Właściwości farmakodynamiczne
Ultravist 370 768,86 mg/ml

Ultravist 370 to niejonowy, trójjodowy środek kontrastowy zawierający jopromid w stężeniu 768,86 mg/ml, co odpowiada 370 mg jodu na mililitr roztworu. Preparat charakteryzuje się osmolalnością 0,77 osm/kg H₂O w 37°C, lepkością 22,0 mPa·s w 20°C oraz 10,0 mPa·s w 37°C, gęstością około 1,4 g/ml i pH w zakresie 6,5-8,0. Jopromid jest wodnorozpuszczalnym środkiem kontrastowym o masie cząsteczkowej 791,12, stosowanym do diagnostyki rentgenowskiej, umożliwiającym wyraźną wizualizację naczyń krwionośnych i jam ciała po podaniu dożylnym, aż do momentu rozcieńczenia w organizmie.

W kontekście mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM) z użyciem Ultravistu 370, badania kliniczne na 1531 pacjentkach wykazały bardzo wysoką czułość diagnostyczną (96,9-100%) oraz swoistość (69,7-87%), przewyższającą standardową mammografię cyfrową (swoistość 42%). CEM wykazała także lepsze parametry diagnostyczne w porównaniu do MRI (czułość 100% vs 93%, NPV 100% vs 65%, p=0,04 i p<0,001) oraz kombinacji FFDM+USG (czułość 92,3% vs 89,8%, PPV 93% vs 88,7%, dokładność 90,2% vs 87%, p<0,05). U pacjentek z przeciwwskazaniami do MRI, CEM osiągnęła czułość 98,8% i swoistość 54,55%, przewyższając standardową mammografię. W planowaniu przedoperacyjnym raka piersi CEM z Ultravistem 370 wykazała czułość 93%, swoistość 98%, PPV 90%, NPV 98% i dokładność 97%, co skutkowało zmianą planu operacyjnego w 18,4% przypadków, podkreślając jej istotną rolę w optymalizacji leczenia.

Pobierz ChPL PDF Ultravist 370 – Roztwór do wstrzykiwań – 768,86 mg/ml
  1. Właściwości farmakodynamiczne leku Ultravist 370
    1. Charakterystyka substancji kontrastującej
    2. Mechanizm działania kontrastowego
    3. Właściwości fizykochemiczne
  2. Zastosowanie w mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM)
    1. Skuteczność w diagnostyce zmian podejrzanych
    2. Porównanie z innymi metodami diagnostycznymi
    3. Zastosowanie u pacjentek z przeciwwskazaniami do MRI
    4. Ocena przedoperacyjna i zaawansowanie raka piersi
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. angiokardiografia
  2. arteriografia
  3. artrografia
  4. badania jam ciała
  5. cyfrowa angiografia subtrakcyjna
  6. diagnostyka radiologiczna
  7. endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna
  8. mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym
  9. ocena zmian w piersi
  10. tomografia komputerowa
  11. urografia dożylna
  12. wenografia
  13. wykrywanie zmian w piersi
Substancja czynna
  1. jopromid
Kategoria leku
  1. środki kontrastowe
  2. środki kontrastowe do angiografii
  3. środki kontrastowe do diagnostyki radiologicznej
  4. środki kontrastowe do tomografii komputerowej

Właściwości farmakodynamiczne leku Ultravist 370

Ultravist 370 zawiera substancję czynną jopromid w stężeniu 768,86 mg/ml, co odpowiada 370 mg jodu na mililitr roztworu. Jest to preparat należący do grupy farmakoterapeutycznej niejonowych środków kontrastowych o kodzie ATC: V08A B05.1

Charakterystyka substancji kontrastującej

Jopromid stanowiący podstawowy składnik aktywny Ultravistu 370 jest trójjodowym, niejonowym, wodnorozpuszczalnym środkiem kontrastowym o masie cząsteczkowej 791,12. Preparat ten został opracowany specjalnie do zastosowań w diagnostyce rentgenowskiej.2

Mechanizm działania kontrastowego

Po podaniu dożylnym jopromid powoduje wycieniowanie naczyń krwionośnych lub jam ciała znajdujących się w obszarze przepływu środka kontrastowego. Ten proces umożliwia wizualizację radiologiczną wewnętrznych struktur organizmu i utrzymuje się do momentu znaczącego rozcieńczenia substancji kontrastującej w organizmie.3

Właściwości fizykochemiczne

Ultravist 370 charakteryzuje się specyficznymi parametrami fizykochemicznymi, które mają istotne znaczenie dla jego właściwości farmakodynamicznych i zastosowania klinicznego:4

Parametr Wartość dla Ultravist 370
Stężenie jodu 370 mg/ml
Osmolalność w temp. 37°C 0,77 osm/kg H₂O
Lepkość w temp. 20°C 22,0 mPa·s
Lepkość w temp. 37°C 10,0 mPa·s
Gęstość w temp. 20°C 1,409 g/ml
Gęstość w temp. 37°C 1,399 g/ml
pH 6,5-8,0

Zastosowanie w mammografii ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM)

Mammografia ze wzmocnieniem kontrastowym (CEM) z wykorzystaniem Ultravistu 370 została szczegółowo przebadana pod kątem skuteczności diagnostycznej. Przeprowadzono dziewięć badań klinicznych obejmujących łącznie 1531 pacjentek, które dostarczyły istotnych danych na temat wartości diagnostycznej tej metody.5

Skuteczność w diagnostyce zmian podejrzanych

W badaniach koncentrujących się na ocenie podejrzanych zmian w piersi, technika CEM z zastosowaniem Ultravistu 370 wykazała bardzo wysoką czułość diagnostyczną w zakresie od 96,9% do 100%. Jednocześnie osiągnięto swoistość na poziomie od 69,7% do 87%. To znacząco przewyższa parametry standardowej mammografii cyfrowej, która w tych samych badaniach wykazała czułość 96,9%, ale znacznie niższą swoistość na poziomie 42,0%.6

Porównanie z innymi metodami diagnostycznymi

Przeprowadzono również badania porównawcze CEM z wykorzystaniem Ultravistu 370 z innymi technikami obrazowymi stosowanymi w diagnostyce piersi:

Zastosowanie u pacjentek z przeciwwskazaniami do MRI

U pacjentek, które nie mogły być poddane badaniu rezonansem magnetycznym z powodu przeciwwskazań, zarówno klasyczna klasyfikacja mammograficzna, jak i CEM z wykorzystaniem Ultravistu 370 wykazywały istotną korelację z wynikami badań histopatologicznych. W tej grupie pacjentek, CEM osiągnęła znacznie lepsze parametry diagnostyczne: czułość na poziomie 98,8% i swoistość 54,55%, podczas gdy standardowa mammografia wykazała odpowiednio 89,16% i 36,36%.9

Ocena przedoperacyjna i zaawansowanie raka piersi

W kontekście planowania przedoperacyjnego i oceny zaawansowania raka piersi, technika CEM z zastosowaniem Ultravistu 370 wykazała wyjątkowo wysokie parametry diagnostyczne: czułość 93%, swoistość 98%, pozytywną wartość predykcyjną (PPV) 90%, negatywną wartość predykcyjną (NPV) 98% oraz dokładność diagnostyczną 97%. Co istotne z klinicznego punktu widzenia, zastosowanie CEM skutkowało modyfikacją wcześniej ustalonego planu operacyjnego w 18,4% przypadków, co znacząco wpłynęło na postępowanie terapeutyczne.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl