Skład i postać leku – Symamis 100 mg

Skład i postać leku
Symamis 100 mg

Symamis to lek zawierający amisulpryd, dostępny w formie tabletek o dawkach 50 mg, 100 mg, 200 mg oraz 400 mg, co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta. Każda dawka zawiera odpowiednio 25 mg, 50 mg, 100 mg oraz 200 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne w kontekście pacjentów z nietolerancją laktozy. Tabletki różnią się wielkością i oznaczeniami: 50 mg (7 mm, bez oznaczeń), 100 mg (9,5 mm, z wytłoczeniem MC), 200 mg (11,5 mm, z linią podziału ułatwiającą rozkruszenie) oraz 400 mg (19 mm x 10 mm, kapsułkowate, z linią podziału). Linia podziału nie służy do dzielenia na równe dawki, a jedynie ułatwia połknięcie.

Pobierz ChPL PDF Symamis – Tabletki – 100 mg

Wskazania

Substancja czynna

amisulpryd

Kategoria leku

Skład leku Symamis – charakterystyka produktu leczniczego

Symamis to produkt leczniczy zawierający substancję czynną amisulpryd, dostępny w formie tabletek w czterech różnych dawkach. Preparat jest przeznaczony do stosowania w ramach terapii farmakologicznej prowadzonej przez wykwalifikowany personel medyczny.¹

Dostępne dawki preparatu

Produkt leczniczy Symamis jest dostępny w czterech różnych dawkach, co umożliwia indywidualne dostosowanie leczenia do stanu klinicznego pacjenta:

Symamis 50 mg – każda tabletka zawiera 50 mg amisulprydu
Symamis 100 mg – każda tabletka zawiera 100 mg amisulprydu
Symamis 200 mg – każda tabletka zawiera 200 mg amisulprydu
Symamis 400 mg – każda tabletka zawiera 400 mg amisulprydu

Wszystkie dawki zawierają tę samą substancję czynną (amisulpryd) w różnych stężeniach, co pozwala na precyzyjne dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.²

Substancje pomocnicze

Produkt leczniczy Symamis oprócz substancji czynnej – amisulprydu, zawiera również następujące substancje pomocnicze:³

Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, będąca nośnikiem dla substancji czynnej
Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
Hypromeloza 2910 – substancja wiążąca, zapewniająca spoistość tabletki
Celuloza mikrokrystaliczna PH-101 – substancja wypełniająca i wiążąca
Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas procesu tabletkowania

Szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Jest to istotna informacja z punktu widzenia klinicznego, szczególnie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.⁴

Dawka leku Symamis	Zawartość laktozy jednowodnej
Symamis 50 mg	25,00 mg laktozy jednowodnej
Symamis 100 mg	50,00 mg laktozy jednowodnej
Symamis 200 mg	100,00 mg laktozy jednowodnej
Symamis 400 mg	200,00 mg laktozy jednowodnej

Zawartość laktozy jednowodnej jest proporcjonalna do dawki leku, co należy uwzględnić podczas planowania terapii u pacjentów z nietolerancją laktozy.⁵

Postać farmaceutyczna i charakterystyka fizyczna tabletek

Produkt leczniczy Symamis występuje w postaci tabletek, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:⁶

Symamis 50 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 7 mm, bez specjalnych oznaczeń⁷
Symamis 100 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 9,5 mm z wytłoczeniem MC na jednej stronie, co stanowi oznaczenie identyfikacyjne tej dawki⁸
Symamis 200 mg: białe, okrągłe, płaskie tabletki o średnicy 11,5 mm z linią podziału na jednej stronie. Należy podkreślić, że linia podziału na tabletce nie służy do dzielenia jej na równe dawki, a jedynie ułatwia rozkruszenie tabletki w celu łatwiejszego połknięcia⁹
Symamis 400 mg: białe, obustronnie wypukłe tabletki w kształcie kapsułki, z linią podziału po obu stronach, o wymiarach 19 mm x 10 mm. Podobnie jak w przypadku dawki 200 mg, linia podziału nie służy do dzielenia tabletki na równe dawki, lecz jedynie ułatwia jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia¹⁰

Informacje dodatkowe dotyczące przechowywania i opakowania

Okres ważności i przechowywanie

Lek Symamis posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji.¹¹ Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co oznacza, że może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹²

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Symamis dostępny jest w następujących opakowaniach:¹³

Blistry PVC/PE/PVDC-Aluminium
Blistry PVC/PVDC-Aluminium

Opakowania zawierają 30, 60 lub 90 tabletek, umieszczone są w tekturowym pudełku. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.¹⁴

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla produktu leczniczego Symamis nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania i przygotowania leku do stosowania.¹⁵ Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach dotyczących bezpiecznego usuwania produktów leczniczych zgodnie z lokalnymi przepisami.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Symamis nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁶ Ze względu na postać farmaceutyczną (tabletki), kwestia niezgodności farmaceutycznych ma mniejsze znaczenie kliniczne niż w przypadku preparatów parenteralnych.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.