Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Symescital 5 mg
Stosowanie escytalopramu u kobiet w wieku rozrodczym, zwłaszcza w okresie ciąży i laktacji, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ograniczone dane kliniczne oraz potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka. Badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję, co skutkuje zaleceniem unikania stosowania leku w ciąży, chyba że korzyści przewyższają ryzyko. W przypadku kontynuacji terapii w ciąży, szczególnie w trzecim trymestrze, noworodki powinny być monitorowane pod kątem objawów takich jak zaburzenia oddechowe, sinica, bezdech, napady drgawek, wahania temperatury ciała, trudności w ssaniu, wymioty, hipoglikemia, zaburzenia napięcia mięśniowego, hiperrefleksja, drżenia oraz objawy neuropsychiatryczne. Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (PPHN) wzrasta do około 5 na 1000 ciąż przy ekspozycji na SSRI, w porównaniu do 1-2 na 1000 w populacji ogólnej. Ponadto, stosowanie SSRI lub SNRI w miesiącu przed porodem wiąże się z nieznacznie podwyższonym ryzykiem krwotoku poporodowego, co wymaga rozważenia profilaktyki.
Wpływ escytalopramu na płodność, ciążę i laktację
Lekarze przepisujący escytalopram pacjentkom w wieku rozrodczym powinni być świadomi potencjalnych zagrożeń związanych ze stosowaniem tego leku podczas ciąży, karmienia piersią oraz jego wpływu na płodność. Dokładne przekazanie informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku jest niezbędne do podjęcia świadomej decyzji terapeutycznej.1
Stosowanie escytalopramu w ciąży
Dostępne dane kliniczne dotyczące stosowania escytalopramu w okresie ciąży są ograniczone. Badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Z tego powodu produktu leczniczego zawierającego escytalopram nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne, a decyzja taka powinna być podjęta wyłącznie po dokładnym rozważeniu stosunku ryzyka do korzyści.2
W przypadku kontynuacji leczenia escytalopramem w ciąży należy zwrócić szczególną uwagę na następujące kwestie:
Objawy występujące u noworodków
Noworodka należy poddać szczegółowej obserwacji klinicznej, jeśli matka kontynuowała stosowanie escytalopramu w późniejszych stadiach ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze. W okresie ciąży należy bezwzględnie unikać nagłego odstawienia leku.3
Po stosowaniu przez matkę escytalopramu (należącego do grupy SSRI) w późniejszych stadiach ciąży, u noworodka mogą wystąpić następujące objawy:4
- Zaburzenia oddechowe – mogą objawiać się jako duszność, przyspieszony oddech lub spłycenie oddechu
- Sinica – sinoniebieskie zabarwienie skóry spowodowane niedotlenieniem
- Bezdech – okresowe zatrzymanie oddechu
- Napady drgawek – mogące wymagać natychmiastowej interwencji medycznej
- Wahania temperatury ciała – zarówno hipotermia jak i hipertermia
- Trudności w pobieraniu pokarmu – osłabiony odruch ssania
- Wymioty
- Hipoglikemia – obniżony poziom glukozy we krwi
- Zaburzenia napięcia mięśniowego – zarówno wzmożone napięcie mięśniowe jak i obniżone napięcie mięśniowe
- Hiperrefleksja – wzmożenie odruchów
- Drżenia i drżączka
- Objawy neuropsychiatryczne – drażliwość, letarg, ciągły płacz, senność i trudności w zasypianiu
Wymienione objawy mogą być wynikiem bezpośredniego działania serotoninergicznego leku lub stanowić reakcję po jego odstawieniu. W większości przypadków powikłania pojawiają się natychmiast lub wkrótce po porodzie (w ciągu 24 godzin).<sup data-drug="Symescital" data-section="Wpływ na płodność, ciążę i laktację" title="Objawy te mogą być wynikiem działania serotoninergicznego lub reakcji po odstawieniu. W większości przypadków powikłania pojawiają się natychmiast lub wkrótce (5
Ryzyko przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków
Dane epidemiologiczne wskazują, że stosowanie selektywnych inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), do których należy escytalopram, w okresie ciąży, zwłaszcza w późniejszych jej stadiach, może powodować zwiększone ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków (ang. PPHN, Persistent Pulmonary Hypertension of the Newborn). Zaobserwowano około 5 takich przypadków na 1000 ciąż, w których stosowano leki z grupy SSRI, podczas gdy w populacji ogólnej obserwuje się występowanie 1 do 2 przypadków PPHN na 1000 ciąż.6
Ryzyko krwotoku poporodowego
Dane obserwacyjne wskazują na występowanie zwiększonego (mniej niż dwukrotnie) ryzyka krwotoku poporodowego po narażeniu na działanie leków z grupy SSRI lub SNRI w ciągu miesiąca przed porodem. Lekarze powinni poinformować pacjentkę o tym ryzyku i rozważyć włączenie odpowiedniej profilaktyki w przypadku kontynuowania terapii w okresie okołoporodowym.7
Stosowanie escytalopramu podczas karmienia piersią
Przypuszcza się, że escytalopram przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania tego leku. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności podjęcia decyzji albo o przerwaniu karmienia piersią, albo o przerwaniu/powstrzymaniu się od leczenia escytalopramem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.8
Wpływ escytalopramu na płodność
Wyniki badań na zwierzętach wykazały, że cytalopram (związek macierzysty escytalopramu) może wpływać na jakość spermy. Opisy przypadków stosowania niektórych leków z grupy SSRI u ludzi wskazują, że wpływ na jakość spermy ma charakter przemijający.9
Dotychczas nie zaobserwowano wpływu escytalopramu na płodność u ludzi, jednak pacjenci płci męskiej powinni być poinformowani o potencjalnym, przemijającym wpływie leku na parametry nasienia.10
Zalecenia dla lekarza przepisującego escytalopram
- Należy dokładnie ocenić stosunek korzyści do ryzyka przed przepisaniem escytalopramu kobietom w ciąży lub planującym ciążę
- Kobiety w wieku rozrodczym powinny być poinformowane o ryzyku związanym z przyjmowaniem leku w trakcie ciąży
- W przypadku konieczności stosowania leku podczas ciąży należy wybrać najmniejszą skuteczną dawkę
- Pacjentki przyjmujące escytalopram w trzecim trymestrze ciąży należy poinformować o możliwych objawach niepożądanych u noworodka
- Należy unikać nagłego odstawienia leku podczas ciąży
- Kobiety stosujące escytalopram nie powinny karmić piersią
- Mężczyzn należy poinformować o potencjalnym, przemijającym wpływie na płodność
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania