Wskazania do stosowania
Wasedoc 75 mg

Wskazania do stosowania leku Wasedoc (75 mg)

Lek Wasedoc zawierający 75 mg dabigatranu eteksylanu (w postaci mezylanu) w kapsułkach twardych jest wskazany w dwóch głównych obszarach terapeutycznych: prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych oraz w leczeniu i zapobieganiu nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży w określonym wieku. ¹

Prewencja pierwotna żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dorosłych pacjentów

Wasedoc 75 mg jest dedykowany do stosowania w prewencji pierwotnej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ) u pacjentów dorosłych, którzy przebyli planową alloplastykę całkowitą stawu biodrowego lub kolanowego. Zapobieganie powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w okresie pooperacyjnym stanowi istotny element kompleksowej opieki nad pacjentami po zabiegach ortopedycznych, które wiążą się ze zwiększonym ryzykiem wystąpienia zakrzepicy żył głębokich oraz zatorowości płucnej. ²

Leczenie ŻChZZ i zapobieganie nawrotom u dzieci i młodzieży

Drugie wskazanie dotyczy populacji pediatrycznej. Wasedoc 75 mg jest wskazany w leczeniu żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej oraz zapobieganiu nawrotom ŻChZZ u dzieci i młodzieży w wieku od 8 lat do wieku poniżej 18 lat. Należy zwrócić uwagę na konieczność doboru odpowiedniej postaci farmaceutycznej preparatu w zależności od wieku pacjenta, co zostało określone w charakterystyce produktu leczniczego. ³

Charakterystyka produktu Wasedoc 75 mg

Wasedoc 75 mg jest dostępny w postaci kapsułek twardych. Każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu w formie mezylanu. ⁴

Kapsułki mają charakterystyczny wygląd: różowe, nieprzezroczyste wieczko oraz różowy, nieprzezroczysty korpus o rozmiarze 2 (około 18,3 mm). Na kapsułce znajduje się nadruk wykonany czarnym tuszem „DA75″. Wewnątrz kapsułki znajdują się białe lub białawe peletki oraz jasnożółty granulat. ⁵

Warunki stosowania leku Wasedoc 75 mg

Stosowanie u dorosłych po zabiegach ortopedycznych

W populacji dorosłych pacjentów, Wasedoc 75 mg powinien być zalecany jako element profilaktyki przeciwzakrzepowej po operacjach ortopedycznych. Lek należy rekomendować pacjentom, którzy przeszli planową alloplastykę całkowitą stawu biodrowego lub kolanowego, co stanowi zabieg związany z podwyższonym ryzykiem wystąpienia powikłań zakrzepowo-zatorowych. ⁶

Stosowanie w populacji pediatrycznej

W przypadku populacji pediatrycznej, Wasedoc 75 mg należy zalecać dzieciom i młodzieży w przedziale wiekowym od 8 do poniżej 18 lat w następujących sytuacjach klinicznych:

• W leczeniu już zdiagnozowanej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej – lek stanowi opcję terapeutyczną w przypadku aktywnego procesu zakrzepowego
• W zapobieganiu nawrotom ŻChZZ – lek może być stosowany w profilaktyce wtórnej po przebytym epizodzie zakrzepowo-zatorowym, aby zminimalizować ryzyko ponownego wystąpienia choroby

⁷

Należy pamiętać, że dobór odpowiedniej postaci farmaceutycznej produktu powinien być dostosowany do wieku pacjenta, zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego. Kapsułki Wasedoc 75 mg są przeznaczone dla dzieci od 8 lat, które są w stanie połknąć całą kapsułkę. ⁸

Kiedy zalecać pacjentowi stosowanie leku Wasedoc 75 mg

Lekarz powinien rozważyć zalecenie stosowania leku Wasedoc 75 mg w następujących okolicznościach:

Dorośli pacjenci ortopedyczni

Pacjentom dorosłym należy zalecić stosowanie leku w okresie okołooperacyjnym, po przebytej planowej alloplastyce całkowitej stawu biodrowego lub kolanowego. Terapię rozpoczyna się po starannej ocenie ryzyka krwawienia i stanu klinicznego pacjenta. Lek zaleca się w ramach standardowego postępowania profilaktycznego przeciwko powikłaniom zakrzepowo-zatorowym w ortopedii. ⁹

Dzieci i młodzież z zakrzepicą

W populacji pediatrycznej (8 lat do poniżej 18 lat) lek Wasedoc 75 mg należy zalecać w dwóch głównych scenariuszach klinicznych:

1. Aktywna terapia ŻChZZ – gdy u dziecka zdiagnozowano żylną chorobę zakrzepowo-zatorową i wymagane jest leczenie przeciwzakrzepowe
2. Profilaktyka wtórna – po zakończeniu zasadniczego leczenia epizodu zakrzepowo-zatorowego, w celu zapobiegania nawrotom choroby u pacjentów z czynnikami ryzyka

¹⁰

Przy zalecaniu leku Wasedoc 75 mg należy uwzględnić indywidualny profil pacjenta, w tym jego wiek, masę ciała, funkcję nerek oraz czynniki ryzyka krwawienia. Szczegółowy schemat dawkowania powinien być ustalony zgodnie z aktualnymi wytycznymi zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.