Dawkowanie i sposób podawania
Wasedoc 75 mg
Dawkowanie dabigatranu eteksylanu (Wasedoc) wymaga indywidualizacji w zależności od wieku, masy ciała oraz wskazania klinicznego. W prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych dawka początkowa wynosi 110 mg podana 1-4 godziny po zabiegu, a dawka podtrzymująca to 220 mg raz na dobę przez 10 dni (staw kolanowy) lub 28-35 dni (staw biodrowy). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min), w wieku ≥75 lat lub przyjmujących inhibitory P-gp (werapamil, amiodaron, chinidynę) dawka początkowa to 75 mg, a podtrzymująca 150 mg raz na dobę. U dzieci i młodzieży (8-18 lat) dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała i wieku, z dawkami pojedynczymi od 75 mg do 300 mg i całkowitymi dobrymi od 150 mg do 600 mg, podawanymi dwukrotnie na dobę z odstępem około 12 godzin. Przed rozpoczęciem i w trakcie terapii konieczna jest ocena czynności nerek (CrCL u dorosłych metodą Cockcrofta-Gault, eGFR u dzieci wzorem Schwartza). Dabigatran jest przeciwwskazany u dorosłych z CrCL <30 mL/min oraz u dzieci i młodzieży z eGFR <50 mL/min/1,73m².
Dawkowanie i sposób podawania leku Wasedoc
Wasedoc (dabigatran eteksylanu) w postaci kapsułek twardych 75 mg wymaga indywidualnego podejścia do dawkowania w zależności od wieku, masy ciała pacjenta oraz wskazania klinicznego. Kapsułki są przeznaczone do stosowania u dorosłych oraz dzieci i młodzieży w wieku od 8 lat, którzy potrafią połykać kapsułki w całości.1
Prewencja pierwotna ŻChZZ po zabiegach ortopedycznych
Dawkowanie leku Wasedoc w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) po zabiegach ortopedycznych różni się w zależności od rodzaju zabiegu oraz charakterystyki pacjenta. Leczenie należy rozpocząć w dniu zabiegu lub w pierwszej dobie po zabiegu, po zapewnieniu odpowiedniej hemostazy.2
| Rodzaj zabiegu | Dawka początkowa (w dniu zabiegu) |
Dawka podtrzymująca (od pierwszego dnia po zabiegu) |
Czas trwania leczenia |
|---|---|---|---|
| Alloplastyka stawu kolanowego | 110 mg (1 kapsułka 110 mg) 1-4 godziny po zabiegu |
220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg) |
10 dni |
| Alloplastyka stawu biodrowego | 110 mg (1 kapsułka 110 mg) 1-4 godziny po zabiegu |
220 mg raz na dobę (2 kapsułki po 110 mg) |
28-35 dni |
| Dawkowanie u grup specjalnych (dla obu typów zabiegów) | |||
| Pacjenci z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) lub Pacjenci jednocześnie przyjmujący werapamil, amiodaron, chinidynę lub Pacjenci w wieku ≥75 lat |
75 mg (1 kapsułka 75 mg) 1-4 godziny po zabiegu |
150 mg raz na dobę (2 kapsułki po 75 mg) |
10 dni (staw kolanowy) 28-35 dni (staw biodrowy) |
Jeżeli leczenie nie zostaje rozpoczęte w dniu zabiegu, należy je rozpocząć od podania 2 kapsułek raz na dobę.3
Leczenie ŻChZZ i prewencja nawrotów ŻChZZ u dzieci i młodzieży
W leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci i młodzieży terapię dabigatranem eteksylanem należy rozpocząć po co najmniej 5 dniach leczenia przeciwzakrzepowego podawanego pozajelitowo. W przypadku prewencji nawrotów ŻChZZ, leczenie dabigatranem rozpoczyna się bezpośrednio po zakończeniu wcześniejszej terapii.4
Wasedoc w kapsułkach podaje się dwa razy na dobę – jedną dawkę rano i jedną dawkę wieczorem, z zachowaniem około 12-godzinnych odstępów między dawkami.5
Dawkowanie jest ściśle uzależnione od masy ciała i wieku pacjenta, zgodnie z poniższą tabelą:
| Masa ciała (kg) | Wiek (lata) | Pojedyncza dawka (mg) | Całkowita dawka dobowa (mg) |
|---|---|---|---|
| 11 do <13 | 8 do <9 | 75 | 150 |
| 13 do <16 | 8 do <11 | 110 | 220 |
| 16 do <21 | 8 do <14 | 110 | 220 |
| 21 do <26 | 8 do <16 | 150 | 300 |
| 26 do <31 | 8 do <18 | 150 | 300 |
| 31 do <41 | 8 do <18 | 185 | 370 |
| 41 do <51 | 8 do <18 | 220 | 440 |
| 51 do <61 | 8 do <18 | 260 | 520 |
| 61 do <71 | 8 do <18 | 300 | 600 |
| 71 do <81 | 8 do <18 | 300 | 600 |
| >81 | 10 do <18 | 300 | 600 |
Dla niektórych dawek może być konieczne łączenie różnych kapsułek:6
- 300 mg: dwie kapsułki 150 mg lub cztery kapsułki 75 mg
- 260 mg: jedna kapsułka 110 mg i jedna kapsułka 150 mg lub jedna kapsułka 110 mg i dwie kapsułki 75 mg
- 220 mg: dwie kapsułki 110 mg
- 185 mg: jedna kapsułka 75 mg i jedna kapsułka 110 mg
- 150 mg: jedna kapsułka 150 mg lub dwie kapsułki 75 mg
Dla zakresów masy ciała i wieku niewymienionych w tabeli nie można podać zaleceń dotyczących dawkowania.7
Ocena czynności nerek
Przed rozpoczęciem leczenia Wasedoc oraz w trakcie terapii konieczna jest ocena czynności nerek:9
- dorosłych pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min)
- dzieci i młodzieży z eGFR <50 mL/min/1,73m²
Szczególne grupy pacjentów
Zaburzenia czynności nerek u dorosłych:10
- Ciężkie zaburzenia (CrCL <30 mL/min) – przeciwwskazanie
- Umiarkowane zaburzenia (CrCL 30-50 mL/min) – zmniejszenie dawki zgodnie z tabelą
Jednoczesne stosowanie inhibitorów P-glikoproteiny:11
- Jednoczesne leczenie amiodaronem, chinidyną lub werapamilem wymaga zmniejszenia dawki
- U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek jednocześnie leczonych werapamilem należy rozważyć zmniejszenie dawki do 75 mg na dobę
- Dabigatran eteksylan oraz inhibitor P-gp powinny być przyjmowane jednocześnie
Pacjenci w podeszłym wieku:13
- Nie jest konieczna modyfikacja dawki u pacjentów o masie ciała <50 kg lub >110 kg
- Zalecana jest ścisła obserwacja kliniczna takich pacjentów
Płeć: Nie jest konieczna modyfikacja dawki ze względu na płeć.14
Postępowanie w przypadku pominięcia dawki
W przypadku pacjentów dorosłych:15
- Należy kontynuować stosowanie pozostałych dawek o tej samej porze następnego dnia
- Nie stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki
W przypadku dzieci i młodzieży:16
- Pominiętą dawkę można przyjąć do 6 godzin przed kolejną zaplanowaną dawką
- Jeśli do kolejnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, należy pominąć opuszczoną dawkę
- Nigdy nie wolno stosować dawki podwójnej
Zmiana leczenia
Z dabigatranu eteksylanu na lek przeciwzakrzepowy podawany pozajelitowo:17
- Dorośli: po podaniu ostatniej dawki dabigatranu zaleca się odczekać 24 godziny
- Dzieci i młodzież: po podaniu ostatniej dawki dabigatranu zaleca się odczekać 12 godzin
Z pozajelitowych leków przeciwzakrzepowych na dabigatran eteksylan:18
- Przerwać podawanie leku pozajelitowego
- Rozpocząć podawanie dabigatranu od 0 do 2 godzin przed zaplanowanym terminem podania następnej dawki leku pozajelitowego
- W przypadku leczenia ciągłego (np. dożylna heparyna niefrakcjonowana) – rozpocząć dabigatran w momencie przerwania podawania heparyny
Z dabigatranu eteksylanu na antagonistę witaminy K (VKA):19
- Pacjenci powinni rozpocząć stosowanie VKA 3 dni przed przerwaniem leczenia dabigatranem
- Pomiar INR najlepiej wykonać po przynajmniej 2 dniach od odstawienia dabigatranu
- Wcześniejsze wyniki INR należy interpretować z ostrożnością ze względu na wpływ dabigatranu na wynik
Z VKA na dabigatran eteksylan:20
- Przerwać stosowanie VKA
- Rozpocząć podawanie dabigatranu, gdy INR wyniesie <2,0
Sposób podawania
Wasedoc 75 mg jest przeznaczony do stosowania doustnego. Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.21
Ważne zalecenia dotyczące przyjmowania leku:22
- Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody
- Pacjenci nie powinni otwierać kapsułek, ponieważ może to zwiększyć ryzyko krwawienia
W przypadku wystąpienia objawów ze strony układu pokarmowego, takich jak niestrawność, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem prowadzącym.23
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania