Przeciwwskazania
Sylifar 140 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Sylifar

Lek Sylifar (140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę, kapsułki twarde) zawiera wyciąg z ostropestu plamistego (Silybum marianum) i jest stosowany w leczeniu chorób wątroby. Jednak istnieją określone sytuacje, w których stosowanie tego leku jest przeciwwskazane i lekarz powinien odradzić jego stosowanie pacjentowi.¹

Nadwrażliwość na składniki leku

Głównym przeciwwskazaniem do stosowania preparatu Sylifar jest nadwrażliwość na sylimarynę, która jest substancją czynną leku. Pacjenci, u których występowały w przeszłości reakcje alergiczne na sylimarynę nie powinni przyjmować tego preparatu.²

Alergia na rośliny z rodziny Asteraceae

Przeciwwskazaniem do stosowania leku Sylifar jest również nadwrażliwość na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej znane jako Compositae, czyli rośliny złożone). Pacjenci uczuleni na rośliny z tej rodziny, do której należą m.in. rumianek, arnika, chryzantemy czy słonecznik, mogą wykazywać reakcje krzyżowe z ostropestem, dlatego nie powinni stosować preparatu Sylifar.³

Uczulenie na substancje pomocnicze

Lek Sylifar zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać reakcje alergiczne. Szczególną uwagę należy zwrócić na dwa barwniki obecne w składzie leku:⁴

• Azorubina (E122) – barwnik, który może powodować reakcje alergiczne u osób wrażliwych
• Żółcień pomarańczowa (E110) – barwnik, który może wywoływać reakcje alergiczne, w tym astmę, szczególnie u osób uczulonych na aspirynę

Pacjenci z nadwrażliwością na którykolwiek z tych barwników lub inne substancje pomocnicze zawarte w leku nie powinni go stosować.⁵

Postać farmaceutyczna leku a przeciwwskazania

Lek Sylifar występuje w postaci kapsułek twardych o charakterystycznym wyglądzie – czerwonym denku i ciemnozielonym wieczku, zawierających mieszaninę o brunatnej barwie. Kapsułka zawiera 241,35 mg wyciągu suchego, oczyszczonego i standaryzowanego z owoców ostropestu, co odpowiada 140 mg sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę.⁶

Wyciąg zawarty w kapsułkach został uzyskany przy użyciu acetonu 95% (V/V) jako rozpuszczalnika ekstrakcyjnego, a nominalna zawartość sylimaryny w przeliczeniu na sylibininę w wyciągu wynosi 58% (m/m). Ten szczegół może być istotny dla pacjentów wrażliwych na pozostałości rozpuszczalników organicznych.⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Oprócz formalnych przeciwwskazań, istnieją także sytuacje kliniczne, w których należy zachować szczególną ostrożność i potencjalnie odradzić stosowanie leku Sylifar:

Uczulenia na barwniki spożywcze

Pacjentom, którzy w przeszłości reagowali na barwniki spożywcze, szczególnie azorubinę (E122) i żółcień pomarańczową (E110), należy odradzić stosowanie tego preparatu ze względu na zwiększone ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych.⁸

Alergie na rośliny z rodziny Asteraceae

Pacjentom z wywiadem alergii na rośliny z rodziny Asteraceae (dawniej Compositae), takie jak rumianek, arnika, nagietek, chryzantemy, słonecznik czy stokrotki, należy odradzić stosowanie leku Sylifar z powodu możliwości reakcji krzyżowych z ostropestem plamistym, który również należy do tej rodziny roślin.⁹

Wcześniejsze reakcje na preparaty ostropestu

Jeśli pacjent w przeszłości doświadczył jakichkolwiek reakcji niepożądanych po zastosowaniu preparatów zawierających ostropest plamisty lub sylimarynę, należy odradzić stosowanie leku Sylifar.¹⁰

Podsumowując, lek Sylifar jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na sylimarynę, rośliny z rodziny Asteraceae oraz substancje pomocnicze zawarte w produkcie, ze szczególnym uwzględnieniem barwników azorubiny (E122) i żółcieni pomarańczowej (E110). Lekarz powinien dokładnie zebrać wywiad alergologiczny przed zaleceniem tego leku, zwracając szczególną uwagę na wcześniejsze reakcje na preparaty ziołowe i barwniki spożywcze.