Dawkowanie i sposób podawania leku Sitagliptin Aurovitas

Przedstawione informacje dotyczą dawkowania i sposobu podawania leku Sitagliptin Aurovitas zawierającego sytagliptynę w dawce 100 mg w postaci tabletek powlekanych. Szczegółowe zalecenia powinny być przekazane pacjentowi oraz uwzględnione podczas wywiadu medycznego w celu zapewnienia prawidłowego stosowania leku.¹

Standardowe dawkowanie

Dawka podstawowa sytagliptyny wynosi 100 mg podawana raz na dobę. W przypadku stosowania leku w terapii skojarzonej z metforminą i/lub agonistą receptora PPARγ, należy utrzymać dotychczasowe dawki tych leków i jednocześnie włączyć Sitagliptin Aurovitas w standardowej dawce.²

Jeśli sytagliptyna jest stosowana w leczeniu skojarzonym z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną, może być konieczne rozważenie zmniejszenia dawki tych leków w celu minimalizacji ryzyka wystąpienia hipoglikemii.³

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku Sitagliptin Aurovitas, pacjent powinien przyjąć ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Należy przekazać pacjentowi wyraźną instrukcję, że nie wolno przyjmować podwójnej dawki w tym samym dniu.⁴

Dawkowanie w szczególnych populacjach pacjentów

Zaburzenia czynności nerek

Ze względu na wydalanie sytagliptyny przez nerki, przed włączeniem leku w terapii skojarzonej z innym przeciwcukrzycowym produktem leczniczym, należy dokładnie sprawdzić warunki stosowania obu leków u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek.⁵

Zaleca się przeprowadzenie oceny czynności nerek przed włączeniem leku Sitagliptin Aurovitas oraz regularną kontrolę w trakcie terapii.⁶

Dawkowanie należy dostosować według powyższej tabeli. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 60 do < 90 mL/min) oraz u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami w przedziale GFR ≥ 45 do < 60 mL/min nie jest wymagane dostosowanie dawki.⁷

Natomiast u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek o GFR w zakresie ≥ 30 do < 45 mL/min, dawkę należy zmniejszyć do 50 mg raz na dobę.⁸

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (GFR ≥ 15 do < 30 mL/min) oraz u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (GFR < 15 mL/min), w tym wymagających hemodializy lub dializy otrzewnowej, dawka powinna zostać zredukowana do 25 mg raz na dobę. Leczenie można prowadzić niezależnie od harmonogramu dializ.⁹

Zaburzenia czynności wątroby

W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby o nasileniu łagodnym do umiarkowanego nie jest konieczne dostosowywanie dawki sytagliptyny.¹⁰

Należy zachować ostrożność przy stosowaniu leku Sitagliptin Aurovitas u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, gdyż nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie pacjentów. Jednak biorąc pod uwagę, że sytagliptyna jest eliminowana głównie przez nerki, nie przewiduje się, aby ciężkie zaburzenia czynności wątroby istotnie wpływały na farmakokinetykę leku.¹¹

Pacjenci w podeszłym wieku

Wiek pacjenta nie wymaga dostosowania dawki sytagliptyny. Pacjenci w podeszłym wieku mogą przyjmować lek w standardowej dawce 100 mg raz na dobę, oczywiście z uwzględnieniem ewentualnych dostosowań dawki wynikających z funkcji nerek.¹²

Dzieci i młodzież

Lek Sitagliptin Aurovitas nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 10-17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność potwierdzoną w badaniach klinicznych. Brak danych dotyczących stosowania sytagliptyny u dzieci w wieku poniżej 10 lat, ponieważ nie przeprowadzono odpowiednich badań w tej grupie wiekowej.¹³

Sposób podawania

Lek Sitagliptin Aurovitas podaje się doustnie w postaci tabletek powlekanych. Tabletki można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i bez związku z posiłkiem.¹⁴

Tabletki Sitagliptin Aurovitas są okrągłe, obustronnie wypukłe, beżowe, powlekane, o wymiarach około 9,9 mm, z wytłoczoną literą „SG” po jednej stronie i liczbą „100″ po drugiej stronie.¹⁵