Właściwości farmakodynamiczne
Voluven 10% 10% + 0,9%
Voluven 10% to syntetyczny koloid z grupy substytutów krwi i frakcji białek osocza (kod ATC: B05AA07), zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES 130/0,4) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38-0,45. Preparat charakteryzuje się stężeniem 10% HES oraz zawartością chlorku sodu 9 g/l, co odpowiada stężeniom Na+ i Cl- na poziomie 154 mmol/l, a jego teoretyczna osmolarność wynosi 308 mOsm/l, klasyfikując go jako roztwór hiperonkotyczny. Współczynnik podstawienia C2/C6 wynosi około 8-12, a pH roztworu mieści się w zakresie 4,0-5,5, z kwasowością poniżej 1,0 mmol NaOH/l. Roztwór do infuzji jest przezroczysty do lekko opalizującego, o barwie od bezbarwnej do lekko żółtej.
Właściwości farmakodynamiczne leku Voluven 10%
Voluven 10% należy do grupy farmakoterapeutycznej substytutów krwi i frakcji białek osocza, o kodzie ATC: B05AA07. Jest to syntetyczny koloid służący do zastępowania objętości osocza, którego skuteczność w zwiększaniu objętości wewnątrznaczyniowej i wywołaniu hemodylucji zależy od kilku kluczowych parametrów: stopnia podstawienia cząsteczek grupami hydroksyetylowymi (0,4), średniej masy cząsteczkowej (130 000 Da), stężenia (10%), a także zastosowanej dawki i szybkości infuzji.1
Skład i charakterystyka chemiczna
Substancją czynną preparatu jest poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES 130/0,4), która jest wytwarzana ze skrobi kukurydzianej woskowej. Charakteryzuje się ona specyficznym wzorem podstawienia (współczynnik C2/C6) wynoszącym około 8-12.2 Stopień podstawienia cząsteczek grupami hydroksyetylowymi mieści się w zakresie 0,38-0,45.3
Preparat zawiera również sodu chlorek w ilości 9 g na 1000 ml roztworu, co zapewnia stężenie elektrolitów: Na+ i Cl- na poziomie 154 mmol/l. Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 308 mOsm/l, co klasyfikuje go jako roztwór hiperonkotyczny.4
| Parametr | Wartość |
|---|---|
| Substancja czynna | Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES 130/0,4) |
| Stężenie HES | 100 g/1000 ml (10%) |
| Sodu chlorek | 9 g/1000 ml (0,9%) |
| Stężenie sodu (Na+) | 154 mmol/l |
| Stężenie chlorków (Cl-) | 154 mmol/l |
| Teoretyczna osmolarność | 308 mOsm/l |
| Stopień podstawienia | 0,38-0,45 |
| Masa cząsteczkowa | 130 000 Da |
| Współczynnik C2/C6 | około 8-12 |
| pH | 4,0-5,5 |
| Kwasowość roztworu | <1,0 mmol NaOH/l |
Efekt objętościowy i jego utrzymywanie się
Voluven 10% charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym, co oznacza, że zwiększenie objętości osocza w przestrzeni śródnaczyniowej jest większe niż objętość podanego roztworu. Badania kliniczne wykazały, że po podaniu ochotnikom 500 ml produktu leczniczego Voluven 10% w infuzji trwającej 30 minut, zastosowana dawka powodowała względne zwiększenie objętości krwi o 20% oraz zwiększenie wyjściowej objętości osocza o 32%.5
Istotnym aspektem działania farmakodynamicznego Voluven 10% jest czas utrzymywania się efektu objętościowego. Po standardowej infuzji hiperwolemiczny efekt objętościowy utrzymuje się przez 5 do 6 godzin. W przypadku izowolemicznej wymiany krwi na Voluven 10%, efekt objętościowy utrzymuje się przez co najmniej 6 godzin.6
Właściwości fizykochemiczne
Preparat Voluven 10% występuje w postaci roztworu do infuzji. Roztwór ma charakter przezroczysty do lekko opalizującego, o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego. Zakres pH roztworu wynosi od 4,0 do 5,5, a kwasowość roztworu jest mniejsza niż 1,0 mmol NaOH/l.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania