Profil bezpieczeństwa leku
Wasedoc 75 mg

Dabigatran eteksylan, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku powyżej 75 lat. U pacjentów z CrCL poniżej 30 mL/min (u dorosłych) lub eGFR poniżej 50 mL/min/1,73 m² (u dzieci i młodzieży) stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz objawów krwawienia. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek leczenie należy przerwać. Ponadto, u seniorów konieczne jest dostosowanie dawki i kontrola parametrów klinicznych ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia produktem leczniczym Wasedoc należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek są częstsze, a ryzyko krwawienia wyższe.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek należy przerwać leczenie.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia produktem leczniczym Wasedoc należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek są częstsze, a ryzyko krwawienia wyższe.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek należy przerwać leczenie.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zakazane Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: