Profil bezpieczeństwa leku
Symamis 100 mg

Bezpieczeństwo stosowania leku

• Kobieta Karmiąca

  Zabronione przyjmowanie leku
  Stosowanie amisulprydu (Symamis) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy amisulpryd przenika do mleka matki, dlatego karmienie piersią podczas leczenia jest zabronione zgodnie z informacjami zawartymi w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.

• Prowadzenie Pojazdów

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd może wywoływać senność nawet przy stosowaniu zgodnie z zaleceniami, co może osłabiać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (sekcja 4.7).

• Interakcje z Alkoholem

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd może nasilać działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy. Zaleca się zachowanie ostrożności i unikanie spożywania alkoholu podczas leczenia amisulprydem (sekcja 4.5).

• Stosowanie u Seniorów

  Należy zachować ostrożność
  U pacjentów w podeszłym wieku amisulpryd należy stosować ze szczególną ostrożnością ze względu na ryzyko niskiego ciśnienia tętniczego, sedacji oraz zwiększonego ryzyka zgonu i udaru. Może być konieczne zmniejszenie dawki z powodu niewydolności nerek (sekcje 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

  Należy zachować ostrożność
  Amisulpryd jest wydalany przez nerki. W przypadku niewydolności nerek dawkę należy odpowiednio zmniejszyć, a u pacjentów z ciężkim uszkodzeniem nerek należy zachować szczególną ostrożność, ponieważ brak jest danych dotyczących tej grupy pacjentów (sekcja 4.2 i 4.4).

• Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

  Można stosować
  Nie ma konieczności modyfikowania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby, ponieważ amisulpryd nie podlega w istotnym stopniu przemianom metabolicznym w wątrobie (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa