Właściwości farmakodynamiczne
Voluven 10% 10% + 0,9%

Voluven 10% to syntetyczny koloid z grupy substytutów krwi i frakcji białek osocza (kod ATC: B05AA07), zawierający poli(O-2-hydroksyetylo)skrobię (HES 130/0,4) o średniej masie cząsteczkowej 130 000 Da i stopniu podstawienia 0,38-0,45. Preparat charakteryzuje się stężeniem 10% HES oraz zawartością chlorku sodu 9 g/l, co odpowiada stężeniom Na+ i Cl- na poziomie 154 mmol/l, a jego teoretyczna osmolarność wynosi 308 mOsm/l, klasyfikując go jako roztwór hiperonkotyczny. Współczynnik podstawienia C2/C6 wynosi około 8-12, a pH roztworu mieści się w zakresie 4,0-5,5, z kwasowością poniżej 1,0 mmol NaOH/l. Roztwór do infuzji jest przezroczysty do lekko opalizującego, o barwie od bezbarwnej do lekko żółtej.

Właściwości farmakodynamiczne leku Voluven 10%

Voluven 10% należy do grupy farmakoterapeutycznej substytutów krwi i frakcji białek osocza, o kodzie ATC: B05AA07. Jest to syntetyczny koloid służący do zastępowania objętości osocza, którego skuteczność w zwiększaniu objętości wewnątrznaczyniowej i wywołaniu hemodylucji zależy od kilku kluczowych parametrów: stopnia podstawienia cząsteczek grupami hydroksyetylowymi (0,4), średniej masy cząsteczkowej (130 000 Da), stężenia (10%), a także zastosowanej dawki i szybkości infuzji.1

Skład i charakterystyka chemiczna

Substancją czynną preparatu jest poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES 130/0,4), która jest wytwarzana ze skrobi kukurydzianej woskowej. Charakteryzuje się ona specyficznym wzorem podstawienia (współczynnik C2/C6) wynoszącym około 8-12.2 Stopień podstawienia cząsteczek grupami hydroksyetylowymi mieści się w zakresie 0,38-0,45.3

Preparat zawiera również sodu chlorek w ilości 9 g na 1000 ml roztworu, co zapewnia stężenie elektrolitów: Na+ i Cl- na poziomie 154 mmol/l. Teoretyczna osmolarność roztworu wynosi 308 mOsm/l, co klasyfikuje go jako roztwór hiperonkotyczny.4

Parametr Wartość
Substancja czynna Poli(O-2-hydroksyetylo)skrobia (HES 130/0,4)
Stężenie HES 100 g/1000 ml (10%)
Sodu chlorek 9 g/1000 ml (0,9%)
Stężenie sodu (Na+) 154 mmol/l
Stężenie chlorków (Cl-) 154 mmol/l
Teoretyczna osmolarność 308 mOsm/l
Stopień podstawienia 0,38-0,45
Masa cząsteczkowa 130 000 Da
Współczynnik C2/C6 około 8-12
pH 4,0-5,5
Kwasowość roztworu <1,0 mmol NaOH/l

Efekt objętościowy i jego utrzymywanie się

Voluven 10% charakteryzuje się działaniem hiperonkotycznym, co oznacza, że zwiększenie objętości osocza w przestrzeni śródnaczyniowej jest większe niż objętość podanego roztworu. Badania kliniczne wykazały, że po podaniu ochotnikom 500 ml produktu leczniczego Voluven 10% w infuzji trwającej 30 minut, zastosowana dawka powodowała względne zwiększenie objętości krwi o 20% oraz zwiększenie wyjściowej objętości osocza o 32%.5

Istotnym aspektem działania farmakodynamicznego Voluven 10% jest czas utrzymywania się efektu objętościowego. Po standardowej infuzji hiperwolemiczny efekt objętościowy utrzymuje się przez 5 do 6 godzin. W przypadku izowolemicznej wymiany krwi na Voluven 10%, efekt objętościowy utrzymuje się przez co najmniej 6 godzin.6

Właściwości fizykochemiczne

Preparat Voluven 10% występuje w postaci roztworu do infuzji. Roztwór ma charakter przezroczysty do lekko opalizującego, o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtego. Zakres pH roztworu wynosi od 4,0 do 5,5, a kwasowość roztworu jest mniejsza niż 1,0 mmol NaOH/l.7

  1. 21.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl