Działania niepożądane
Sunitinib Medical Valley 50 mg

Sunitynib (Sunitynibu jabłczan) dostępny w kapsułkach o dawkach 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg i 50 mg, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, od łagodnych do zagrażających życiu. Do najpoważniejszych powikłań należą niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforacja przewodu pokarmowego oraz różnorodne krwotoki, w tym krwotok mózgowy, które mogą prowadzić do zgonu. Często obserwuje się także hematologiczne zaburzenia, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość, wymagające regularnego monitorowania morfologii krwi. Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych i wymaga ścisłej kontroli, aby zapobiec powikłaniom kardiologicznym, w tym niewydolności serca i kardiomiopatii. Niedoczynność tarczycy, rozwijająca się u pacjentów podczas terapii, wymaga monitorowania i leczenia substytucyjnego.

Pobierz ChPL PDF Sunitinib Medical Valley – Kapsułki twarde – 50 mg
  1. Działania niepożądane leku Sunitinib Medical Valley
    1. Najcięższe działania niepożądane
    2. Najczęstsze działania niepożądane
    3. Zaburzenia hematologiczne
    4. Klasyfikacja działań niepożądanych
  2. Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Powikłania sercowo-naczyniowe
    2. Powikłania żylno-zakrzepowe i krwotoczne
    3. Zaburzenia przewodu pokarmowego
    4. Zaburzenia nerkowe
    5. Zaburzenia endokrynologiczne
    6. Zaburzenia hematologiczne – szczegóły
    7. Inne poważne powikłania
    8. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nowotwór neuroendokrynny trzustki
  2. nowotwór podścieliskowy przewodu pokarmowego
  3. rak nerkowokomórkowy z przerzutami
Substancja czynna
  1. sunitynib
Kategoria leku
  1. inhibitory kinaz tyrozynowych
  2. leki przeciwnowotworowe

Działania niepożądane leku Sunitinib Medical Valley

Sunitinib Medical Valley (sunitynibu jabłczan) dostępny w postaci kapsułek twardych o mocy 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg oraz 50 mg może powodować szereg działań niepożądanych o różnym stopniu nasilenia. Znajomość pełnego profilu bezpieczeństwa tego leku jest niezbędna dla odpowiedniego zarządzania terapią i minimalizacji ryzyka dla pacjenta.1

Najcięższe działania niepożądane

Wśród najpoważniejszych działań niepożądanych związanych z leczeniem sunitynibem odnotowano stany zagrażające życiu, w tym niewydolność nerek, niewydolność serca, zator tętnicy płucnej, perforację przewodu pokarmowego oraz różnego rodzaju krwotoki. Szczególną uwagę należy zwrócić na krwotoki, które mogą dotyczyć układu oddechowego, przewodu pokarmowego, guza, układu moczowego oraz ośrodkowego układu nerwowego (krwotok mózgowy). W niektórych przypadkach te ciężkie powikłania prowadziły do zgonu pacjenta.2

Odnotowano również inne powikłania prowadzące do zgonu, takie jak niewydolność wielonarządowa, rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, krwotok do jamy otrzewnowej, niewydolność nadnerczy, odma opłucnowa, wstrząs oraz nagły zgon.3

Najczęstsze działania niepożądane

Do najczęściej zgłaszanych działań niepożądanych o dowolnym stopniu nasilenia, które obserwowano u pacjentów w badaniach rejestracyjnych RCC (rak nerkowokomórkowy), GIST (nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego) i pNET (nowotwory neuroendokrynne trzustki) należały:

Nasilenie tych objawów może ulegać zmniejszeniu wraz z kontynuacją terapii.4

Podczas terapii sunitynibem u pacjentów może również rozwinąć się niedoczynność tarczycy, która wymaga odpowiedniego monitorowania i leczenia.5

Zaburzenia hematologiczne

Wśród najczęściej występujących działań niepożądanych związanych ze stosowaniem sunitynibu należy wymienić również zaburzenia hematologiczne, takie jak neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość. Te powikłania wymagają regularnego monitorowania parametrów morfologii krwi.6

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych obejmujących 7115 pacjentów z GIST, MRCC i pNET zostały sklasyfikowane według częstości występowania i stopnia ciężkości zgodnie z kryteriami NCI-CTCAE (National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events). Uwzględniono również działania niepożądane stwierdzone w badaniach klinicznych po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu.7

Częstość występowania działań niepożądanych definiuje się następująco:

  • Bardzo często: ≥1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: od ≥1/100 do <1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: od ≥1/1000 do <1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: od ≥1/10 000 do <1/1000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: <1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Częstość nieznana: nie może być określona na podstawie dostępnych danych

8

Tabelaryczne zestawienie działań niepożądanych

Poniższa tabela przedstawia działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Sunitinib Medical Valley, sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości występowania. W ramach każdej grupy o określonej częstości występowania, działania niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.9

Klasyfikacja układów i narządów Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zakażenia wirusowe, bakteryjne i grzybicze Zakażenia układu oddechowego, zapalenie tkanki łącznej, ropnie Posocznica, martwicze zapalenie powięzi – –
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Neutropenia, małopłytkowość, niedokrwistość, leukopenia Limfopenia Pancytopenia Mikroangiopatia zakrzepowa –
Zaburzenia układu immunologicznego – Nadwrażliwość Obrzęk naczynioruchowy – –
Zaburzenia endokrynologiczne Niedoczynność tarczycy Nadczynność tarczycy Zapalenie tarczycy – –
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Zmniejszenie apetytu Odwodnienie, hipoglikemia – Zespół rozpadu guza –
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Depresja – – –
Zaburzenia układu nerwowego Zawroty głowy, bóle głowy, zaburzenia smaku Neuropatia obwodowa, parestezje, osłabienie czucia, niedoczulica Krwotok mózgowy, przemijający napad niedokrwienny, udar mózgu Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii –
Zaburzenia oka – Obrzęk powiek, zwiększone łzawienie – – –
Zaburzenia serca – Niedokrwienie mięśnia sercowego, zmniejszenie frakcji wyrzutowej Zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca Kardiomiopatia Wydłużenie odstępu QT

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Powikłania sercowo-naczyniowe

Nadciśnienie tętnicze jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych sunitynibu i wymaga regularnego monitorowania. Nieleczone może prowadzić do poważnych powikłań, w tym przełomu nadciśnieniowego, udaru czy niewydolności serca.10

Niewydolność serca i kardiomiopatia należą do poważnych powikłań kardiologicznych, które mogą wynikać z bezpośredniego toksycznego wpływu leku na mięsień sercowy. Szczególne ryzyko dotyczy pacjentów z istniejącymi chorobami serca lub czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.11

Powikłania żylno-zakrzepowe i krwotoczne

Zator tętnicy płucnej stanowi jedno z najcięższych działań niepożądanych sunitynibu i może być śmiertelny. Jednocześnie lek może powodować różnego rodzaju krwotoki, które również mogą zagrażać życiu pacjenta.12

Krwotok mózgowy jest szczególnie niebezpiecznym powikłaniem, które może prowadzić do trwałego uszkodzenia neurologicznego lub zgonu. Wymaga natychmiastowej interwencji medycznej.13

Zaburzenia przewodu pokarmowego

Perforacja przewodu pokarmowego jest rzadkim, ale bardzo poważnym powikłaniem leczenia sunitynibem, które może prowadzić do zapalenia otrzewnej, posocznicy i zgonu. Wymaga natychmiastowej interwencji chirurgicznej.14

Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego takie jak biegunka, nudności, wymioty, zapalenie jamy ustnej i niestrawność, choć nie zagrażają bezpośrednio życiu, mogą znacząco obniżyć jakość życia pacjenta i prowadzić do odwodnienia oraz zaburzeń elektrolitowych.15

Zaburzenia nerkowe

Niewydolność nerek należy do najpoważniejszych działań niepożądanych związanych z leczeniem sunitynibem. Może wymagać czasowego lub trwałego odstawienia leku, dializ, a w skrajnych przypadkach prowadzić do zgonu.16

Zaburzenia endokrynologiczne

Niedoczynność tarczycy występuje stosunkowo często podczas terapii sunitynibem i wymaga monitorowania funkcji tarczycy oraz ewentualnego leczenia substytucyjnego. Nieleczona może prowadzić do nasilenia zmęczenia, zaburzeń poznawczych i pogorszenia jakości życia.17

Zaburzenia hematologiczne – szczegóły

Neutropenia, małopłytkowość i niedokrwistość są częstymi hematologicznymi działaniami niepożądanymi sunitynibu. Neutropenia zwiększa ryzyko ciężkich infekcji, małopłytkowość może prowadzić do niebezpiecznych krwawień, a niedokrwistość powoduje zmęczenie i duszność.18

Szczególnie niebezpiecznym, choć rzadkim powikłaniem hematologicznym jest mikroangiopatia zakrzepowa, która może prowadzić do niewydolności wielonarządowej i zgonu.

Inne poważne powikłania

Zespół odwracalnej tylnej encefalopatii jest rzadkim, ale poważnym neurologicznym działaniem niepożądanym, charakteryzującym się bólami głowy, drgawkami, zaburzeniami widzenia i zaburzeniami świadomości. Zwykle jest odwracalny po odstawieniu leku.

Zespół rozpadu guza może wystąpić jako skutek szybkiej destrukcji komórek nowotworowych i prowadzić do poważnych zaburzeń metabolicznych, niewydolności nerek, a nawet zgonu, jeśli nie jest odpowiednio leczony.

Rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe jest groźnym zaburzeniem krzepnięcia, które może prowadzić zarówno do zakrzepów, jak i krwawień, często z dramatycznym przebiegiem.19

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl