Rowatinex
Rowatinex to lek fitoterapeutyczny (roślinny) stosowany w urologii, zawierający kompozycję olejków eterycznych, w tym pinen, kamfen, cyneol, fenchon, borneol i anetol. Preparat wykazuje działanie spazmolityczne, przeciwzapalne oraz łagodnie rozkurczające na mięśnie gładkie dróg moczowych.
Główne wskazania do stosowania Rowatinexu obejmują kamicę nerkową i moczową, zwłaszcza w celu ułatwienia samoistnego wydalania małych złogów oraz fragmentów po litotrypsji. Lek zwiększa diurezę, zmniejsza napięcie mięśni moczowodów i łagodzi dolegliwości bólowe związane z pasażem złogów.
Rowatinex wykazuje również korzystne działanie wspomagające w zakażeniach dróg moczowych jako terapia uzupełniająca do antybiotykoterapii. Lek dostępny jest w formie kapsułek dojelitowych oraz kropli doustnych. Stosowanie preparatu jest przeciwwskazane u pacjentów z chorobami zapalnymi nerek, kolką nerkową oraz nadwrażliwością na którykolwiek ze składników preparatu.
Powiązane wpisy
- Leksykon substancji czynnych
Cyneol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Cyneol (1,8-cyneol), będący terpenem, wykazuje korzystny profil bezpieczeństwa potwierdzony badaniami przedklinicznymi. Doustna LD50 u szczurów wynosi 2480 mg/kg mc., a toksyczność subchroniczna przy dawce 1200 mg/kg mc./dobę przez 4 tygodnie nie wykazała kumulacji toksyczności narządowej. Badania mutagenności w modelach bakteryjnych nie potwierdziły potencjału mutagennego, a krótkoterminowe testy karcynogenności dały wynik negatywny. Ponadto, cyneol nie wykazuje działania embriotoksycznego ani teratogennego w modelach zwierzęcych, co wskazuje na akceptowalny wpływ na reprodukcję i rozwój płodu.
badanie mutagenności, cyneol, działanie niepożądane, działanie teratogenne, ekspozycja na substancję, kamica, karcynogenność, LD50, mutagenność, potencjał karcynogenny, potencjał mutagenny, potencjał rakotwórczy, Rowatinex, terpen, toksyczność ostra, toksyczność przedkliniczna, toksyczność subchroniczna, wpływ na reprodukcję - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Rowatinex –
Preparat Rowatinex, zawierający mieszaninę olejków eterycznych (α-pinen, β-pinen, kamfen, cyneol, fenchon, borneol, anetol), jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży ze względu na brak kompleksowych badań klinicznych potwierdzających jego bezpieczeństwo oraz zasadę ostrożności. Pomimo braku dowodów na działanie teratogenne lub genotoksyczne tych składników, lekarz powinien wyraźnie poinformować pacjentkę o konieczności unikania preparatu przez cały okres ciąży. Podobne przeciwwskazanie dotyczy kobiet karmiących piersią, gdyż brak jest danych dotyczących przenikania składników do mleka matki oraz ich wpływu na dziecko, a lipofilne właściwości olejków eterycznych mogą sprzyjać ich transferowi do mleka.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, bezpieczeństwo w okresie laktacji, charakterystyka produktu leczniczego, działanie teratogenne, genotoksyczność, kapsułka miękka, karmienie piersią, krople doustne, metoda terapeutyczna, olejek eteryczny, Rowatinex, roztwór olejowy, stan fizjologiczny, substancja lipofilna, świadoma zgoda pacjenta - Leksykon substancji czynnych
Cyneol – Przeciwwskazania stosowania
Cyneol (1,8-cyneol) jest substancją aktywną stosowaną w leczeniu schorzeń układu oddechowego, jednak jego stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na tę substancję lub inne składniki preparatu, takich jak sorbitol (17 mg w Soledum forte, 11 mg w Soledum junior). Przeciwwskazania obejmują także dzieci poniżej 12 lat dla Soledum forte (200 mg cyneolu) oraz poniżej 2 lat dla Soledum junior (100 mg cyneolu). Ponadto, cyneol jest niewskazany w przebiegu krztuśca i pseudo-krztuśca ze względu na ryzyko nasilenia kaszlu i podrażnienia dróg oddechowych. W przypadku kobiet w ciąży (I trymestr) oraz karmiących piersią stosowanie preparatu Rowatinex, zawierającego cyneol, jest przeciwwskazane z powodu braku danych potwierdzających bezpieczeństwo i potencjalnego ryzyka przenikania substancji do płodu i mleka matki.
cyneol, kapsułki dojelitowe, karmienie piersią, koklusz, krople doustne, krztusiec, nadwrażliwość na substancję czynną, nietolerancja cukrów, podrażnienie dróg oddechowych, pseudo-krztusiec, reakcja alergiczna, reakcja nadwrażliwości, Rowatinex, roztwór olejowy, schorzenia układu oddechowego, Soledum forte, Soledum junior, trymestr ciąży - Leksykon leków
Skład i postać leku – Rowatinex –
Produkt leczniczy Rowatinex dostępny jest w dwóch formach farmaceutycznych: kroplach doustnych oraz kapsułkach miękkich, zawierających identyczne substancje czynne: α-pinen, β-pinen, kamfen, cyneol, fenchon, borneol oraz anetol. W 100 g roztworu olejowego (krople) znajduje się 33,00 g oliwy z oliwek jako substancji pomocniczej, natomiast kapsułki miękkie zawierają dodatkowo żelatynę wołową, glicerol 85%, konserwanty (E214, E216) oraz barwniki (E110, E104). Krople mają postać jasnożółtego lub zielonkawożółtego roztworu olejowego, co umożliwia precyzyjne dawkowanie, natomiast kapsułki miękkie dzięki żelatynowej otoczce zapewniają uwalnianie substancji czynnych w przewodzie pokarmowym, ułatwiając podawanie leku.
alfa-pinen, anetol, beta-pinen, borneol, cyneol, fenchon, kamfen, kapsułka miękka, krople doustne, niezgodność farmaceutyczna, okres trwałości, oliwa z oliwek, parahydroksybenzoesan etylu, parahydroksybenzoesan propylu, postać farmaceutyczna, przewód pokarmowy, Rowatinex, roztwór olejowy, substancja czynna, żółcień chinolinowa, żółcień pomarańczowa - Leksykon substancji czynnych
Borneol – Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Borneol, będący terpenową substancją czynną, jest składnikiem preparatów leczniczych takich jak Rowachol i Rowatinex, stosowanych w terapii kamicy moczowej i nerkowej. Preparaty te dostępne są w formie kropli doustnych oraz kapsułek miękkich. Pomimo braku dedykowanych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa borneolu, jego długotrwałe, ponad 40-letnie stosowanie kliniczne dostarcza istotnych danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność tych leków. Liczne badania kliniczne wykazały, że borneol przyczynia się do rozpuszczania i eliminacji kamieni oraz łagodzenia objawów kamicy, co przekłada się na korzystny profil terapeutyczny preparatów zawierających tę substancję.
badanie kliniczne, badanie przedkliniczne, borneol, działanie niepożądane, kamica moczowa, kamica moczowa i nerkowa, kamica nerkowa, kapsułki miękkie, krople doustne, mechanizm działania, preparat leczniczy, profil bezpieczeństwa, Rowachol, Rowatinex, rozpad kamieni, schorzenie układu moczowego, terapia schorzenia, terpen