Skład i postać leku
Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Skład i postać produktu leczniczego Solpadeine

Produkt leczniczy Solpadeine występuje w postaci kapsułek, zawierających trzy substancje czynne w określonych dawkach. Każda kapsułka zawiera 500 mg paracetamolu (Paracetamolum), 8 mg fosforanu kodeiny (Codeini phosphas) oraz 30 mg kofeiny (Coffeinum). Połączenie tych trzech składników aktywnych zapewnia wielokierunkowe działanie przeciwbólowe i poprawiające samopoczucie pacjenta.¹

Substancje pomocnicze

Poza substancjami czynnymi, kapsułki Solpadeine zawierają szereg substancji pomocniczych niezbędnych do uformowania postaci farmaceutycznej. Wśród nich znajdują się: magnezu stearynian oraz skrobia kukurydziana, które wchodzą w skład zawartości kapsułki.²

Otoczka kapsułki składa się z dwóch części:

• Część dolna otoczki kapsułki zawiera tytanu dwutlenek oraz żelatynę³
• Część górna otoczki kapsułki zawiera erytrozynę (E127), błękit patentowy V (E131), żółcień chinolinową (E104) oraz tytanu dwutlenek (E171)⁴

Należy zwrócić szczególną uwagę na substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie u niektórych pacjentów. W przypadku produktu Solpadeine są to barwniki: erytrozyna (E127), błękit patentowy V (E131) oraz żółcień chinolinowa (E104).⁵

Parametry technologiczne i opakowanie

Produkt leczniczy Solpadeine charakteryzuje się 5-letnim okresem ważności, co świadczy o jego wysokiej stabilności w warunkach prawidłowego przechowywania.⁶ W celu zachowania odpowiedniej jakości leku przez cały okres jego ważności, należy przechowywać go w temperaturze poniżej 25°C.⁷

Kapsułki Solpadeine są pakowane w blistry wykonane z folii Al/PVC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne są dwie wielkości opakowań: zawierające 12 lub 24 kapsułki. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Solpadeine w postaci kapsułek nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że lek w tej postaci ma odpowiednią stabilność fizyczną i chemiczną.⁹ Produkt nie wymaga również specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania i przygotowywania do stosowania.¹⁰