu stearynian. Substancje te stanowią rdzeń tabletki.4
Skład otoczki
Skład otoczki różni się nieznacznie w zależności od mocy leku:
- ACCUPRO 5, ACCUPRO 10, ACCUPRO 20: otoczka zawiera tytanu dwutlenek, hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 400, wosk Candelilla.5
- ACCUPRO 40: otoczka zawiera tytanu dwutlenek, hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 400, żelaza tlenek czerwony, wosk Candelilla. Dodatkowy składnik – żelaza tlenek czerwony – nadaje tabletkom charakterystyczne czerwone zabarwienie.6
Postać farmaceutyczna i wygląd poszczególnych dawek
Produkt ACCUPRO dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i oznaczeniami w zależności od dawki:7
| Dawka | Kolor | Kształt | Oznaczenia | Rowek dzielący |
|---|---|---|---|---|
| ACCUPRO 5 | Biały | Owalny | Symbol „5″ po obu stronach | Tak – umożliwia podział na połowę |
| ACCUPRO 10 | Biały | Trójkątny | Symbol „10″ po jednej stronie | Tak – umożliwia podział na połowę |
| ACCUPRO 20 | Biały | Okrągły | Symbol „20″ po jednej stronie | Tak – umożliwia podział na połowę |
| ACCUPRO 40 | Czerwony | Owalny | Symbol „40″ po jednej stronie i „PD535″ po drugiej | Nie podano informacji o rowku |
Opakowanie i wielkość opakowania
Produkt ACCUPRO pakowany jest w blistry wykonane z folii aluminiowej pokrytej PVC/PVDC-Polyamide/Al/PVC. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Dostępne są następujące wielkości opakowań:8
- ACCUPRO 5, ACCUPRO 10, ACCUPRO 20: opakowania zawierające 30, 50 lub 100 tabletek powlekanych
- ACCUPRO 40: opakowania zawierające 28 lub 56 tabletek powlekanych
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu ACCUPRO wynosi 3 lata od daty produkcji.9
Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu ACCUPRO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania