Dawkowanie i sposób podawania leku Simvastatin Aurovitas

Lek Simvastatin Aurovitas dostępny jest w postaci tabletek powlekanych zawierających 20 mg oraz 40 mg substancji czynnej – symwastatyny. Właściwe dawkowanie tego leku ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia optymalnych efektów terapeutycznych przy jednoczesnym minimalizowaniu ryzyka działań niepożądanych.¹

Ogólne zasady dawkowania

Zakres dawkowania leku Simvastatin Aurovitas wynosi od 5 mg do 80 mg podawanych doustnie w pojedynczej dawce wieczornej. Modyfikacja dawki, jeśli jest konieczna, powinna być przeprowadzana w odstępach nie krótszych niż 4 tygodnie. Maksymalna dawka 80 mg raz na dobę jest zarezerwowana wyłącznie dla pacjentów z ciężką hipercholesterolemią i wysokim ryzykiem powikłań sercowo-naczyniowych, którzy nie uzyskali oczekiwanych wyników przy niższych dawkach, a potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.²

Dawkowanie w hipercholesterolemii

Podczas leczenia Simvastatin Aurovitas pacjent powinien stosować standardową dietę niskocholesterolową. Zazwyczaj leczenie rozpoczyna się od dawki 10-20 mg podawanej raz na dobę wieczorem. U pacjentów wymagających znacznego obniżenia poziomu cholesterolu LDL (powyżej 45%) można rozpocząć terapię od dawki 20-40 mg raz na dobę wieczorem.³

Dawkowanie w homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej

W homozygotycznej hipercholesterolemii rodzinnej, na podstawie badań klinicznych, zalecana dawka wynosi 40 mg raz na dobę wieczorem. W tej grupie pacjentów Simvastatin Aurovitas powinien być stosowany jako terapia uzupełniająca inne metody leczenia zmniejszające stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub gdy takie metody są niedostępne.⁴

Dawkowanie w prewencji chorób układu sercowo-naczyniowego

U pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia zdarzeń wieńcowych (choroba wieńcowa, z hiperlipidemią lub bez) zalecana dawka Simvastatin Aurovitas wynosi 20-40 mg na dobę, podawana jako pojedyncza dawka wieczorna. Leczenie można rozpocząć jednocześnie z wprowadzeniem diety i zwiększeniem aktywności fizycznej.⁵

Dawkowanie przy jednoczesnym stosowaniu innych leków

Simvastatin Aurovitas może być stosowany w monoterapii lub w terapii skojarzonej z innymi lekami zmniejszającymi stężenie lipidów. W przypadku jednoczesnego stosowania z produktami wiążącymi kwasy żółciowe, Simvastatin Aurovitas należy podawać nie mniej niż 2 godziny przed lub nie mniej niż 4 godziny po podaniu tych produktów.⁶

Istnieją ważne ograniczenia dawkowania przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków:

• Przy jednoczesnym stosowaniu z fibratami innymi niż gemfibrozyl lub z fenofibratem, dawka Simvastatin Aurovitas nie powinna przekraczać 10 mg na dobę.⁷
• Pacjenci przyjmujący jednocześnie amiodaron, amlodypinę, werapamil, diltiazem lub produkty zawierające elbaswir lub grazoprewir nie mogą stosować dawki Simvastatin Aurovitas większej niż 20 mg na dobę.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek nie ma konieczności modyfikacji dawkowania. W przypadku ostrej niewydolności nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min) należy bardzo starannie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę. Jeśli to konieczne, leczenie należy rozpoczynać z zachowaniem szczególnej ostrożności.⁹

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawkowania.¹⁰

Dzieci i młodzież

W przypadku dzieci i młodzieży (chłopcy w drugiej fazie rozwoju wg skali Tannera lub powyżej i dziewczęta co najmniej rok od wystąpienia pierwszej miesiączki, w wieku 10-17 lat) z heterozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną, zalecana dawka początkowa wynosi 10 mg na dobę podawana wieczorem. Przed rozpoczęciem leczenia oraz w jego trakcie należy stosować standardową dietę obniżającą stężenie cholesterolu.¹¹

Zakres dawkowania dla tej grupy pacjentów wynosi od 10 mg do 40 mg symwastatyny na dobę, przy czym maksymalna zalecana dawka to 40 mg na dobę. Dawki należy dostosowywać indywidualnie zgodnie z zalecanym celem terapeutycznym, a modyfikacje dawki powinny być dokonywane w odstępach co najmniej 4 tygodni.¹²

Sposób podawania

Simvastatin Aurovitas jest przeznaczony do podawania doustnego w pojedynczej dawce wieczornej.¹³

Tabela dawkowania leku Simvastatin Aurovitas