Skład i postać leku
Simvastatin Aurovitas 40 mg

Skład leku Simvastatin Aurovitas

Simvastatin Aurovitas jest dostępny jako tabletki powlekane w dwóch dawkach: 20 mg oraz 40 mg. Substancją czynną preparatu jest symwastatyna, stosowana w leczeniu hipercholesterolemii i chorób sercowo-naczyniowych. Każda tabletka zawiera odpowiednio 20 mg lub 40 mg tej substancji, w zależności od dawki¹.

Substancje pomocnicze

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

• Butylohydroksyanizol (E 320) – związek o właściwościach przeciwutleniających
• Kwas askorbowy – witamina C, działająca jako przeciwutleniacz
• Kwas cytrynowy jednowodny – reguluje kwasowość preparatu
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz tabletki
• Skrobia żelowana kukurydziana – poprawia spójność i ułatwia formowanie tabletki
• Laktoza jednowodna – wypełniacz i substancja wiążąca
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu do maszyn tabletkujących²

Należy zwrócić uwagę, że preparat zawiera laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Tabletki 20 mg zawierają 140 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 40 mg zawierają 280 mg laktozy jednowodnej³.

Skład otoczki tabletek

Skład otoczki różni się nieznacznie w zależności od dawki preparatu:

Główna różnica w składzie otoczki pomiędzy dawkami polega na obecności tlenku żelaza żółtego (E 172) w tabletkach 20 mg, który nie występuje w tabletkach 40 mg⁴.

Postać farmaceutyczna leku

Simvastatin Aurovitas występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki:⁵

• Tabletki 20 mg mają barwę jasnoróżową, są okrągłe o średnicy 8,1 mm, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą SI po jednej stronie i cyframi 20 po drugiej stronie⁶
• Tabletki 40 mg mają barwę różową, są okrągłe o średnicy 10,1 mm, dwuwypukłe, z wygrawerowaną literą SI po jednej stronie i cyframi 40 po drugiej stronie⁷

Forma podania i dostępne opakowania

Simvastatin Aurovitas jest przeznaczony do podania doustnego. Lek dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań:

Blistry

Tabletki są pakowane w blistry wykonane z PVC/PE/PVdC/aluminium. Dla dawek 10, 20 i 40 mg dostępne są następujące wielkości opakowań: 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 i 100 tabletek powlekanych⁸.

Butelki HDPE

Preparat jest również dostępny w białych, nieprzezroczystych, okrągłych pojemnikach wykonanych z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości), z białym nieprzezroczystym polipropylenowym zamknięciem. Dla dawek 10, 20 i 40 mg dostępne są następujące wielkości opakowań: 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 i 1000 tabletek powlekanych (opakowanie zawierające 1000 tabletek przeznaczone jest wyłącznie do użytku szpitalnego lub dozowania dawek)⁹.

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie rodzaje opakowań muszą znajdować się w obrocie¹⁰.

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności leku Simvastatin Aurovitas wynosi 3 lata¹¹. Dla tego produktu leczniczego nie określono szczególnych zaleceń dotyczących przechowywania¹².

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami¹³.