Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Ziele Krwawnika

Produkt leczniczy Ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) nie przeszedł standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa, w tym toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego. Zgodnie z wytycznymi dla tradycyjnych produktów leczniczych roślinnych, pełen zakres badań przedklinicznych nie jest wymagany, a bezpieczeństwo stosowania opiera się na długotrwałym, tradycyjnym użyciu w medycynie europejskiej. Brak jest danych wskazujących na istotne ryzyko genotoksyczne, kancerogenne czy teratogenne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.

Pobierz ChPL PDF Ziele Krwawnika – Zioło pojedyncze niedozowane –
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania ziela krwawnika
    1. Status regulacyjny badań przedklinicznych
    2. Dostępne dane naukowe
    3. Wnioski kliniczne
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. brak łaknienia
  2. łagodne skurczowe dolegliwości żołądkowo-jelitowe
  3. łagodne skurczowe dolegliwości związane z okresem menstruacji
  4. niewielkie powierzchniowe uszkodzenia skóry
  5. oddawanie wiatrów
  6. wzdęcia
Substancja czynna
  1. ziele krwawnika
Kategoria leku
  1. leki do stosowania miejscowego na skórę
  2. leki na dolegliwości menstruacyjne
  3. leki na układ pokarmowy
  4. leki roślinne
  5. leki ziołowe

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania ziela krwawnika

W przypadku produktu leczniczego Ziele krwawnika (Achillea millefolium L., herba) nie przeprowadzono standardowych badań przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. Brak jest kompleksowych danych dotyczących toksyczności reprodukcyjnej, genotoksyczności oraz potencjału rakotwórczego tej substancji roślinnej.1

Status regulacyjny badań przedklinicznych

Zgodnie z obowiązującymi wytycznymi dotyczącymi rejestracji tradycyjnych produktów leczniczych pochodzenia roślinnego, przeprowadzenie pełnego zakresu badań przedklinicznych w przypadku ziela krwawnika nie jest wymagane. Długotrwałe stosowanie w tradycyjnej medycynie europejskiej stanowi podstawę do uznania bezpieczeństwa przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.2

Dostępne dane naukowe

Należy zaznaczyć, że pomimo braku formalnych badań przedklinicznych wymaganych przy rejestracji konwencjonalnych produktów leczniczych, profil bezpieczeństwa ziela krwawnika opiera się na wieloletnim doświadczeniu w jego stosowaniu w lecznictwie tradycyjnym. Brak jest danych wskazujących na istotne ryzyko genotoksyczne, kancerogenne czy teratogenne przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami.3

Wnioski kliniczne

Biorąc pod uwagę brak formalnych badań przedklinicznych, personel medyczny powinien uwzględnić to ograniczenie przy zalecaniu produktu pacjentom z grup szczególnego ryzyka, w tym kobietom w ciąży i karmiącym piersią. Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania ziela krwawnika w praktyce klinicznej pozostaje istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem tego tradycyjnego produktu leczniczego roślinnego.4

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl