Profil bezpieczeństwa leku
Voluven 10% 10% + 0,9%
Voluven 10% (hydroksyetyloskrobia) wymaga zachowania ostrożności u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego oraz braku badań na zwierzętach. Decyzja o kontynuacji karmienia piersią lub leczenia powinna być oparta na ocenie stosunku korzyści do ryzyka. U seniorów zaleca się ostrożność z uwagi na konieczność monitorowania czynności nerek, równowagi płynów i elektrolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych. Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz w trakcie terapii nerkozastępczej, a stosowanie należy przerwać przy pierwszych objawach uszkodzenia nerek. W przypadku zaburzeń czynności wątroby stosowanie wymaga szczególnej ostrożności, a ciężkie zaburzenia czynności wątroby stanowią przeciwwskazanie do podawania.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćBrak danych dotyczących przenikania hydroksyetyloskrobi do mleka ludzkiego oraz brak badań na zwierzętach. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Zalecana ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćVoluven 10% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji.Interakcje z Alkoholem
Brak danychNie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym alkoholem. Brak danych w dokumentacji źródłowej.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność ścisłego monitorowania czynności nerek, równowagi płynów i elektrolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zaleca się ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Zabronione przyjmowanie lekuProdukt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w trakcie terapii nerkozastępczej. Stosowanie HES należy przerwać po pierwszych objawach uszkodzenia nerek.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćStosowanie produktu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Zachować ostrożność | Brak danych dotyczących przenikania hydroksyetyloskrobi do mleka ludzkiego oraz brak badań na zwierzętach. Decyzję o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć po ocenie stosunku korzyści do ryzyka. Zalecana ostrożność. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Voluven 10% nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało jednoznacznie stwierdzone w dokumentacji. |
| Interakcje z alkoholem | Brak danych | Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z innymi produktami leczniczymi, w tym alkoholem. Brak danych w dokumentacji źródłowej. |
| Stosowanie u seniorów | Zachować ostrożność | Nie ma szczegółowych danych dotyczących stosowania u seniorów, jednak ze względu na konieczność ścisłego monitorowania czynności nerek, równowagi płynów i elektrolitów oraz zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zaleca się ostrożność. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Zabronione przyjmowanie leku | Produkt jest przeciwwskazany u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub w trakcie terapii nerkozastępczej. Stosowanie HES należy przerwać po pierwszych objawach uszkodzenia nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Zachować ostrożność | Stosowanie produktu wymaga szczególnej ostrożności u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Produkt jest przeciwwskazany w przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania