Profil bezpieczeństwa leku
Wasedoc 75 mg
Dabigatran eteksylan, stosowany w terapii przeciwzakrzepowej, wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u osób w podeszłym wieku powyżej 75 lat. U pacjentów z CrCL poniżej 30 mL/min (u dorosłych) lub eGFR poniżej 50 mL/min/1,73 m² (u dzieci i młodzieży) stosowanie jest przeciwwskazane. W przypadku umiarkowanych zaburzeń czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie funkcji nerek oraz objawów krwawienia. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek leczenie należy przerwać. Ponadto, u seniorów konieczne jest dostosowanie dawki i kontrola parametrów klinicznych ze względu na zwiększone ryzyko powikłań krwotocznych.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia produktem leczniczym Wasedoc należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćDabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek są częstsze, a ryzyko krwawienia wyższe.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek należy przerwać leczenie.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia produktem leczniczym Wasedoc należy przerwać karmienie piersią. Brak jest danych klinicznych dotyczących wpływu dabigatranu na niemowlęta podczas karmienia piersią, dlatego zaleca się przerwanie karmienia piersią w trakcie terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Można stosować | Dabigatran eteksylan nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co oznacza, że lek można stosować bez ograniczeń w tym zakresie. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji dabigatranu eteksylanu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku (powyżej 75 lat) zaleca się zmniejszenie dawki oraz ścisłe monitorowanie czynności nerek i objawów krwawienia, ponieważ w tej grupie wiekowej zaburzenia czynności nerek są częstsze, a ryzyko krwawienia wyższe. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CrCL <30 mL/min u dorosłych, eGFR <50 mL/min/1,73 m² u dzieci i młodzieży). U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CrCL 30-50 mL/min) zaleca się zmniejszenie dawki i ścisłe monitorowanie. U pacjentów z ostrą niewydolnością nerek należy przerwać leczenie. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zakazane | Stosowanie dabigatranu eteksylanu jest przeciwwskazane u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby lub chorobą wątroby o potencjalnym niekorzystnym wpływie na przeżycie. Brak jest doświadczenia w leczeniu tej grupy pacjentów, dlatego nie zaleca się stosowania leku. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania