Skład i postać leku
Symescital 5 mg
Symescital to lek zawierający escytalopram w postaci szczawianu, dostępny w dawkach 5 mg i 10 mg w formie tabletek powlekanych. Tabletki 5 mg są okrągłe, o średnicy około 5,65 mm, białe do białawych, obustronnie wypukłe i nie posiadają linii podziału. Tabletki 10 mg mają kształt owalny, wymiary około 8,10 mm na 5,60 mm, również białe do białawych i obustronnie wypukłe, z linią podziału umożliwiającą podział na dwie równe dawki po 5 mg. Substancje pomocnicze obejmują m.in. celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, hypromelozę, talk, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także hypromelozę, makrogol 400 i tytanu dwutlenek (E171) w otoczce. Lek jest pakowany w blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium lub OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, dostępne w opakowaniach zawierających 14, 28, 56 lub 98 tabletek.
Pełen skład leku Symescital
Produkt leczniczy Symescital występuje w dwóch dawkach: 5 mg oraz 10 mg. Jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, które stanowią wygodną formę podania doustnego dla pacjentów.1
Skład jakościowy i ilościowy
Substancją czynną leku Symescital jest escytalopram, występujący w postaci szczawianu. W zależności od dawki, każda tabletka zawiera:2
- Symescital 5 mg: 5 mg escytalopramu (w postaci szczawianu)
- Symescital 10 mg: 10 mg escytalopramu (w postaci szczawianu)
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, lek Symescital zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.3
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji:
- Celuloza mikrokrystaliczna (typ 101) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i zapewnia stabilność
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
- Hypromeloza – substancja wiążąca, nadająca tabletce odpowiednią zwartość
- Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający sypkość proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletek do maszyn podczas produkcji
W skład otoczki tabletki wchodzą:4
- Hypromeloza – tworzy film powlekający, który chroni rdzeń tabletki
- Makrogol 400 – nadaje otoczce elastyczność i połysk
- Tytanu dwutlenek (E171) – barwnik, nadający tabletkom białą barwę
Charakterystyka wyglądu tabletek
Tabletki Symescital mają charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich łatwą identyfikację:5
| Dawka | Kształt | Wymiary | Wygląd | Linia podziału |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Okrągłe | Średnica około 5,65 mm | Białe do białawych, obustronnie wypukłe | Brak (gładkie po obu stronach) |
| 10 mg | Owalne | Długość około 8,10 mm, szerokość 5,60 mm | Białe do białawych, obustronnie wypukłe | Z linią podziału i oznaczeniem „1” po jednej i „0” po drugiej stronie linii na jednej stronie tabletki |
Istotną cechą tabletki o mocy 10 mg jest obecność linii podziału, która umożliwia podział na równe dawki (2 × 5 mg). Ta funkcjonalność może być szczególnie przydatna przy dostosowywaniu dawki u pacjentów.6
Opakowanie i warunki przechowywania
Rodzaje i zawartości opakowań
Symescital jest dostępny w dwóch rodzajach blistrów, umieszczonych w tekturowych pudełkach:7
- Blistry PVC/PE/PVDC/Aluminium – wielowarstwowe blistry zapewniające odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi
- Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – alternatywny rodzaj blistrów o zwiększonej odporności na wilgoć i światło
Dla obu rodzajów blistrów dostępne są identyczne wielkości opakowań:8
- 14 tabletek powlekanych
- 28 tabletek powlekanych
- 56 tabletek powlekanych
- 98 tabletek powlekanych
Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie, co może zależeć od decyzji producenta lub lokalnych regulacji.
Warunki przechowywania
Dla zachowania właściwej jakości leku, Symescital należy przechowywać zgodnie z zaleceniami producenta. Głównym zaleceniem jest nieprzechowywanie w temperaturze powyżej 30°C.9
Okres ważności
Okres ważności leku Symescital wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu.10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu Symescital nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.11
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanego leku Symescital nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednak należy pamiętać o właściwej utylizacji produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania