Profil bezpieczeństwa leku
Solpadeine 500 mg + 8 mg + 30 mg
Solpadeine jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na ryzyko toksyczności opioidów u niemowląt, wynikające z obecności kodeiny i jej aktywnego metabolitu w mleku matki, a także ze względu na działanie pobudzające kofeiny. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, gdyż lek może powodować zawroty głowy i senność. Spożycie alkoholu podczas terapii jest zakazane z uwagi na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby przez paracetamol oraz nasilenie działania kodeiny, szczególnie u osób głodzonych i regularnie spożywających alkohol.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie Solpadeine jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki i w rzadkich przypadkach wywołać objawy toksyczności opioidów u dziecka, które mogą prowadzić do zgonu. Kofeina może mieć pobudzający wpływ na dziecko. Informacja ta wynika z sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćSolpadeine może wpływać na sprawność psychofizyczną, powodując zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Zabronione przyjmowanie lekuW czasie przyjmowania produktu nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (paracetamol) i nasilenie działania kodeiny. Szczególne ryzyko istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza słabi lub unieruchomieni, mogą wymagać zmniejszenia dawki lub zmniejszenia częstości podawania. Należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2 oraz 4.4 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2, 4.3 oraz 4.4 dokumentu.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćPacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub Zespołem Gilberta powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Należy zachować szczególną ostrożność, a produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.2, 4.3 oraz 4.4 dokumentu.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie Solpadeine jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Kodeina i jej aktywny metabolit mogą być obecne w mleku matki i w rzadkich przypadkach wywołać objawy toksyczności opioidów u dziecka, które mogą prowadzić do zgonu. Kofeina może mieć pobudzający wpływ na dziecko. (sekcje 4.6, 4.3) |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Solpadeine może wpływać na sprawność psychofizyczną, powodując zawroty głowy i senność. W razie wystąpienia takich objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. (sekcja 4.7) |
| Interakcje z Alkoholem | Zakazane | W czasie przyjmowania produktu nie należy pić alkoholu ze względu na zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby (paracetamol) i nasilenie działania kodeiny. Szczególne ryzyko istnieje u pacjentów głodzonych i regularnie pijących alkohol. (sekcja 4.4) |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Pacjenci w podeszłym wieku, zwłaszcza słabi lub unieruchomieni, mogą wymagać zmniejszenia dawki lub zmniejszenia częstości podawania. Należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane. (sekcje 4.2, 4.4) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Zaleca się zmniejszenie dawki i wydłużenie odstępów między dawkami. Produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4) |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby lub Zespołem Gilberta powinni zasięgnąć porady lekarskiej przed przyjęciem leku. Należy zachować szczególną ostrożność, a produkt jest przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby. (sekcje 4.2, 4.3, 4.4) |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania