Profil bezpieczeństwa leku
Sunitinib Medical Valley 50 mg

Sunitynib jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na przenikanie leku i jego metabolitów do mleka oraz ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt. W przypadku prowadzenia pojazdów pacjenci powinni zachować ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia zawrotów głowy. Brak jest danych dotyczących interakcji z alkoholem, dlatego nie formułuje się specjalnych zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie leku Sunitinib Medical Valley jest zabronione podczas karmienia piersią. W badaniach na zwierzętach wykazano, że sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka. Nie wiadomo, czy sunitynib przenika do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt karmionych piersią, kobiety nie powinny karmić piersią podczas stosowania tego leku.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Sunitinib Medical Valley wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci powinni być poinformowani o możliwości wystąpienia zawrotów głowy w trakcie leczenia, co może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów.
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji Sunitinib Medical Valley z alkoholem. Brak jest zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
  • Stosowanie u Seniorów

    Można stosować
    Około jedna trzecia uczestników badań klinicznych była w wieku 65 lat lub powyżej. Nie obserwowano istotnych różnic pod względem bezpieczeństwa lub skuteczności leczenia pomiędzy młodszymi i starszymi pacjentami. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Można stosować
    Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej podczas podawania sunitynibu pacjentom z zaburzeniami czynności nerek (lekkimi do ciężkich) ani u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek poddawanych hemodializie. Późniejsze modyfikacje dawkowania powinny zależeć od bezpieczeństwa i tolerancji leczenia u poszczególnych pacjentów.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane modyfikowanie początkowego dawkowania. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i dlatego jego stosowanie u tych pacjentów nie jest zalecane. Zaleca się monitorowanie parametrów czynnościowych wątroby przed rozpoczęciem leczenia i podczas każdego cyklu leczenia.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Stosowanie leku jest zabronione podczas karmienia piersią. Sunitynib i/lub jego metabolity przenikają do mleka zwierząt, a ze względu na możliwość ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety nie powinny karmić piersią podczas leczenia.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lek wywiera niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów. Może powodować zawroty głowy, dlatego pacjenci powinni być o tym poinformowani.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas leczenia.
Stosowanie u Seniorów Można stosować Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie lub skuteczności leczenia u osób starszych. Nie ma konieczności modyfikacji dawkowania wyłącznie ze względu na wiek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Można stosować Nie ma konieczności modyfikowania dawki początkowej u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek ani u pacjentów dializowanych. Dawkowanie można modyfikować w zależności od tolerancji i bezpieczeństwa.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie jest wymagana modyfikacja dawki początkowej, ale zaleca się monitorowanie. Stosowanie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby nie jest zalecane.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: