Profil bezpieczeństwa leku
Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg

Solpadeine jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko toksyczności opioidów u niemowląt, wynikające z obecności kodeiny i jej aktywnego metabolitu w mleku matki, a także ze względu na działanie pobudzające kofeiny. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i senność. Spożycie alkoholu podczas terapii jest zakazane z uwagi na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol oraz nasilenie działania kodeiny, szczególnie u osób głodzonych i regularnie spożywających alkohol.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie Solpadeine jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki i w rzadkich przypadkach wywołać objawy toksyczności opioidów u dziecka, które mogą prowadzić do zgonu. Kofeina może mieć pobudzający wpływ na dziecko. Informacja ta wynika z sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Solpadeine może wpływać na sprawność psychofizyczną, powodując zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.
  • Interakcje z Alkoholem

    Zabronione przyjmowanie leku
    W czasie przyjmowania produktu nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (paracetamol) i nasilenie działania kodeiny. Szczególne ryzyko istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza słabi lub unieruchomieni, mogą wymagać zmniejszenia dawki lub zmniejszenia częstości podawania. Należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 oraz 4.4 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2, 4.3 oraz 4.4 dokumentu.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub Zespołem Gilberta powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Należy zachować szczególną ostrożność, a produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2, 4.3 oraz 4.4 dokumentu.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie Solpadeine jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki i w rzadkich przypadkach wywołać objawy toksyczności opioidów u dziecka, które mogą prowadzić do zgonu. Kofeina może mieć pobudzający wpływ na dziecko. (sekcje 4.6, 4.3)
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Solpadeine może wpływać na sprawność psychofizyczną, powodując zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. (sekcja 4.7)
Interakcje z Alkoholem Zakazane W czasie przyjmowania produktu nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (paracetamol) i nasilenie działania kodeiny. Szczególne ryzyko istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol. (sekcja 4.4)
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza słabi lub unieruchomieni, mogą wymagać zmniejszenia dawki lub zmniejszenia częstości podawania. Należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane. (sekcje 4.2, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub Zespołem Gilberta powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Należy zachować szczególną ostrożność, a produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4)
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: