Skład i postać leku
Wasedoc 75 mg

Pełny skład leku Wasedoc 75 mg, kapsułki twarde

Wasedoc 75 mg występuje w postaci kapsułek twardych, gdzie każda kapsułka zawiera 75 mg dabigatranu eteksylanu w postaci mezylanu jako substancję czynną. Produkt leczniczy charakteryzuje się specyficznym wyglądem – są to kapsułki z różowym, nieprzezroczystym wieczkiem oraz różowym, nieprzezroczystym korpusem o rozmiarze 2 (około 18,3 mm). Na kapsułkach znajduje się nadrukowany czarnym tuszem napis „DA75”, a wewnątrz zawierają białe lub białawe peletki oraz jasnożółty granulat.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, Wasedoc 75 mg zawiera szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednie właściwości farmaceutyczne preparatu. Poniżej przedstawiono kompletny wykaz substancji pomocniczych:²

Zawartość kapsułki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, poprawiająca spoistość i stabilność preparatu
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, przyspieszający uwalnianie substancji czynnej w przewodzie pokarmowym
• Krospowidon – środek rozpadowy, ułatwiający rozpuszczanie i wchłanianie leku
• Kwas winowy (w postaci peletek) – reguluje pH i stabilizuje preparat
• Hydroksypropyloceluloza – substancja wiążąca i powlekająca
• Mannitol – substancja wypełniająca i słodzik
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa
• Talk – substancja przeciwzbrylająca i poślizgowa

Skład otoczki kapsułki

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowy kolor kapsułce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały pigment
• Hypromeloza – tworzywo otoczki kapsułki

Warto zwrócić uwagę na składniki czarnego tuszu używanego do nadruków na kapsułkach:³

• Szelak – substancja powlekająca
• Glikol propylenowy – rozpuszczalnik
• Amonowy wodorotlenek stężony – regulator pH
• Żelaza tlenek czarny (E172) – czarny pigment

Postać farmaceutyczna i specyfikacja opakowania

Wasedoc 75 mg jest dostępny w formie kapsułek twardych, pakowanych w perforowane blistry wykonane z Aluminium/OPA/Aluminium/PE zawierające środek pochłaniający wilgoć. Blistry są umieszczone w tekturowych pudełkach. Produkt leczniczy dostępny jest w opakowaniach zawierających 10, 30 lub 60 kapsułek twardych. Należy podkreślić, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁴

Warunki przechowywania i okres ważności leku

Okres ważności produktu leczniczego Wasedoc 75 mg wynosi 2 lata. Dla tego preparatu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania, co oznacza, że lek można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁵

Informacje dotyczące usuwania leku

W przypadku niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Wasedoc 75 mg lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. Jest to istotne ze względu na bezpieczeństwo środowiska oraz zapobieganie niewłaściwemu wykorzystaniu leku.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Wasedoc 75 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.⁷ Oznacza to, że w normalnych warunkach stosowania nie występują interakcje fizyczne lub chemiczne z innymi substancjami, które mogłyby wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność tego produktu leczniczego.