Wskazania do stosowania
Sunitinib Medical Valley 50 mg

Sunitynib Medical Valley, dostępny w kapsułkach twardych o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg (sunitynib jabłczan), jest wskazany do leczenia trzech głównych typów nowotworów u dorosłych: nieoperacyjnych i/lub przerzutowych guzów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST) po niepowodzeniu terapii imatynibem, zaawansowanego i/lub przerzutowego raka nerkowokomórkowego (RCC) w pierwszej lub kolejnych liniach leczenia oraz wysoko zróżnicowanych, nieoperacyjnych lub przerzutowych nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET) z udokumentowaną progresją choroby. Preparat umożliwia indywidualizację terapii dzięki różnorodności dawek i charakterystycznemu oznakowaniu kapsułek, co ułatwia identyfikację i dostosowanie leczenia do tolerancji pacjenta. W kapsułkach 37,5 mg obecne są substancje pomocnicze (żółcień pomarańczowa FCF E 110 oraz tartrazyna E 102), które mogą wywołać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Medical Valley – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Wskazania do stosowania leku Sunitinib Medical Valley
    1. Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)
    2. Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)
    3. Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)
  2. Dostępne postacie farmaceutyczne Sunitinib Medical Valley
  3. Warunki stosowania leku w poszczególnych wskazaniach
    1. Leczenie nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST)
    2. Leczenie raka nerkowokomórkowego (MRCC)
    3. Leczenie nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET)
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Wskazania do stosowania leku Sunitinib Medical Valley

Sunitinib Medical Valley w postaci kapsułek twardych dostępny w dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg (w formie sunitynibu jabłczanu) jest wskazany do stosowania w trzech głównych jednostkach chorobowych w onkologii u pacjentów dorosłych. Preparat ten znajduje zastosowanie w leczeniu specyficznych typów nowotworów, gdy spełnione są określone kryteria kliniczne.1

Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST)

Sunitinib Medical Valley jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (ang. GIST, Gastrointestinal Stromal Tumour) w przypadkach, gdy są one nieoperacyjne i/lub występują z przerzutami. Istotnym kryterium zastosowania tego leku jest wcześniejsze niepowodzenie terapii imatynibem, spowodowane jednym z dwóch czynników: opornością na lek lub nietolerancją terapii. Lek stanowi więc opcję drugiej linii leczenia dla pacjentów z GIST, u których standardowa terapia pierwszego rzutu okazała się nieskuteczna.2

Rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC)

Drugą grupą wskazań, w których stosuje się Sunitinib Medical Valley, jest zaawansowany rak nerkowokomórkowy (Renal Cell Carcinoma) oraz rak nerkowokomórkowy z przerzutami (ang. MRCC, Metastatic Renal Cell Carcinoma). Lek może być stosowany u pacjentów dorosłych zarówno w przypadku choroby zaawansowanej miejscowo, jak i w stadium rozsiewu nowotworowego. W tym wskazaniu Sunitinib może być wykorzystywany już w pierwszej linii leczenia, co zwiększa spektrum jego zastosowania w onkologii urologicznej.3

Nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)

Trzecim wskazaniem dla preparatu Sunitinib Medical Valley są wysoko zróżnicowane nowotwory neuroendokrynne trzustki (ang. pNET, Pancreatic Neuroendocrine Tumours). Lek można zastosować w przypadkach, gdy guz jest nieoperacyjny lub występują przerzuty odległe. Dodatkowym kryterium kwalifikacji pacjenta do leczenia jest udokumentowana progresja choroby. Sunitinib stanowi cenną opcję terapeutyczną w tej rzadkiej grupie nowotworów, dla których możliwości leczenia systemowego są ograniczone.4

Dostępne postacie farmaceutyczne Sunitinib Medical Valley

Preparat Sunitinib Medical Valley występuje w postaci kapsułek twardych w czterech dawkach, co umożliwia dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta oraz modyfikację dawkowania w zależności od tolerancji leczenia i odpowiedzi klinicznej. Kapsułki różnią się między sobą kolorem, wielkością oraz oznakowaniem, co ułatwia ich identyfikację:5

Dawka Wygląd kapsułki Rozmiar Oznakowanie Zawartość
12,5 mg Ciemnobrązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus 13,8-14,8 mm Biały nadruk „LP” na wieczku i „650” na korpusie Granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej
25 mg Jasnobrązowe, nieprzezroczyste wieczko i ciemnobrązowy, nieprzezroczysty korpus 15,4-16,4 mm Biały nadruk „LP” na wieczku i „651” na korpusie Granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej
37,5 mg Żółte, nieprzezroczyste wieczko i korpus 17,5-18,5 mm Czarny nadruk „LP” na wieczku i „652” na korpusie Granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej, zawiera 0,0189 mg żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) i 0,0057 mg tartrazyny (E 102)
50 mg Jasnobrązowe, nieprzezroczyste wieczko i korpus 17,5-18,5 mm Biały nadruk „LP” na wieczku i „653” na korpusie Granulki o barwie od żółtej do pomarańczowej

Każda kapsułka zawiera substancję czynną w postaci sunitynibu jabłczanu w ilości odpowiadającej podanej dawce (12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu). W przypadku kapsułek 37,5 mg należy zwrócić uwagę na obecność substancji pomocniczych o znanym działaniu: żółcieni pomarańczowej FCF (E 110) oraz tartrazyny (E 102), które mogą wywołać reakcje alergiczne u pacjentów wrażliwych.6

Warunki stosowania leku w poszczególnych wskazaniach

Leczenie Sunitinibem Medical Valley powinno być prowadzone pod nadzorem lekarza specjalisty doświadczonego w terapii przeciwnowotworowej, najlepiej onkologa klinicznego. Wdrożenie terapii wymaga dokładnej oceny stanu pacjenta, wykluczenia przeciwwskazań oraz określenia optymalnego schematu dawkowania.

Leczenie nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego (GIST)

W przypadku GIST, lek Sunitinib Medical Valley należy zastosować w sytuacji, gdy występują następujące warunki kliniczne:7

  • Udokumentowana diagnoza nowotworu podścieliskowego przewodu pokarmowego
  • Nieoperacyjny charakter guza i/lub obecność przerzutów odległych
  • Wcześniejsze leczenie imatynibem, które zakończyło się niepowodzeniem z powodu:
    • Oporności na lek (brak odpowiedzi pierwotnej lub wtórnej)
    • Nietolerancji leczenia (wystąpienia działań niepożądanych uniemożliwiających kontynuację terapii)
  • Wiek pacjenta: osoba dorosła

Leczenie raka nerkowokomórkowego (MRCC)

W przypadku raka nerkowokomórkowego, lek może być zalecony w następujących warunkach:8

  • Histopatologicznie potwierdzony rak nerkowokomórkowy
  • Zaawansowane stadium choroby (miejscowo zaawansowany nowotwór)
  • Obecność przerzutów odległych
  • Wiek pacjenta: osoba dorosła
  • Możliwość zastosowania zarówno w pierwszej, jak i kolejnych liniach leczenia

Leczenie nowotworów neuroendokrynnych trzustki (pNET)

W przypadku nowotworów neuroendokrynnych trzustki, wskazania do zastosowania leku obejmują:9

  • Histopatologicznie potwierdzony wysoko zróżnicowany nowotwór neuroendokrynny trzustki
  • Nieoperacyjny charakter guza lub obecność przerzutów odległych
  • Udokumentowana progresja choroby w badaniach obrazowych
  • Wiek pacjenta: osoba dorosła

Należy podkreślić, że stosowanie Sunitynibu Medical Valley w każdym z wymienionych wskazań wymaga dokładnego monitorowania pacjenta pod kątem skuteczności leczenia oraz występowania działań niepożądanych. Regularna ocena odpowiedzi na leczenie za pomocą badań obrazowych oraz monitorowanie parametrów laboratoryjnych jest niezbędnym elementem prowadzonej terapii onkologicznej z zastosowaniem tego leku.10

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl