Dawkowanie i sposób podawania
Somatuline Autogel 60 mg/dawkę

Somatuline Autogel, zawierający lanreotyd w dawkach 60 mg, 90 mg i 120 mg, jest stosowany w leczeniu akromegalii, guzów neuroendokrynnych oraz guzów GEP-NET G1 i części G2 (indeks Ki67 ≤ 10%). W terapii akromegalii dawka początkowa wynosi 60-120 mg co 28 dni, z możliwością dostosowania w zależności od stężenia GH i IGF-1: zwiększenie dawki przy GH > 2,5 ng/ml, utrzymanie przy GH 1-2,5 ng/ml i prawidłowym IGF-1, oraz zmniejszenie dawki przy GH < 1 ng/ml i normalizacji IGF-1. U pacjentów z dobrą kontrolą możliwe jest wydłużenie odstępów między dawkami (np. z 60 mg co 28 dni do 120 mg co 56 dni). W leczeniu guzów neuroendokrynnych dawka początkowa również wynosi 60-120 mg co 28 dni, z maksymalną dawką 120 mg co 28 dni, dostosowywaną indywidualnie do ustąpienia objawów. W przypadku guzów GEP-NET zalecana dawka to 120 mg co 28 dni bez konieczności modyfikacji dawki.

Pobierz ChPL PDF Somatuline Autogel – Roztwór do wstrzykiwań – 60 mg/dawkę
  1. Dawkowanie i sposób podawania leku Somatuline Autogel
    1. Dawkowanie w akromegalii
    2. Dawkowanie w przypadku objawowych guzów neuroendokrynnych
    3. Dawkowanie w GEP-NET
    4. Szczególne grupy pacjentów
    5. Sposób podawania
    6. Tabela dawkowania Somatuline Autogel
    7. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. akromegalia
  2. guz neuroendokrynny
  3. guz neuroendokrynny żołądkowo-jelitowo-trzustkowy
Substancja czynna
  1. lanreotyd
Kategoria leku
  1. analogi somatostatyny
  2. leki hormonalne
  3. leki przeciwnowotworowe

Dawkowanie i sposób podawania leku Somatuline Autogel

Somatuline Autogel to produkt leczniczy zawierający lanreotyd w postaci octanu, dostępny w trzech dawkach: 60 mg, 90 mg i 120 mg. Każda ampułko-strzykawka zawiera przesycony roztwór lanreotydu octanu, zapewniający rzeczywistą dawkę w jednej iniekcji odpowiednio 60 mg, 90 mg lub 120 mg.1

Dawkowanie w akromegalii

W leczeniu akromegalii zalecana dawka początkowa wynosi od 60 do 120 mg podawana co 28 dni. Następnie należy indywidualnie dostosować dawkę w zależności od odpowiedzi klinicznej i biochemicznej pacjenta.2

Kryteria dostosowania dawki obejmują:

  • Zwiększenie dawki – jeśli stężenie GH przekracza 2,5 ng/ml3
  • Utrzymanie dawki – jeśli stężenie GH mieści się w zakresie 1-2,5 ng/ml przy prawidłowym, zależnym od wieku poziomie IGF-14
  • Zmniejszenie dawki – w przypadku uzyskania całkowitej kontroli (stężenie GH poniżej 1 ng/ml, normalizacja stężenia IGF-1 i/lub ustąpienie objawów)5

U pacjentów z dobrą kontrolą choroby możliwe jest wydłużenie odstępów między dawkami przy jednoczesnym zwiększeniu dawki pojedynczej:6

  • Z 60 mg co 28 dni → na 120 mg co 56 dni7
  • Z 90 mg co 28 dni → na 120 mg co 42 dni8

Podczas leczenia akromegalii konieczne jest długoterminowe monitorowanie objawów oraz stężeń GH i IGF-1 zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.9

Dawkowanie w przypadku objawowych guzów neuroendokrynnych

W przypadku leczenia objawów związanych z guzami neuroendokrynnymi, zalecana dawka początkowa wynosi od 60 do 120 mg podawana co 28 dni. Dawkę należy dostosować indywidualnie w zależności od stopnia ustąpienia objawów, przy czym maksymalna zalecana dawka to 120 mg co 28 dni.10

Podobnie jak w przypadku akromegalii, u pacjentów z dobrą kontrolą objawów możliwe jest wydłużenie odstępów między dawkami przy jednoczesnym zwiększeniu dawki pojedynczej:11

  • Z 60 mg co 28 dni → na 120 mg co 56 dni12
  • Z 90 mg co 28 dni → na 120 mg co 42 dni13

Po zmianie schematu dawkowania na rzadsze podawanie leku, należy ściśle monitorować objawy.14

Dawkowanie w GEP-NET

W leczeniu guzów neuroendokrynnych żołądkowo-jelitowo-trzustkowych (GEP-NET) G1 i części guzów G2 (indeks Ki67 do maksymalnie 10%) środkowej części prajelita, trzustki lub nieznanego pochodzenia (po wykluczeniu ognisk pierwotnych w końcowej części prajelita) u dorosłych pacjentów z nieoperacyjnymi guzami miejscowo zaawansowanymi lub z przerzutami, zalecana dawka to jedno wstrzyknięcie Somatuline Autogel 120 mg podawane co 28 dni.15

Leczenie należy kontynuować tak długo, jak jest to konieczne dla kontroli wzrostu guza.16

Szczególne grupy pacjentów

Zaburzenia czynności nerek i/lub wątroby: U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawki ze względu na szeroki zakres dawek terapeutycznych lanreotydu.17

Pacjenci w podeszłym wieku: U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki ze względu na szeroki zakres dawek terapeutycznych lanreotydu.18

Dzieci i młodzież: Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności stosowania produktu leczniczego Somatuline Autogel u dzieci i młodzieży.19

Sposób podawania

Somatuline Autogel należy wstrzykiwać głęboko podskórnie w jeden z następujących obszarów:20

  • górny zewnętrzny kwadrant pośladka
  • górną zewnętrzną część uda

W przypadku pacjentów otrzymujących stałą dawkę produktu i po odpowiednim przeszkoleniu przez pracownika służby zdrowia, produkt może być podawany:21

  • samodzielnie przez pacjenta
  • przez przeszkoloną osobę

W przypadku samodzielnego podawania leku, iniekcje należy wykonywać w górną, zewnętrzną część uda. Decyzję o samodzielnym podawaniu lub podawaniu przez przeszkoloną osobę podejmuje pracownik służby zdrowia.22

Technika wykonania wstrzyknięcia:23

  1. Nie tworzyć fałdu skóry
  2. Wprowadzić igłę zdecydowanym ruchem, na całą jej długość
  3. Igłę wprowadzać prostopadle do powierzchni skóry
  4. Iniekcje podawać naprzemiennie po lewej i prawej stronie ciała24

Tabela dawkowania Somatuline Autogel

Wskazanie Dawka początkowa Częstość podawania Dostosowanie dawki Alternatywne schematy
Akromegalia 60-120 mg Co 28 dni – Zwiększenie: GH > 2,5 ng/ml
– Utrzymanie: GH 1-2,5 ng/ml przy prawidłowym IGF-1
– Zmniejszenie: GH < 1 ng/ml, normalizacja IGF-1, ustąpienie objawów 		– Z 60 mg co 28 dni → 120 mg co 56 dni
– Z 90 mg co 28 dni → 120 mg co 42 dni
Objawowe guzy neuroendokrynne 60-120 mg Co 28 dni Indywidualnie, zależnie od stopnia ustąpienia objawów. Maksymalna dawka: 120 mg co 28 dni – Z 60 mg co 28 dni → 120 mg co 56 dni
– Z 90 mg co 28 dni → 120 mg co 42 dni
GEP-NET G1 i część G2 (Ki67 ≤ 10%) 120 mg Co 28 dni Bez modyfikacji dawki Brak alternatywnych schematów
Zaburzenia czynności nerek/wątroby Nie wymaga dostosowania dawki
Pacjenci w podeszłym wieku Nie wymaga dostosowania dawki
Dzieci i młodzież Nie określono bezpieczeństwa ani skuteczności

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl